Фармацевтический Саммит Европа – Азия является уникальной международной платформой. Объединяющей представителей государственных органов, международных и локальных фармацевтических производителей, дистрибьюторов, аптечных сетей и отраслевых экспертов из более чем 10 стран Центральной Азии, Кавказа, Восточной и Центральной Европы. В рамках Саммита обсуждаются ключевые вопросы гармонизации регулирования, доступа на рынок, инвестиционной привлекательности, устойчивости цепочек поставок и инновационного развития отрасли.

Ключевые темы программы Саммита:

• Регуляторная конвергенция и доступ на рынок в Европе и Азии
• Доступ к инновациям, ценообразование и государственные закупки
• Локальное производство, устойчивость поставок и инвестиционные возможности
• Социальное страхование, возмещение затрат и доступ к лекарствам
• Параллельный импорт: регулирование, практика и влияние на доступ к лекарственным препаратам
• Редкие заболевания, доступ пациентов к терапии и специализированные сегменты здравоохранения
• Риск-ориентированные соглашения в обеспечении доступа к инновационной терапии
• Клинические исследования, научные партнерства и региональные инновационные экосистемы
• Защита интеллектуальной собственности: драйвер инноваций и устойчивого развития рынка
• Цифровая трансформация и искусственный интеллект в здравоохранении и фармацевтике

Программа включает интерактивные форматы: дискуссии, круглые столы с регуляторами, индивидуальные встречи компаний регуляторными делегациями разных стран, встречи один-на-один с дистрибьюторскими компаниями.

Предварительная программа.

Список спикеров, модераторов и VIP гостей включает:

• Даурен Диханбаев, генеральный директор - председатель правления, Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий (Казахстан)
• Нуршат Сарыбек, генеральный директор, Республиканский центр электронного здравоохранения (Казахстан)
• Гульнара Кулкаева, председатель правления, Национальный научный центр развития здравоохранения имени Салидат Каирбековой (Казахстан)
• Нурлыбек Асылбеков, председатель правления, ТОО «СК-Фармация» (Казахстан)
• Саида Таукелева, председатель, Союз пациентских организаций Евразии
• Рашад Махмудов, заместитель председателя комитета здравоохранения, Парламент Республики Азербайджана
• Рафик Худаев, заместитель генерального директора, Центр аналитической экспертизы Министерства здравоохранения Республики Азербайджан
• Азер Гасанов, заместитель начальника отдела регистрации и экспертизы лекарственных средств, Центр аналитической экспертизы Министерства здравоохранения Республики Азербайджан
• Эльмин Гулиев, заместитель руководителя департамента лекарственных средств и медицинских изделий, Государственное агентство по обязательному медицинскому страхованию и экспертизе при Министерстве труда и социальной защиты населения Азербайджанской Республики
• Пурвээ Алтанцэцэг, директор, Агентство по регулированию лекарственных средств и медицинских изделий Монголии
• Бакытбюбю Шамырканова, заведующая отделом качества медицинских услуг и лекарственной политики, Министерство здравоохранения Кыргызской Республики
• Акылбек Туратбек уулу, директор, ГП «Кыргызфармация»
• Зохид Эрматов, исполнительный директор, Фонд государственного медицинского страхования Республики Узбекистан (онлайн)
• Габриела Железний, руководитель департамента лекарственных средств и медицинских изделий, Национальная компания медицинского страхования Республики Молдова
• Лела Сулаберидзе, глава департамента стратегического развития и аналитики, Министерство по делам вынужденных переселенцев с оккупированных территорий, труда, здравоохранения и социальной защиты Грузии
• Кахабер Шаликадзе, руководитель департамента регулирования фармацевтической деятельности, Государственное агентство по регулированию медицинской и фармацевтической деятельности Министерства по делам вынужденных переселенцев с оккупированных территорий, труда, здравоохранения и социальной защиты Грузии
• Коба Зурабишвили, директор, Национальное агентство здравоохранения Грузии
• Иракли Маргвелашвили, исполнительный директор, Ассоциация представителей фармацевтических компаний в Грузии
• Илона Кокиашвили, исполнительный директор, Ассоциация фармацевтических компаний Грузии
• Наталья Макеева, исполнительный директор, Ассоциация международных фармацевтических производителей Беларуси
• Гиорги Глунчадзе, глава комитета по здравоохранению, Ассоциация европейского бизнеса Грузии, заместитель директора, GM Pharma (Грузия)
• Куаныш Оспанов, вице-президент Евразия, Stada
• Галимжан Кожаканов, генеральный директор, Центральная Азия и Кавказ, Sandoz
• Эрдэнэчимэг Лувсан, председатель совета директоров, Монос Трейд (Монголия)
• Григорий Морару, генеральный директор, Dita Estfarm (Молдова)
• Оксана Мирон, генеральный директор, Farmacia Familiei (Молдова)
• Леонид Томчин, председатель Совета директоров, УК Холдинга Аптека Групп (Беларусь)
• Азим Пулатов, директор по закупкам, MEROS PHARM (Узбекистан)
• Жусип Алмасов, директор, Аптечная сеть «Зерде-Фарма» (Казахстан)
• Антон Кугач, генеральный директор, Р-Фарм Интеграция (Беларусь)
• Кынабу Бабанова, учредитель, Bimed Pharm (Кыргызстан)
• Мырат Клычев, учредитель, Мыратлы гадам (Туркменистан)

Сайт Фармацевтического Саммита Европа – Азия: https://eurasianpharmasummit.com/ru.

Для подписчиков Фармацевтического обозрения Казахстана предоставляется скидка 10% (используйте VIP код PHARMREV10).

Стоимость и детали регистрации.

По вопросам делегатского и партнерского участия обращайтесь к организаторам, Global Pharmaceutical Leaders’ Club, по электронной почте: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в браузере должен быть включен Javascript..

В ходе данного исследования изучалось эффективность регуляторных органов по количеству и срокам регистрации лекарственных препаратов (ЛП) для медицинского применения с новой активной фармацевтической субстанцией (АФС), а также влияния других факторов на одобрение новых продуктов за последнее десятилетие - с 2016 по 2025 год.

Согласно результатам исследования, в 2025 году наибольшее количество лекарственных препаратов с новыми активными субстанциями было одобрено американским регулятором - 50 препаратов. За ним следуют Health Canada - 44, TGA - 42, PMDA - 40, EMA - 39 и Swissmedic - 34 (таблица).

Таблица

Количество одобренных новых препаратов и сроки их одобрения

При этом самая короткая медиана общего срока одобрения зафиксирована у японского PMDA - 292 дня. FDA занимало второе место с показателем 322 дня, далее следовали TGA - 350 дней, Health Canada - 369 дней, Swissmedic - 413 дней и EMA - 448 дней. Разница между самым коротким и самым продолжительным медианным сроком составила 156 дней.

