Новости

Поправки предлагается внести в два действующих приказа: № ҚР ДСМ-131/2020, регулирующий предварительные и периодические обязательные медицинские осмотры, и № ҚР ДСМ-174/2020, определяющий целевые группы, объем и периодичность скрининговых исследований.

Согласно паспорту проекта, изменения предусматривают уведомление работников и работодателей о необходимости прохождения скринингов. Одновременно планируется усилить заинтересованность работников в своевременном прохождении обязательных медицинских осмотров. Конкретный порядок направления уведомлений и взаимодействия между работодателями, работниками и медицинскими организациями должен быть закреплен в окончательной редакции документа.

Предполагается, что новые нормы позволят повысить охват профилактическими обследованиями и сократить число случаев несвоевременного прохождения обязательных медосмотров. Вместе с тем документ пока не принят, поэтому его положения могут быть скорректированы по итогам публичного обсуждения.

Источник: «Открытые НПА».

Обследование будут проходить мужчины и женщины в год достижения 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68 и 70 лет, не состоящие на динамическом наблюдении по поводу злокачественных новообразований бронхов и легких. В целевую группу включены нынешние курильщики со стажем не менее 20 пачка-лет, а также бывшие курильщики, отказавшиеся от табака менее 15 лет назад. Скрининг предусмотрен и для лиц, которые в течение последних десяти лет были заняты на работах с вредными условиями труда по профессиям, определенным приказом Министерства труда и социальной защиты населения РК № 170.

Скрининг будет проводиться один раз в два года, срок его прохождения установлен в пределах 60 дней. Первый этап включает прием медицинской сестры или фельдшера, компьютерную томографию органов грудной клетки и средостения, описание результатов исследования и прием терапевта, семейного врача или врача общей практики. При выявлении подозрительных изменений на втором этапе по показаниям предусмотрены КТ с контрастированием, ПЭТ/КТ, пункционная или торакоскопическая биопсия, видеобронхоскопия, гистологическое исследование, а также консультации онколога, онкохирурга или фтизиатра. Услуги включены в гарантированный объем бесплатной медицинской помощи.

Одновременно уточнен порядок скрининга на вирусные гепатиты В и С. Его будут проходить один раз в три года мужчины и женщины в возрасте от 18 лет, которые не состоят на динамическом наблюдении по поводу хронических вирусных гепатитов и на учете по беременности. На первом этапе предусмотрены экспресс-тесты на HBsAg и антитела к вирусу гепатита С.

Документ также меняет организацию скринингов. В крупных населенных пунктах при поликлиниках с численностью прикрепленного населения свыше 30 тыс. человек должны создаваться централизованные скрининговые центры и call-центры. Обследования смогут проводить государственные и частные организации амбулаторно-поликлинической помощи, включая передвижные медицинские комплексы и медицинские поезда, при наличии соответствующей лицензии.

Результаты обследований и итоговые диагнозы будут регистрироваться в медицинской цифровой системе и электронном паспорте здоровья. При отсутствии технической возможности допускается оформление документов на бумаге с последующим внесением данных в систему не позднее одного календарного месяца. Для граждан, не прошедших обследование из-за болезни, беременности, временного выезда, смены места прикрепления или отказа, предусмотрена возможность пройти его в следующем календарном году с сохранением установленной периодичности.

Приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня первого официального опубликования.

Согласно документу, стоимость одного средства идентификации для БАД не должна превышать 2,68 тенге без учета налога на добавленную стоимость. Установленный тариф будет применяться при предоставлении оператором услуг по выдаче цифровых кодов маркировки участникам рынка.

Приказ вводится в действие с 1 сентября 2026 года - одновременно с началом обязательной маркировки БАД в Казахстане. Новые требования распространяются на биологически активные добавки, произведенные с этой даты и имеющие действующее свидетельство о государственной регистрации в соответствии с законодательством Казахстана и ЕАЭС.

Источник: Приказ министра здравоохранения РК от 10 июля 2026 года № 74 «Об определении предельного размера стоимости контрольного (идентификационного) знака, средства идентификации, применяемых в маркировке биологически активных добавок к пище»; перечень маркируемых товаров и сроки введения маркировки - приказ МТИ РК № 199-НҚ.

