Все материалы

Экспертный комитет по лекарствам ЕЭК одобрил ряд проектов нормативных актов

Экспертный комитет по лекарственным средствам Евразийской экономической комиссии одобрил ряд проектов нормативных актов в сфере регулирования обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС и рекомендовал их к рассмотрению Коллегией Комиссии. 

Экспертный комитет по лекарствам ЕЭК одобрил ряд проектов нормативных актов

Совет ЕЭК решил руководствоваться регуляторными практиками ВОЗ на фармрынке ЕАЭС

ЕЭК и уполномоченные органы стран Евразийского экономического союза намерены руководствоваться подходами Всемирной организации здравоохранения на всех ключевых этапах оборота лекарств – от доклинических исследований и регистрации до фармаконадзора, инспекций и государственного контроля. Соответствующее решение принято Советом Евразийской экономической комиссии 9 июля 2026 года.

Совет ЕЭК решил руководствоваться регуляторными практиками ВОЗ на фармрынке ЕАЭС

В ЕАЭС изменились требования к электронному виду регистрационного досье на лекарства

Решением Коллегии ЕЭК от 29 июня 2026 года №76 внесены изменения в правила оформления электронных заявлений и документов регистрационного досье на лекарственные препараты. Документ направлен на цифровизацию и унификацию данных в рамках фармацевтического рынка Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

В ЕАЭС изменились требования к электронному виду регистрационного досье на лекарства

ЕЭК опубликовала справочники и классификаторы в сфере обращения лекарств ЕАЭС

Коллегия Евразийской экономической комиссии разместила на официальном портале детализированные сведения справочников и классификаторов в сфере обращения лекарственных средств, входящих в состав ресурсов единой системы нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

ЕЭК опубликовала справочники и классификаторы в сфере обращения лекарств ЕАЭС

В ходе III Орфанного форума СНГ объявлено о создании Орфанного консорциума БРИКС

25 мая 2026 года в онлайн-формате начал работу III Орфанный форум СНГ - международная экспертная площадка, объединившая более 100 спикеров из 21 страны СНГ, БРИКС, Ближнего Востока, Африки, Азии, Европы и Латинской Америки. 

В ходе III Орфанного форума СНГ объявлено о создании Орфанного консорциума БРИКС

В ЕАЭС принято решение ввести цифровую маркировку спортивного питания

Совет Евразийской экономической комиссии принял решение о введении единых правил маркировки спортивного питания на территории Евразийского экономического союза. Документ был утвержден 20 мая 2026 года.

В ЕАЭС принято решение ввести цифровую маркировку спортивного питания

В ЕАЭС обновились требования к производству стерильных лекарственных средств

Совет Евразийской экономической комиссии принял решение об актуализации требований к производству стерильных лекарственных средств (приложение 1 к Правилам Надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза). Документ разработан с учетом передового международного опыта и современных технологий получения стерильных лекарств.

В ЕАЭС обновились требования к производству стерильных лекарственных средств

В ЕАЭС не будут многократно инспектировать площадки стерилизации медизделий

Совет Евразийской экономической комиссии на заседании 27 апреля принял изменения в Требования к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения.

В ЕАЭС не будут многократно инспектировать площадки стерилизации медизделий

В ЕАЭС принято Руководство по температурному картированию зон хранения лекарств

Рекомендацией Коллегии ЕЭК от 20 апреля 2026 года №8 принято Руководство по проведению температурного картирования зон хранения лекарственных средств. Цель - выработка общих подходов к проведению температурного картирования зон хранения лекарственных средств.

В ЕАЭС принято Руководство по температурному картированию зон хранения лекарств

В ЕС одобрен инновационный препарат AstraZeneca для лечения рака желудка

Препарат Имфинзи (дурвалумаб) компании AstraZeneca в комбинации со стандартной схемой химиотерапии FLOT (фторурацил, лейковорин, оксалиплатин и доцетаксел) одобрен в Европейском союзе (ЕС) для лечения взрослых пациентов с резектабельными ранними и местнораспространенными (стадии II, III, IVA) формами рака желудка и гастроэзофагеального перехода (ГЭП). Режим лечения включает два курса терапии препаратом Имфинзи в комбинации с химиотерапией до и после хирургического вмешательства, с последующим переходом на монотерапию препаратом Имфинзи.

В ЕС одобрен инновационный препарат AstraZeneca для лечения рака желудка

Коллегия ЕЭК актуализировала списки наркотических средств и психотропных веществ

Коллегия Евразийской экономической комиссии актуализировала перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, которые подпадают под разрешительный порядок ввоза и (или) вывоза на таможенную территорию Евразийского экономического союза.

Коллегия ЕЭК актуализировала списки наркотических средств и психотропных веществ

КМФК МЗ РК опубликовал регистрационные удостоверения, выданные по правилам ЕАЭС

В Казахстане урегулирован вопрос, связанный с расхождением между датой регистрации препарата по правилам ЕАЭС и датой фактического получения заявителем регистрационного удостоверения, которое заявитель получал с задержкой. 

КМФК МЗ РК опубликовал регистрационные удостоверения, выданные по правилам ЕАЭС

Председателем Фармакопейного комитета ЕАЭС вновь избрана Ардак Тулегенова

В Бишкеке состоялось заседание Фармакопейного комитета Евразийского экономического союза. На заседании проведены выборы четвертого созыва руководящего состава Фармакопейного комитета ЕАЭС. Его председателем на трехлетний срок избрана профессор, доктор фармацевтических наук, почетный член Национальной академии наук Республики Казахстан Ардак Тулегенова. Заместителями председателя избраны профессор, доктор фармацевтических наук Валерия Багирова (Россия), Сергей Марченко (Беларусь) и Игорь Стреха (Беларусь).

Председателем Фармакопейного комитета ЕАЭС вновь избрана Ардак Тулегенова

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image