В 2021–2025 годах наиболее короткая медиана общего срока одобрения отмечалась у противоинфекционных препаратов - 273 дня. Далее следовали препараты для лечения заболеваний пищеварительной системы и нарушений обмена веществ - 328 дней, противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы - 353 дня, препараты для лечения заболеваний крови и кроветворных органов - 365 дней, а также заболеваний нервной системы - 414 дней. По оценке CIRS, различия во многом обусловлены частотой применения ускоренных процедур. Более короткие сроки одобрения противоинфекционных препаратов авторы связывают с ускоренным рассмотрением препаратов против COVID-19, респираторно-синцитиальной и цитомегаловирусной инфекций, а также инфекций, вызванных бактериями с множественной лекарственной устойчивостью.

В целом, количество новых активных субстанций, одобренных всеми шестью регуляторами, увеличилось с 37 в 2016–2020 годах до 52 в 2021–2025 годах. При этом отмечалось расширение применения упрощенных и совместных регуляторных механизмов: в 2021–2025 годах они использовались чаще, чем в предшествующий пятилетний период. 

В целом, на продолжительность процедур влияют время подачи заявок компаниями в разных странах, характеристики препарата, применяемая процедура рассмотрения, участие заявителя в подготовке ответов на замечания и использование механизмов совместной экспертизы.

Источник: Centre for Innovation in Regulatory Science. R&D Briefing 106: New drug approvals by six major authorities 2016–2025, ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России.

Контингент слушателей: Специалисты с высшим и средним фармацевтическим образованием, профессорско-преподавательский состав, работники фармацевтической отрасли.

Продолжительность обучения: 120 часов/4 кредит.

Формат и время проведения занятий: онлайн, с 12.30 по 18.00.

Особенности цикла: авторский курс, разработанный ведущими специалистами в области обеспечения качества лекарственных средств и надлежащих фармацевтических практик. В программу включены тематические мастер-классы, разбор практических ситуаций, работа с документацией GDP/GPP, а также индивидуальная отработка практических навыков под руководством преподавателей.

ОСНОВНЫЕ РАССМАТРИВАЕМЫЕ ВОПРОСЫ ЦИКЛА:

1) Законодательные акты Республики Казахстан по вопросам обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Кодекс Республики Казахстан О здоровье народа и системе здравоохранения от 7 июля 2020 года № 360-VI ЗРК.

2) Рациональное применение лекарственных средств в РК.

3) Концепция обеспечения качества лекарственных средств. Государственное регулирование качества лекарственных средств.

4) Фармакопея ЕАЭС: принципы создания и встраивание в глобальную систему регулирования лекарственных средств. Фармакопейные требования к качеству лекарственных средств.

5) Стабильность лекарственных средств. Установление сроков годности лекарственных средств и условий хранения.

6) Основные принципы GPP. Обзор ключевых требований GPP (Good pharmaceutical practice).

7) Стандартные операционные процедуры (СОПы) для аптек. Квалификационные требования, ключевой персонал. Ответственное лицо за качество (GDP и GРP).

8) Надлежащая документация как принцип системы обеспечения качества. Документация в рамках GDP и GРP.

9) Самоинспекция – внутренний аудит в рамках GDP и GРP. Документирование результатов самоинспекции.

10) Принципы GDP. Назначение надлежащей дистрибьюторской практики GDP. Обзор ключевых требований GDP (Good distribution practice).

11) Аптечный склад и его техническое оснащение. Система качества на аптечном складе. Основные требования к хранению лекарственных препаратов.

12) Валидация процессов. Определение целей и объема валидации. Основные этапы квалификации и валидации.

Стандартные операционные процедуры (СОПы) для складов.

Зачет (итоговая аттестация в виде собеседования).

Обратная связь со слушателями (анкетирование).

Примечание: последовательность лекции может изменена в зависимости от расписания лекторов.

Стоимость обучения: на базе высшего образования – 61000 тг. и на базе среднего специального образования - 51000 тг.

Ответственное лицо от Школы фармации – Рахимова Наргиз Ахметжановна, ассистент кафедры фармакогнозии, тел.: +7 747 4650915.

Институт дополнительного и профессионального образования (ИДПО) КазНМУ имени С.Д. Асфендиярова, тел.: +7 727 338 70 52.

Аталған бағдарлама колледждің фармацевтикалық білімі (ТжКБ) немесе басқа жоғары білімі бар (Фармацевтикалық өндіріс технологиясы, Химиялық технология, Медицина, Биология, Биотехнология немесе кез келген басқа жоғары білім) кандидаттарға ұсынылады. «Фармация» БББ бойынша оқуды аяқтағаннан кейін түлектер «Фармация» біліктілігімен денсаулық сақтау бакалавры дәрежесін алады.

Оқуға түсу үшін құжаттарды университеттің қабылдау комиссиясына 07.07.26- 07.08.26 жылдар аралығында тапсыру қажет.

Фармацевт дипломын алған бітіруші өзінің кәсіби құзыретіне сәйкес денсаулық сақтау, фармацевтика саласы, ғылым, білім беру және мемлекеттік реттеу жүйесінің түрлі ұйымдары мен құрылымдарында жұмыс істей алады.

Жұмысқа орналастырудың негізгі бағыттары:

• дәріхана ұйымдары (бөлшек және өндірістік дәріханалар);
• фармацевтикалық компаниялар мен дәрілік заттар өндіретін кәсіпорындар;
• отандық және халықаралық (шетелдік) фармацевтикалық компаниялар;
• дистрибьюторлық компаниялар мен дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды көтерме саудада өткізу жөніндегі ұйымдар;
• дәрілік заттардың сапасын, қауіпсіздігі мен тиімділігін бақылау жөніндегі ұйымдар;
• бақылау-талдау зертханалары;
• сараптау және сертификаттау органдары;
• дәрілік заттар айналымы саласындағы мемлекеттік реттеуші органдар;
• ғылыми-зерттеу институттары (ҒЗИ) және ғылыми орталықтар;
• клиникалық зерттеулер орталықтары;
• медициналық және фармацевтикалық білім беру ұйымдары (колледждер, университеттер, біліктілікті арттыру орталықтары);
• медициналық ұйымдар (ауруханалар, емханалар, диагностикалық орталықтар);
• зертханалық кешендер мен биотехнологиялық орталықтар;
• дәрілік заттарды фармакологиялық қадағалаумен және тіркеумен айналысатын ұйымдар;
• стандарттау және сапаны қамтамасыз ету жөніндегі ұйымдар;
• фармация және денсаулық сақтау саласындағы консалтингтік және талдамалық компаниялар;
• халықаралық ұйымдар, шетелдік фармацевтикалық компаниялардың өкілдіктері және басқа да ұйымдар.

Бұдан басқа, бітіруші өз дәріханасын, дәріхана желісін, фармацевтикалық компанияны немесе дәрілік заттар айналымы саласындағы консультациялық орталықты ашу арқылы кәсіпкерлік қызметпен айналыса алады.