Этот масштабный проект направлен на противодействие незаконному обороту продукции, защиту добросовестного бизнеса от нечестной конкуренции и обеспечение потребителей проверенными и безопасными товарами. Цифровой код позволяет полностью отследить путь каждой единицы товара от производителя или границы до конечного покупателя.

Специальными защитными кодами должны снабжаться все БАДы, имеющие действующее свидетельство о государственной регистрации в РК или ЕАЭС. Сюда относятся как специализированные пищевые продукты и концентраты, так и смеси витаминов, минералов, сиропы и растительные экстракты, зарегистрированные в качестве добавок.

Департамент государственных доходов по городу Алматы призывает бизнес-сообщество мегаполиса - от импортеров до розничных сетей - подготовиться к нововведениям заранее. Своевременная настройка технических процессов позволит пройти переходный период без задержек при таможенных операциях и стабильно осуществлять торговую деятельность.

В их числе - впервые разработанный в форме рекомендации проект Руководства по организации и проведению микробиологического мониторинга производственной среды для производителей стерильных и нестерильных лекарств, который обеспечит гармонизацию подходов стран Евразийского экономического союза в этой сфере.

Также одобрены изменения в Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках ЕАЭС, предоставляющие возможность использования модельных систем (искусственных мембран) для изучения биоэквивалентности гелей, мазей и других лекарственных форм для местного применения. Это позволит заменить альтернативным технологичным методом дорогостоящую и сложную процедуру исследований с использованием донорской кожи.

Одобренный Комитетом проект изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения предусматривает единый подход к указанию в формах заявлений и едином реестре зарегистрированных средств наименований действующих веществ (МНН, общепринятого, группировочного или химического наименования) в составе лекарственного препарата.

Указанные проекты планируется рассмотреть на заседании Коллегии ЕЭК в августе, сентябре и октябре нынешнего года.

Платформа предназначена для цифровизации процессов мониторинга безопасности лекарственных средств и объединяет всех участников национальной системы фармаконадзора в едином информационном пространстве. Она обеспечивает централизованный сбор, регистрацию, обработку, анализ и мониторинг информации о безопасности лекарственных препаратов. К работе с платформой подключаются экспертная организация, держатели регистрационных удостоверений, медицинские и фармацевтические работники, организации здравоохранения, а также пациенты. Основной целью внедрения системы является своевременное выявление потенциальных рисков, связанных с применением лекарственных средств, их экспертная оценка и принятие необходимых мер по минимизации возможного вреда.

На первом этапе пользователям доступен модуль подачи сообщений о нежелательных реакциях на лекарственные средства. Одновременно в рамках опытной эксплуатации будет проводиться тестирование функциональных возможностей платформы, сбор предложений и замечаний пользователей для дальнейшего совершенствования системы.

Информационная система автоматизирует ключевые процессы национального фармаконадзора, включая регистрацию и экспертную оценку сообщений о нежелательных реакциях и неблагоприятных проявлениях после иммунизации, работу с планами управления рисками, периодическими отчетами по безопасности (PSUR), мастер-файлами системы фармаконадзора (PSMF), анализом сигналов безопасности, пострегистрационными исследованиями и оценкой соотношения «польза–риск».

Разработанная платформа соответствует международным требованиям в области фармаконадзора. В частности, она поддерживает электронный обмен данными в формате ICH E2B(R3) и интегрирована с международной системой Всемирной организации здравоохранения VigiFlow, что позволит обеспечить совместимость с глобальными механизмами обмена информацией о безопасности лекарственных средств.

По мере завершения тестирования НЦЭЛС планирует поэтапно вводить в эксплуатацию дополнительные функциональные модули, включая управление планами управления рисками, периодическими отчетами по безопасности, мастер-файлами системы фармаконадзора, сигналами безопасности, мониторингом безопасности медицинских изделий и другими процессами, предусмотренными законодательством Республики Казахстан.

Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий приглашает медицинских и фармацевтических работников, держателей регистрационных удостоверений и других участников системы здравоохранения принять участие в опытной эксплуатации платформы и направлять свои предложения по ее совершенствованию.