Барлық қызықтыратын сұрақтар бойынша хабарласуға болады:

Мекен-жайы: Алматы қ., Бөгенбай батыр к-сі, 151 (Масанчи к-сінің қиылысы), № 2 оқу ғимараты, Телефон: 8 (727) 338-70-27, 70-71; 73-50

Сайт: www.kaznmu.edu.kz

Е-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в браузере должен быть включен Javascript.

Фармация мектебінің деканы: тел.: 8 (727) 338-77-72, вн.77-71; 77-72; 70-43.

Декан Сакипова Зуриядда Бектемірқызы, 8 (727) 338-77-72 көшесі, 73-61

Құжаттарды қабылдау 2026 жылғы 7 шілде мен 7 тамыз аралығында жүзеге асырылады.

Данная программа предлагается кандидатам с законченным фармацевтическим образованием  колледжа (ТиПО) или другим высшим образованием (Технология фармацевтического производства, Химическая технология, Медицина, Биология, Биотехнология или любое другое высшое образования). По завершении обучения по ОП «Фармация» выпускники получают степень бакалавра здравоохранения с квалификацией «Фармация».

Для поступления необходимо подать документы в приёмную комиссию университета с 07.07.26 по 07.08.26 гг.   

Получив диплом фармацевта, выпускник сможет работать в различных организациях и структурах системы здравоохранения, фармацевтической отрасли, науки, образования и государственного регулирования в соответствии со своими профессиональными компетенциями.

Основные направления трудоустройства:

• аптечные организации (розничные и производственные аптеки);
• фармацевтические компании и предприятия по производству лекарственных средств;
• отечественные и международные (иностранные) фармацевтические компании;
• дистрибьюторские компании и организации по оптовой реализации лекарственных средств и медицинских изделий;
• организации по контролю качества, безопасности и эффективности лекарственных средств;
• контрольно-аналитические лаборатории;
• экспертные и сертификационные органы;
• государственные регуляторные органы в сфере обращения лекарственных средств;
• научно-исследовательские институты (НИИ) и научные центры;
• центры клинических исследований;
• организации медицинского и фармацевтического образования (колледжи, университеты, центры повышения квалификации);
• медицинские организации (больницы, поликлиники, диагностические центры);
• лабораторные комплексы и биотехнологические центры;
• организации, занимающиеся фармаконадзором и регистрацией лекарственных средств;
• организации по стандартизации и обеспечению качества;
• консалтинговые и аналитические компании в области фармации и здравоохранения;
• международные организации и представительства зарубежных фармацевтических компаний и др.

Кроме того, выпускник может заниматься предпринимательской деятельностью, открыв собственную аптеку, аптечную сеть, фармацевтическую компанию или консультативный центр в сфере обращения лекарственных средств.

По всем интересующим вопросам обращаться:

Адрес: г. Алматы, ул. Бөгенбай батыр 151, (угол ул. Масанчи), учебный корпус №2, Телефоны: 8 (727) 338-70-27, вн.70-71; 73-50

Сайт: www.kaznmu.edu.kz

Е-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в браузере должен быть включен Javascript.

Деканат Школы фармации: тел.: 8 (727) 338-77-72, вн.77-71; 77-72; 70-43.

Декан Сакипова Зуриядда Бектемировна, 8 (727) 338-77-72,  вн.73-61

Прием документов, осуществляется с 7 июля по 7 августа 2026 года.

Фармацевтическая аналитика 360° - это уникальный формат, в котором эксперты Proxima Research собрали шесть ключевых аналитических срезов фармацевтического рынка по итогам второго квартала 2026 года. Без воды, общих фраз и гаданий - только факты, цифры и прикладные выводы.

Этот вебинар для вас, если вы:

• Принимаете решения на основе аналитики и хотите видеть полную картину рынка
• Отвечаете за маркетинг, продажи или стратегию в фармкомпании
• Хотите понимать, куда движется рынок, а не просто фиксировать, что уже случилось
• Устали от разрозненных данных и ищете единую систему координат

Что вы узнаете

На вебинаре разберём шесть ключей, которые откроют вам объёмную картину фармрынка:

• Аудит розничного рынка - реальные продажи, динамика и доли игроков
• Рецептурный и безрецептурный сектора - тренды prescription vs OTC
• Потребительское поведение - как изменился спрос во II квартале и в первом полугодии 2026 года.
• Регуляторные изменения -  что уже вступило в силу и к чему готовиться
• Прогноз до конца года - куда движутся ключевые показатели

• Ситуация на полке - что происходит с остатками и спросом в аптеках

Что вы получите после вебинара

• Чёткое понимание текущей ситуации рынка Казахстана и региона
• Набор готовых аналитических инсайтов для рабочих презентаций и отчётов
• Ответы на свои вопросы от лидеров рынка

Спикеры

Асель Темирболатова — Product Owner Audit KZ, Proxima Research Kazakhstan
Ведущий специалист по аудиту фармацевтического рынка РК.

Иван Леско — Product Owner PromoRxTest, Proxima Research International
Эксперт по промо-тестированию и продвижению фармацевтических продуктов.

Детали

• Дата: 28 июля 2026
• Формат: онлайн-вебинар
• Участие: бесплатное

ЗАРЕГИСТРИРОВАТЬСЯ → https://pharmaevents.proximaresearch.com/ru/event-588/pr/pharm360_28_07

Елена Трогованың фармацевтика саласындағы тәжірибесі зор. Ол бизнестің қарқынды өсуі кезінде де, операциялық шектеулер кезеңдерінде де сәтті қызмет атқарған. Қазіргі тағайындалуына дейін Елена Ресейдегі «АстраЗенека» компаниясының иммунология бөлімін басқарып, компанияның негізгі дәрі-дәрмектерін сатуын және маркетингті дамытты.

Бұған дейін Елена Eli Lilly компаниясында эндокринология, урология, бөлшек сауда, көп арналы дамыту және сауда маркетингін басқарып, бірнеше басшылық лауазымдарды атқарды. Елена Трогованың терең кәсіби тәжірибесі оған Қазақстандағы бизнесті тиімді түрде кеңейтуге мүмкіндік береді деп күтілуде.

«Мен қазақстандық «АстраЗенека» ұжымына қосылғаныма қуаныштымын. Қазақстан өз денсаулық жүйесін белсенді түрде дамытып, заманауи медициналық шешімдерді енгізуге баса назар аударып келеді. Командамен бірлесіп, біз инновациялық терапияны пациенттер үшін қолжетімді ету және ғылыми жетістіктерді клиникалық тәжірибеге тезірек енгізу үшін жұмыс істейтін боламыз», - деді «АстраЗенека» Қазақстан компаниясының бас директоры Елена Трогова.

Айта кету керек, бұрын компанияның Қазақстандағы бас директоры қызметін атқарған Мария Шипулева «АстраЗенека» компаниясының Оңтүстік Конус аймағының президенті ретінде жаңа жаһандық рөлге ие болды. Ол Аргентина, Чили, Боливия, Парагвай және Уругвай елдерінде компанияны басқарады. Мария Аргентинаның Буэнос-Айрес қаласында қызмет атқарады.

Мария «АстраЗенека» Қазақстан компаниясында жұмыс істеген кезінде ауқымды бизнес трансформациясын басқарды. Оның басшылығымен елде жауапкершілігі шектеулі серіктестік құрылып, инновациялық дәрі-дәрмектер өндірісін жергіліктендіру жобалары жүзеге асырылды.

Елена Трогова обладает многолетним успешным опытом управления в фармацевтической индустрии как в периоды интенсивного роста, так и в условиях операционных ограничений. До текущего назначения Елена возглавляла бизнес-подразделение «Иммунология» в «АстраЗенека» в России, где отвечала за маркетинг и продажи ключевых препаратов компании.

Ранее Елена занимала ряд руководящих постов в компании Eli Lilly, курируя направления эндокринологии, урологии, розничных продаж, мультиканального продвижения и торгового маркетинга. Ожидается, что глубокая профессиональная экспертиза Елены Троговой позволит продолжить эффективное масштабирование бизнеса в Казахстане.

«Для меня большая честь присоединиться к команде «АстраЗенека» в Казахстане.  Страна активно развивает систему и уделяет большое внимание внедрению современных медицинских решений. Вместе с командой мы продолжим работать над тем, чтобы инновационная терапия становилась доступнее для пациентов, а достижения науки быстрее находили применение в клинической практике», – сообщила генеральный директор «АстраЗенека» Казахстан Елена Трогова.

Стоит отметить, что Мария Шипулева, ранее занимавшая должность генерального директора компании в Казахстане, возглавила новую глобальную роль – президент «АстраЗенека» в регионе «Южный конус». В ее зону ответственности вошли Аргентина, Чили, Боливия, Парагвай и Уругвай. Мария будет базироваться в Буэнос-Айресе, Аргентина.

За время руководства «АстраЗенека» Казахстан Мария провела масштабную трансформацию бизнеса. Под ее руководством в стране было открыто ТОО и реализованы проекты по локализации производства инновационных препаратов.

Конференцию уже поддержали ведущие российские и международные производители. И мы ждем новых партнеров!

Стратегический партнер

НАЦИМБИО – российский фармацевтический холдинг «Нацимбио», созданный Госкорпорацией Ростех в 2013 году, занимается разработкой и производством иммунобиологических препаратов, важных для национальной безопасности. В его состав входят ведущие научно-производственные предприятия — НПО «Микроген» и «ФОРТ». Холдинг специализируется на создании и поставках вакцин и анатоксинов для Национального календаря профилактических прививок, а также препаратов крови, бактериофагов, аллергенов и ботулотоксина типа А. В портфеле компании более 150 препаратов.

Официальный партнер

ФАРМАСИНТЕЗ – одна из ведущих российских биофармацевтических компаний, осуществляющая исследования, разработку, производство и дистрибуцию лекарственных препаратов, активных фармацевтических субстанций и медицинских изделий. Производственные мощности группы представлены восемью высокотехнологичными заводами в Уссурийске, Иркутске, Братске, Тюмени, Калуге, Москве и Санкт-Петербурге. Годовой объем выпуска превышает 100 млн упаковок, в компании работают более 6 000 сотрудников. Портфель насчитывает свыше 320 наименований лекарственных препаратов, более 77% из которых входят в перечень ЖНВЛП. Фармасинтез развивает один из крупнейших в России R&D-центров и разрабатывает инновационные препараты для лечения онкологических, эндокринных, инфекционных, аутоиммунных и других социально значимых заболеваний.

Партнеры

Р-ФАРМ - российская фармацевтическая группа, объединяющая 11 производственных площадок. Компания имеет сертификаты GMP от регуляторов ОАЭ, Турции и Филиппин, а ее портфель насчитывает около 10 тысяч наименований, включая более 100 собственных разработок. Высокотехнологичные заводы «Р-Фарм» выпускают широкий спектр продукции: от лекарственных средств и активных фармацевтических субстанций до лабораторного оборудования и медицинских систем.

ГЕРОФАРМ - биотехнологическая компания, которая выводит Россию в лидеры по продолжительности активной жизни. Занимает 1-е место на инсулиновом рынке России и лидирует в сегменте препаратов для борьбы с лишним весом. Осуществляет полный цикл производства — от субстанции до готовой формы. В портфеле - более 40 лекарственных средств, включая 11 инсулинов и первые в России аналоги Оземпик® и Мунджаро. Продукция представлена в 14 странах ближнего и дальнего зарубежья.

Партнеры сессии

PRO.MED.CS - европейская фармацевтическая компания, которая проводит собственные научные исследования. Компания представлена более чем в 30 странах и ежедневно поставляет лекарства для лечения свыше 2 миллионов пациентов по всему миру. На территории России PRO.MED.CS предлагает потребителям препараты, используемые в различных областях клинической медицины: гастроэнтерологии, кардиологии, урологии, гинекологии, неврологии, ревматологии.

СОТЕКС и РАФАРМА – основа производственного сегмента одного из крупнейших фармацевтических холдингов России АО «Протек». «Сотекс» и «Рафарма» работают в соответствии со стандартами GMP. В портфеле компаний свыше 150 наименований лекарственных средств, применяющихся в онкологии, нефрологии, неврологии, ревматологии, психоневрологии, общей терапии и др. Особенность ассортиментной политики – ориентация на выпуск максимально широкого спектра лекарственных форм, фасовок и дозировок препаратов. Такой подход расширяет возможности врачей в выборе оптимальной схемы лечения и помогает повысить приверженность пациентов фармакотерапии. Компании активно развивают экспортное направление. В настоящее время продукция поставляется более чем в 20 зарубежных стран

Партнер мастер-класса

СЕРВЬЕ (Servier) - международная независимая фармацевтическая группа компаний с головным офисом во Франции. «Сервье» работает в России ~ 35 лет, является лидером в лечении кардиологии и хронических заболеваний вен. В 2007 на территории Новой Москвы был запущен высокотехнологичный производственный комплекс «Сервье РУС», работающий в полном соответствии с требованиями международного стандарта надлежащей производственной практики (GMP) и выпускающий широкий спектр современных оригинальных лекарственных препаратов для терапии основных  хронических заболеваний для пациентов в России и странах ЕАЭС. Сегодня более 90% оригинальных лекарственных препаратов «Сервье» в России производится на фармацевтическом заводе в Москве по полному циклу. 

О конференции

GMP-конференция проводится с 2016 года и ежегодно собирает ведущих международных и российских экспертов фармацевтической отрасли, представителей органов государственной власти, руководителей и специалистов фармацевтических производств.

Организатором выступает Министерство промышленности и торговли Российской Федерации совместно с ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ГИЛС и НП).

В этом году конференция пройдет под девизом «Новое десятилетие GMP: инновации, безопасность, надежность». В центре внимания - дальнейшее развитие GMP на пространстве ЕАЭС, укрепление межведомственного взаимодействия и движение к технологическому лидерству.