Главное для фармацевтических работников:

• Базовой специальностью для специалистов с высшим и послевузовским образованием осталась «Фармация». Для них установлены четыре специализации: клиническая фармация, радиационная фармация, менеджмент в фармации и управление качеством в фармацевтической деятельности.
• Базовой специальностью для работников с техническим и профессиональным фармацевтическим образованием является «Фармация».
• В номенклатуру также включена специализация «Ассистент фармацевта (провизор)» для работников с техническим и профессиональным медицинским образованием. 
• Для специалистов с высшим и послевузовским фармацевтическим образованием предусмотрены должности: ассистент фармацевта (провизор), фармацевт-менеджер, клинический фармацевт, радиофармацевт, инспектор и специалист по управлению качеством в в фармацевтической деятельности.
• Для специалистов с техническим и профессиональным фармацевтическим образованием предусмотрена должность ассистента фармацевта (провизора). Кроме того, для работников с техническим и профессиональным немедицинским образованием закреплена должность лаборанта контроля качества радиофармацевтических лекарственных препаратов.
• К руководящим должностям системы здравоохранения отнесены руководители организаций республиканского значения в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, а также организаций, осуществляющих деятельность в области ядерной медицины. 

Напомним, специальность - это основное направление профессионального образования, указанное в дипломе, например «Фармация». Специализация представляет собой дополнительное профессиональное направление, в рамках которого специалист получает соответствующую подготовку, например клиническая или радиационная фармация, менеджмент в фармации либо управление качеством в фармацевтической деятельности. Должность - это наименование конкретного рабочего места, которое указывается в штатном расписании организации, трудовом договоре и приказе о приеме на работу.

Рабботодателям нужно учитывать новую номенклатуру при формировании штатного расписания, оформлении трудовых отношений и подборе работников. При этом сам приказ не предусматривает автоматического переименования действующих должностей, не изменяет правила лицензирования фармацевтической деятельности, отпуска лекарственных средств и сертификации специалистов.

Документ вводится в действие 20 июля 2026 года - по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

БҰЙРЫҚПЕН ТАҢЫСУ.
ОЗНАКОМИТЬСЯ С ДОКУМЕНТОМ.

Авторы исследования проанализировали данные 495 695 родов в Шотландии за 2007–2019 годы. В исследование включили одноплодные роды на сроке от 24 недель до 42 недель и шести дней, завершившиеся вагинально или путем незапланированного кесарева сечения. Примерно каждая четвертая женщина получила эпидуральную аналгезию. Основной конечной точкой была совокупность тяжелых неврологических нарушений, возникших в первые 28 дней жизни, включая гипоксически-ишемическую энцефалопатию, неонатальные судороги, внутрижелудочковые кровоизлияния, менингит и другие поражения головного мозга.

После учета возраста и массы тела матери, курения, этнической принадлежности, преэклампсии, сахарного диабета, срока беременности и других потенциально влияющих факторов исследователи не выявили связи между эпидуральной аналгезией и повышенным риском тяжелых неврологических нарушений, респираторных осложнений, сепсиса, низкой оценки по шкале Апгар через пять минут, смерти новорожденного в течение 28 дней или церебрального паралича в детском возрасте. Тяжелые неврологические осложнения встречались менее чем у одного из 1000 детей. Результаты сохранялись даже в выборке беременностей высокого риска, преждевременных родов и различных способов родоразрешения.

Исследование носило наблюдательный характер, поэтому не позволяет окончательно установить причинно-следственную связь. Вместе с тем большой размер выборки и длительное наблюдение позволяют авторам считать полученные данные убедительным подтверждением безопасности эпидуральной аналгезии для новорожденных и детей.

Источник: drugs.com, The BMJ - Epidural analgesia in labour and neonatal and childhood outcomes: national population based cohort study, DOI: 10.1136/bmj-2026-343320.

По оценкам исследователей, в 2024 году в мире было выявлено около 20,6 млн новых случаев рака и зарегистрировано 9,8 млн связанных с ним смертей. В течение жизни онкологическое заболевание развивается примерно у каждого пятого человека. Вероятность умереть от рака составляет один к девяти для мужчин и один к 13 для женщин.