Как ранее отмечал Владислав Шестаков, директор ФБУ «ГИЛС и НП»: «За годы своего существования конференция стала не просто авторитетной профессиональной площадкой, но и пространством устойчивого диалога между регуляторами, производителями, экспертным и научным сообществом».

Идет регистрация участников. Уже зарегистрировалось более 200 компаний — представителей фармацевтической отрасли из разных регионов России. Количество мест ограничено. Успейте зарегистрироваться – ищите кнопку «РЕГИСТРАЦИЯ» на главной странице нашего сайта GOSGMP.RU.

Утвержденные предельные оптовые и розничные цены на торговое наименование лекарственного средства с национальным регистрационным удостоверением применяются для лекарственных средств, зарегистрированных в соответствии с правилами Евразийского экономического союза (ЕАЭС), одного и того же производителя, под тем же торговым наименованием, с одной и той же лекарственной формой, дозировкой, концентрацией, объемом и фасовкой.

Приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

Официальное опубликование документа состоялось 13 июля 2026 года.

Напомним, что с августа 2025 года в Казахстане из ценового регулирования были выведены все ОТС-препараты, а с момента вступления данного приказа - все Rx-препараты с ценой менее 1 МРП (с 1 января 2026 года размер месячного расчетного показателя (МРП) составляет 4 325 тенге).

Однако, повторюсь, это не означает, что они переведены в свободное ценообразование. Фактически речь идет о применении иной модели ценового регулирования: предельная цена не устанавливается до тех пор, пока стоимость препарата не превысит установленный порог, т.е. 1 МРП. Ну, а, если такое произойдет, препарат имеет все шансы попасть в перечень лекарств, подлежащих регулированию, который формируется и утверждается два раза в год.

Конечно, полноценным такое дерегулирование назвать нельзя, но данный шаг крайне важен для отрасли, поскольку  позволяет снизить риск возникновения дефектуры и ухода с рынка недорогих лекарственных препаратов, так как жесткое ценовое регулирование делает их обращение экономически невыгодным для производителей, дистрибьюторов и аптечных организаций. Между тем, именно эти препараты являются в большинстве своем наиболее востребованными у населения и снижение их доступности может стать критически важным.

Ольга БАИМБЕТОВА. 

БҰЙРЫҚПЕН ТАҢЫСУ.

ОЗНАКОМИТЬСЯ С ПРИКАЗОМ.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM

НАША ГРУППА В ФБ

- Павел Андреевич, на V Международном фармацевтическом форуме Узбекистана вы выступили модератором панельной сессии «Фармрынок Узбекистана 2026: аналитика, референтное ценообразование и экономика доступа». Участники данной сессии обсуждали влияние регулирования цен на развитие фармацевтической отрасли и лекарственного обеспечения населения. В своём выступлении Вы отметили, что доступность лекарств не всегда определяется низкой ценой. Какие показатели, по Вашему мнению, лучше всего отражают реальную доступность лекарственной помощи для населения?

- Ценовое регулирование фармрынка является одной из важнейших социально-политических задач государства. От правильной сбалансированной настройки ценового регулирования зависит не только доступность лекарственных средств, но и в целом медицинская помощь населению.

Методы, используемые для ценового регулирования, должны учитывать особенности местного фармрынка, степень его развития, модель финансирования и дистрибуции, а также задачи и социальные гарантии, которые взяло на себя государство.

Основной целью ценового регулирования является увеличение доступности лекарственных средств для населения. Отмечу, что регулятор может сильно упростить себе задачу и сформулировать ее как увеличение только ценовой доступности лекарственных средств. Однако это неправильная цель, точнее неполная задача, ведь обеспечение ценовой доступности не гарантирует фактического наличия товара в аптеках или стационарах, т.е. при ценовой доступности может не выполняться основная цель – возможность приобрести и использовать лекарственное средство. Важно рассматривать доступность комплексно. На мой взгляд, она складывается из нескольких факторов.

Первый - гарантированное качество лекарственных средств, которое будет подтверждено как общепринятыми международными стандартами, так и суверенной оценкой, причем последней следует отдавать приоритет.

Ценовая доступность может вступать в противоречие с качеством ЛС, необходима модель, позволяющая учитывать влияние регулирования на качество. Нельзя назвать достижением, если в результате ценового «зарегулирования» на рынке останутся недорогие препараты сомнительного качества. 

Второй и немаловажный фактор - широкий ассортимент зарегистрированных и реально присутствующих на рынке лекарственных препаратов. Это позволяет предоставить возможность выбора оптимальной терапии пациентам и врачам, а также увеличить конкуренцию между обращающимися на рынке ЛС. Производителям должно быть экономически интересно выводить свою продукцию на рынок конкретной страны, система ценового регулирования не должна препятствовать выходу на рынок качественных ЛС. Если условия работы становятся непривлекательными, ассортимент неизбежно сокращается.

Третий фактор - территориальная доступность. Недостаточно зарегистрировать препарат - необходимо обеспечить его наличие во всех регионах страны, включая отдаленные населенные пункты. Для этого дистрибьюторская и аптечная сеть должны работать в экономически устойчивой модели и иметь достаточный уровень рентабельности. Территориальную доступность необходимо стимулировать. И здесь важно отметить, необходимую рентабельность обеспечивает не только наценка, но и маркетинговые выплаты фармпроизводителей. Таким образом, регулятор не должен препятствовать возможности аптечных сетей и дистрибьюторов получать бэк-маржу. Маркетинговые выплаты при правильном функционировании рынка и ценового регулирования - снижают стоимость лекарственных средств и увеличивают территориальную представленность.

И только четвертым фактором является непосредственно цена препарата для пациента. Она действительно имеет большое значение, но остается лишь одной из составляющих доступности. Поэтому система ценового регулирования должна учитывать весь комплекс факторов, влияющих на лекарственное обеспечение населения. 

- Что необходимо учитывать при разработке модели ценового регулирования?

- Для этого необходимо ответить на несколько принципиальных вопросов. Первый - кто фактически оплачивает лекарственные средства? Во многих странах основную часть расходов покрывают системы медицинского страхования. Есть государства, где ключевым плательщиком выступает бюджет. Существуют и преимущественно коммерческие рынки, где более 80–85% стоимости препаратов оплачивают сами пациенты. Очевидно, что подходы к регулированию цен в этих моделях не могут быть одинаковыми.

Второй вопрос - каким образом лекарственный препарат попадает к пациенту. Здесь необходимо учитывать организацию всей системы товародвижения: модель дистрибуции, особенности аптечного рынка, наличие централизованных закупок, а также возможные механизмы параллельного импорта.

Еще один важный фактор - размер и привлекательность рынка. Если речь идет о небольшом рынке с ограниченным населением и невысоким объемом продаж, возможности государственного регулятора влиять на поведение глобальных производителей объективно ограничены.

Совершенно иная ситуация складывается в странах с крупным, динамично развивающимся фармацевтическим рынком. Для международных компаний такие рынки являются стратегически важными, поэтому у государства появляется значительно больше возможностей для формирования условий ценового регулирования.

Безусловно, при разработке любой модели необходимо учитывать интересы всех участников рынка: государства, пациентов, производителей, дистрибьюторов, аптечных организаций и системы здравоохранения в целом.

- Какие изменения в системе регулирования могли бы способствовать снижению цен на лекарства без ущерба для устойчивости рынка?

- Если говорить о механизмах снижения цен лекарственных средств, их существует достаточно много. Первый и, пожалуй, самый эффективный - развитие конкуренции. Здесь важно подчеркнуть, что речь идет именно о конкуренции между сильными и эффективными участниками рынка. Именно такая конкуренция стимулирует повышение качества продукции, внедрение инноваций, расширение ассортимента и в конечном итоге способствует повышению доступности лекарственной терапии.

Недостаточно просто увеличить количество участников рынка. Важно, чтобы они были устойчивыми, профессиональными и могли реально конкурировать между собой. Кроме того, большое значение имеют расширение ассортимента зарегистрированных препаратов, эффективная система государственных закупок, механизмы поддержки локального производства, стимулирование локализации производства и другие инструменты государственной политики.

Во многих странах применяются различные модели ценового регулирования. Одни государства регулируют цены на всех этапах обращения лекарственных средств, другие воздействуют только на отдельные сегменты рынка. Существуют комплексные системные модели регулирования, а также модели, основанные на использовании внешнего или внутреннего референтного ценообразования.

Каждая из этих моделей имеет свои преимущества и ограничения. Поэтому универсального решения, которое одинаково эффективно работало бы во всех странах, не существует. Выбор подхода всегда определяется особенностями системы здравоохранения, структурой рынка и национальными приоритетами.

- Павел Андреевич, давайте подведем некий итог. Как все же достигается ценовая доступность на ЛС?

- Ценовая доступность достигается путем:

1. Разумного научно-обоснованного ценового регулирования;

2. Создания условий для возникновения высокого уровня конкуренции;

3. Дерегулирования маркетинговых выплат фармпроизводителей;

4. Поддержки развития онлайн-инструментов на аптечном рынке (онлайн-справка, онлайн-бронирование, онлайн аптеки).

Помимо ценового регулирования, основными рыночными факторами, влияющими на уровень розничных цен на лекарственные средства, являются:

1. Развитие конкуренции на всех уровнях фармацевтического рынка.

• Стимулирование входа на рынок большого количество аналогов – широкие товарные категории и МНН-кластеры будут поддерживать высокий уровень конкуренции между препаратами.
• Поддержание большого количества участников на всех уровнях фармрынка: много производителей, много дистрибьюторов, много аптечных сетей.
• Не препятствовать развитию дискаунтеров и ограниченному демпингу.

2. Широкий ассортимент зарегистрированных ЛС

Фармпроизводителям должно быть интересно заходить на рынок, для этого необходимо:

• обеспечить оптимальную доходность с портфеля фармпроизводителя;
• предотвратить возможность параллельного (серого) импорта;
• поддерживать прозрачность рынка и справедливую конкуренцию;
• предоставить возможности применения инструментов бэк маржи и маркетинговых выплат аптечным сетями и дистрибьюторам;

3. Стимулирующие госзакупки

При правильной организации, госзакупки лекарственных средств могут являться фактором давления на цены в коммерческом сегменте. Например, допуском к госзакупкам и офсетным контрактам за снижение цены на коммерческом рынке.

4. Преференции локальным фармпроизводителям

Налоговые льготы и другие поддерживающие факторы для локальных фармпроизводителей позволяют регулятору опосредовано влиять на цены отдельных молекул на рынке. В связке со стимулирующими госзакупками и офсетными контрактами этот механизм может существенно снижать стоимость лекарственных средств не только в сфере госзакупок, но и на коммерческом рынке.

5. Поддержка развития онлайн-инструментов на аптечном рынке и ограниченной онлайн торговли лекарственными средствами

Одним из самых простых и быстрых способов снижения розничных цен в отдельном городе, является запуск интернет справки. Участники рынка, мониторя друг друга, сами начнут снижать цены в борьбе за покупателя.

6. Системный ценовой мониторинг

У регулирующего органа должен быть инструмент системного мониторинга состояния фармацевтического рынка. Наличие такой системы позволит максимально адаптировать модель под условия рынка, и уловить сигналы, свидетельствующие о том, что требуется точечное вмешательство регулятора или возникла необходимость перенастройки системы ценового регулирования.

Системы Лисовского

Технологии прибыльного бизнеса

Сайт: Lisovskiyp.com
Телефон: +7 906 226-81-09
Telegram: @LisovskiyP
E-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в браузере должен быть включен Javascript.

Девиз Конференции 2026 года – «Новое десятилетие GMP: инновации, безопасность, надежность». В этом году в центре внимания – дальнейшее развитие GMP на пространстве ЕАЭС, укрепление межведомственного взаимодействия и движение к технологическому лидерству. В числе ключевых тем – организация контрактного производства, выпуск биологических препаратов, лицензирование и инспектирование производства лекарственных средств, а также другие актуальные вопросы отрасли.

Программа конференции включает пленарное заседание, параллельные сессии по отраслевым направлениям, мастер-классы в формате деловой игры. В частности, в рамках конференции состоится мастер-класс «GMP-инспектирование», включающий теоретическую и практическую части, а также сессии, посвященные фармацевтической системе качества, контрактному производству и вопросам применения искусственного интеллекта на этапах жизненного цикла лекарственных средств.

Информация о мероприятии доступна на официальном сайте GOSGMP.RU.

Регистрация участников открыта. Для участия в Конференции уже зарегистрировалось более 40 компаний – представителей фармацевтической отрасли из разных регионов России и стран ЕАЭС.

«За 10 лет своего существования конференция стала не просто авторитетной профессиональной площадкой, но и пространством устойчивого диалога между регуляторами, производителями, экспертным и научным сообществом, – говорит Владислав Шестаков, директор ФБУ «ГИЛС и НП», организатора конференции, – Здесь появляются решения, которые способствуют развитию надлежащих производственных практик и укреплению доверия к отечественной фармацевтической системе, а также продвижению высоких стандартов качества как в России, так и за ее пределами».

Всероссийская GMP-конференция традиционно выступает открытой площадкой для диалога о международных стандартах качества в фармацевтике, развитии отрасли и инновациях, способствуя профессиональному росту, обмену передовыми практиками и выработке эффективных решений в самых сложных условиях.

Мероприятие объединяет лидеров фармацевтического рынка, представителей органов государственной власти, руководителей и специалистов фармацевтических производств, представителей профессиональных объединений и сообществ, ведущих международных и российских экспертов в области систем менеджмента качества и надлежащих производственных практик (GMP).

Организаторы конференции — Минпромторг РФ совместно с ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ГИЛС и НП), оператор — ЦКК С-ГРУП.