Наиболее распространенным онкологическим заболеванием в 2024 году был рак легкого - почти 2,6 млн новых случаев, или 12,8% от общего числа. Далее следовали рак молочной железы у женщин - 11,8%, колоректальный рак - 9,9%, рак предстательной железы - 7,5% и рак желудка - 4,7%.

Рак легкого также оставался основной причиной онкологической смертности: на него пришлось около 1,9 млн смертей, или 19,1%. За ним следовали колоректальный рак - 9,4%, рак печени - 7,5%, рак молочной железы у женщин - 7,1% и рак желудка - 6,6%.

Стандартизованные показатели заболеваемости различались между регионами в четыре–пять раз, а смертности - примерно вдвое. Эти различия связаны со структурой факторов риска, доступностью ранней диагностики и возможностями лечения.

Прогноз до 2050 года основан на ожидаемых изменениях численности и возрастной структуры населения при сохранении нынешних показателей заболеваемости. Таким образом, он не означает неизбежного повышения индивидуального риска развития рака. Наибольший относительный рост ожидается в странах с низким индексом человеческого развития - на 122%, до 2 млн случаев, и со средним индексом - на 85%, до 4,8 млн.

Авторы исследования подчеркивают необходимость адаптации национальных противораковых программ к структуре заболеваемости в каждой стране. Среди приоритетных мер - сокращение потребления табака и алкоголя, профилактика онкогенных инфекций и вакцинация, поддержание здоровой массы тела, физическая активность, раннее выявление заболевания и своевременный доступ к лечению.

Источники: drugs.com, CA: A Cancer Journal for Clinicians. Global Cancer Statistics 2024. DOI: 10.3322/caac.70090, Международное агентство по изучению рака (IARC).

Источник: 

Авторы исследования обследовали 100 жителей Швеции, у которых после легкой формы COVID-19 появились сохраняющиеся более 12 недель глазные симптомы, и сравнили их с 32 участниками, также перенесшими заболевание без госпитализации, но не имевшими подобных жалоб. Пациенты сообщали о боли в глазах, светочувствительности, повышенной зрительной утомляемости, затруднениях при чтении и фокусировке взгляда. У 78,2% участников симптомы сохранялись не менее года, у 33,3% - не менее двух лет. Треть пациентов находилась на полном или частичном больничном.

Стандартные офтальмологические обследования во многих случаях не выявляли причин этих нарушений. Однако конфокальная микроскопия роговицы, динамическая пупиллометрия и другие специализированные методы показали снижение плотности нервных волокон роговицы, ослабление мигательного и зрачкового рефлексов, увеличение числа активированных дендритных и T-клеток, а также нарушения согласованной работы глазных мышц. Анализ 768 белков слезной жидкости выявил изменения, указывающие на хроническую иммунную дисрегуляцию и возможное нейровоспаление.

На основе клинических показателей авторы разработали предварительную диагностическую модель, которая различала пациентов с постковидными глазными симптомами и контрольную группу с перекрестно проверенной AUC 77%. Добавление шести белковых маркеров слезной жидкости увеличивало AUC до 91%. Вместе с тем эти модели пока не прошли внешнюю валидацию и не могут рассматриваться как готовые диагностические тесты.

Авторы предлагают рассматривать совокупность выявленных изменений как возможный постковидный глазной синдром. Однако исследование не позволяет определить его распространенность или окончательно доказать причинно-следственную связь с SARS-CoV-2. К ограничениям относятся небольшой размер и самоотбор выборки, отсутствие группы людей, никогда не болевших COVID-19, а также неполные сведения о вариантах вируса, вакцинации и сопутствующих проявлениях постковидного состояния. Эффективные методы лечения такого комплекса нарушений пока не установлены.

Источники: Nature Communications - Long-term ocular symptoms following COVID-19 linked to immune dysregulation, dysautonomia and peripheral neuropathy, DOI: 10.1038/s41467-026-74858-4; пресс-релиз Linköping Universityпресс-релиз Linköping University.