Даты: 15-17 сентября 2026

Место проведения: Ставрополь, Бизнес-отель «Континент», ул.Дзержинского, 114

Итак, приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 мая 2026 года № 48 внесены изменения в приказ МЗ РК от 22 октября 2020 года № ҚР ДСМ-148/2020 «Об утверждении квалификационных требований, предъявляемых к медицинской и фармацевтической деятельности». Документ зарегистрирован в Министерстве юстиции РК 14 мая 2026 года за № 38711 и вводится в действие с 14 июля 2026 года.

Одним из наиболее обсуждаемых для аптечного сегмента положений стала новая редакция квалификационных требований к специалистам, работающим в аптеках. Согласно изменениям, для аптек предусмотрено наличие:

• высшего, технического и профессионального либо послесреднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее трех лет у руководителя аптекой или ее отделов;

• высшего, технического и профессионального либо послесреднего фармацевтического образования у специалистов, осуществляющих реализацию лекарственных средств и медицинских изделий.

Эта формулировка вызвала вопросы у участников фармацевтического рынка, образовательных организаций и самих выпускников. В частности, профессиональное сообщество интересует, какие именно специалисты относятся к лицам с техническим и профессиональным либо послесредним фармацевтическим образованием, какие специальности и квалификации дают право работать в аптеке, аптечном пункте или передвижном аптечном пункте, а также могут ли выпускники образовательных программ, связанных с технологией фармацевтического производства, работать в аптеке - в том числе руководителем, заведующим отделом или специалистом за первым столом, осуществляющим реализацию лекарственных средств и медицинских изделий.

Редакция сетевого информационно-аналитического издания «Фармацевтическое обозрение Казахстана» направила официальный запрос в Комитет медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК с просьбой дать разъяснения по данным вопросам.

Однако, пока редакция ожидает официальный ответ уполномоченного органа, ситуацию для наших читателей любезно согласилась прокомментировать Тазагуль Римовна Аудекова - эксперт-практик аптечного бизнеса, специалист с 34-летним опытом работы в фармации. В 1992 году она окончила химико-фармацевтический институт в Санкт-Петербурге, много лет работает в фармотрасли, является сертифицированным бизнес-тренером, автором обучающих программ для фармацевтов, в том числе годового курса «Прикладная фармакология для первостольников», а также программ по GPP, управлению аптекой и конструктивному поведению в конфликтных ситуациях.

По словам Тазагуль Аудековой, принципиального расширения допуска к работе в аптеках для технологов фармацевтического производства не произошло.

«Технологи фармацевтического производства однозначно не могут работать в аптеках ни первостольниками, ни заведующими. Объясняю почему. Обновленный приказ отражает изменения понятийного аппарата законодательства в области образования. То, что ранее называлось «среднее специальное образование», сейчас обозначается как «техническое и профессиональное либо послесреднее образование». По сути, речь идет о фармацевтах, окончивших колледжи. Требования остались теми же», - пояснила эксперт.

Она отметила, что новые формулировки связаны, прежде всего, с гармонизацией терминологии в системе здравоохранения с понятийным аппаратом системы образования.

Отвечая на вопрос, что необходимо специалисту с образованием в области технологии фармацевтического производства, чтобы получить право работать в аптеке, эксперт подчеркнула: таким выпускникам необходимо получить профильное фармацевтическое образование по образовательной программе «Фармация».

«Сейчас вузы объявляют набор на образовательную программу «Фармация» с сокращенным сроком обучения. На обучение по данной образовательной программе принимаются выпускники колледжей, освоившие специальность «Фармация», а также выпускники высших учебных заведений, завершившие обучение по образовательной программе «Технология фармацевтического производства», - рассказала Тазагуль Аудекова.

Эксперт также обращает внимание, что работа в аптеке требует не только знания лекарственных средств, но и владения принципами фармацевтического консультирования, надлежащей аптечной практики, правил отпуска, хранения и реализации лекарственных средств и медицинских изделий, а также навыков коммуникации с пациентом.

Тазагуль Аудекова является автором книги «100 советов фармацевтов», которая, по словам автора, готовится к выходу уже третьим тиражом. Издание адресовано фармацевтам, первостольникам, заведующим аптеками и всем специалистам, работающим с пациентами в аптечной практике. В книге собраны практические рекомендации, основанные на многолетнем опыте автора в аптечном сегменте, обучении фармацевтов и проведении профессиональных тренингов.

Как отмечает Тазагуль Аудекова, цель книги - помочь специалистам аптек увереннее работать с посетителями, грамотно выстраивать консультацию, понимать ответственность первостольника и повышать качество фармацевтической помощи.

Материал подготовила Ольга БАИМБЕТОВА.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM

НАША ГРУППА В ФБ 

Ранее международная фармацевтическая компания Novo Nordisk, производитель оригинального препарата на основе семаглутида, обратилась в суд с иском к Комитету медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан и Национальному центру экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий. Компания просила признать государственную регистрацию препарата «Семавик» незаконной и отозвать его регистрационное удостоверение. Однако суды первой и апелляционной инстанций отказали в удовлетворении иска, подтвердив законность регистрации препарата в Казахстане.

Предметом судебного разбирательства стал вопрос применения норм об эксклюзивности данных оригинального лекарственного препарата. Суды первой и апелляционной инстанций не согласились с этой позицией.

Суд также отметил, что государственная регистрация лекарственных средств проводится после прохождения установленной законодательством экспертизы, а уполномоченные государственные органы действовали в пределах своей компетенции. Оснований для признания регистрации препарата незаконной суд не установил.

«Дело касалось исключительно вопроса законности государственной регистрации препарата с учетом срока эксклюзивности данных оригинального лекарственного средства. Суд рассмотрел доводы сторон и пришел к выводу, что регистрация «Семавика» полностью соответствует требованиям законодательства Республики Казахстан и международным обязательствам страны. На сегодняшний день регистрационное удостоверение препарата остается действующим, а сам препарат законно находится в обращении на территории Республики Казахстан», - пояснил Павел Шамардин, директор юридического департамента ГЕРОФАРМ.

С момента выхода на рынок Казахстана в конце ноября 2025 года препарат «Семавик» демонстрирует устойчивый рост. Согласно данным отраслевой аналитики, среднемесячный рост продаж препарата превышает 30%, что свидетельствует о высоком спросе со стороны пациентов и уверенности врачей в качественной безопасной терапии. Рынок препаратов для лечения ожирения в Казахстане демонстрирует устойчивый рост и является одним из наиболее быстрорастущих сегментов фармацевтического рынка. На этом фоне динамика «Семавика» подтверждает востребованность доступной современной терапии и отражает стремление ГЕРОФАРМ сделать инновационное лечение ожирения доступным для большего числа пациентов.

ГЕРОФАРМ продолжит обеспечивать пациентов Казахстана современными лекарственными препаратами и развивать сотрудничество с системой здравоохранения страны, способствуя расширению доступа пациентов к качественной, доступной и эффективной лекарственной терапии.
*
ГЕРОФАРМ - международный производитель биотехнологических лекарственных препаратов, осуществляющий полный цикл разработки и производства в соответствии со стандартами GxP. Портфель компании включает препараты для лечения заболеваний в области эндокринологии, неврологии, офтальмологии, гинекологии и урологии. Продукция ГЕРОФАРМ представлена более чем в 15 странах мира. На рынке Республики Казахстан компания работает с 2011 года. Сегодня ГЕРОФАРМ занимает первое место на российском рынке препаратов для лечения ожирения и входит в число десяти крупнейших мировых производителей инсулина.

Одним из основных изменений стало расширение компетенций Министерства здравоохранения. Уполномоченный орган теперь может утверждать правила проведения экспертизы, государственной регистрации и перерегистрации лекарственных средств или медицинских изделий, внесения изменений в регистрационное досье, регистрации и изменения цены производителя, а также формирования Казахстанского национального лекарственного формуляра.

В Кодексе РК «О здоровье народа и системе здравоохранения» теперь закреплено, что обязательным условием регистрации, перерегистрации, а также внесения изменений в регистрационное досье является проведение экспертизы. Это означает, что экспертная оценка безопасности, качества и эффективности остается базовым этапом допуска продукции на рынок.

В Кодекс также вводится понятие композитной услуги. Под ней понимается комплекс государственных услуг, связанных с экспертизой, регистрацией, перерегистрацией, внесением изменений в регистрационное досье лекарственного средства или медицинского изделия, регистрацией и изменением цены производителя, а также формированием Казахстанского национального лекарственного формуляра. Такие услуги могут оказываться как в совокупности, так и по отдельности.

Отдельный блок поправок посвящен ускоренной процедуре экспертизы. Для лекарственных средств она может применяться при совместной с ВОЗ процедуре регистрации, при наличии преквалификации ВОЗ, при регистрации препарата регуляторными органами со строгой регуляторной системой, определяемыми ВОЗ, а также в иных случаях, предусмотренных законодательством Казахстана.

Для медицинских изделий ускоренная экспертиза предусматривается в отношении продукции, имеющей сертификаты регуляторных органов Европейской комиссии, либо регуляторов - членов руководящего комитета Международного форума регуляторов медицинских изделий IMDRF, а также изделий, преквалифицированных ВОЗ. При этом в Кодексе прямо закреплено, что ускоренная экспертиза не означает снижения требований к безопасности, качеству и эффективности лекарственных средств и медицинских изделий.

Поправками также уточнены основания для отказа заявителю. В государственной регистрации, перерегистрации или внесении изменений в регистрационное досье лекарственного средства или медицинского изделия будет отказано в случае отрицательного заключения по результатам экспертизы либо непредставления полного пакета документов.

Еще одна новая норма дает государственному органу в сфере обращения ЛС и МИ право инициировать регистрацию по собственной инициативе. Такая возможность может стать важным инструментом для обеспечения доступности отдельных препаратов, особенно в ситуациях, когда вопрос регистрации имеет значение для системы лекарственного обеспечения.

Изменения затронули и фармацевтические инспекции. Инспекции, проводимые государственной экспертной организацией в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, отнесены к государственной монополии. Цены на товары, работы и услуги, производимые или реализуемые субъектом государственной монополии, будут устанавливаться уполномоченным органом по согласованию с антимонопольным органом.

Существенно уточняется и система государственного регулирования цен. Регулирование распространяется на лекарственные средства для оптовой и розничной реализации, включенные в перечень ЛС, подлежащих регулированию цен; на лекарственные средства и изделия медицинского назначения в рамках ГОБМП и ОСМС; а также на медицинские изделия для диагностики in vitro, производимые в Казахстане по долгосрочным договорам поставки с единым дистрибьютором.

Важно, что из Кодекса исключено требование согласования проектов приказов по ценовому регулированию с антимонопольным органом, что может упростить административную процедуру утверждения цен.

Большинство положений закона вводится в действие с 25 августа 2026 года, за исключением отдельных норм, для которых установлены иные сроки. В частности, блок, касающийся отнесения фармацевтических инспекций государственной экспертной организации к государственной монополии, вступает в силу с 27 декабря 2026 года.

ЗАҢМЕН ТАНЫСУ

ОЗНАКОМИТЬСЯ С ЗАКОНОМ.

Материал подготовила Ольга БАИМБЕТОВА.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM

НАША ГРУППА В ФБ

Проводится при официальной поддержке Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

Основные цифры:

49 компаний-экспонентов.

1000+ профессиональных посетителей помимо экспонентов.

70+ спикеров в трех потоках программы.

Выставка соберет на одной площадке ведущих производителей и экспертов, лидеров категорий, самые интересные стартапы и компании, которые заинтересованы в развитии рынка БАД, спортпита и функционального питания.

NUTRICON Central Asia поддерживают экспертные и бизнес-сообщества: Казахстанская ассоциация репродуктивной медицины, Ассоциация международных фармацевтических производителей и Ассоциация дистрибьюторов Республики Казахстан. Союз ПревентМед и НАИС активно участвуют в формировании специального тематического трека для нутрициологов и врачебного сообщества — «Клиническая практика и профессиональная экспертиза в Центральной Азии» 

В рамках деловой программы мероприятия пройдут три тематических трека – 40+ часов эксклюзивного контента

Бизнес: Всё о том, как развивать бизнес в Центральной Азии. Участие национальных и наднациональных регуляторов.

Нутрициология и здоровье: Поток для врачей, практикующих нутрициологов и экспертов превентивной медицины.

НутриФуд: О роли питания в нашей жизни, здоровье и долголетии.

Аудитория мероприятия — производители и дистрибуторы БАД, диетологи, нутрициологи, представители превентивной медицины, специалисты по спортивному питанию, врачебное сообщество, омниканальный ритейл, e-com и аптечный бизнес, менеджмент в сфере здравоохранения — главврачи, медицинские директора клиник эстетический медицины, и не только, инфлюенсеры по тематике функциональных продуктов, ЗОЖ и БАДов, представители фитнес-индустрии, спорт-клубов.

Среди спикеров:
Зафар Вахидов, партнер, Vakhidov&Partners.

Асель Туманова, онколог, химиотерапевт, врач высшей категории, к.м.н.
Валихан Тен, генеральный директор, фитнес-клуб Krida.

Алексей Веремеев, к.м.н., MBA, советник директора НМИЦ терапии и профилактической медицины Минздрава России, исполнительный директор Союза ПревентМед.

Камила Жунусова, президент национальной ассоциации специалистов интегративной медицины, нутрициологии и health-коучей РК.
Жулдыз Кожаканова, врач, основатель брендов GALAMILK и GALASOMA.

Александр Черниченко, генеральный директор, «Мьюз Медиа».

Александр Жестков, исполнительный директор, СРО «Союз производителей БАД к пище».
Дмитрий Семирядов, превентивный врач, нутрициолог

Ольга Апреликова, президент Университета Образовательной Медицины (УОМ), член правления Превентмед, со-основатель экосистемы превентивной медицины PreventEra

Антонина Цвинария, основатель и президент, Независимая ассоциация интегративных специалистов (НАИС).

Регистрация доступна на сайте мероприятия.