С 03 по 17 августа 2026 года в НАО КазНМУ имени С.Д. Асфендиярова пройдет цикл по GDP/GРP

С 03 по 17 августа 2026 года НАО КазНМУ имени С.Д. Асфендиярова пройдет цикл повышения квалификации «Система обеспечения качества лекарственных средств и ее основные составляющие. Правила GDP/GРP».

Контингент слушателей: Специалисты с высшим и средним фармацевтическим образованием, профессорско-преподавательский состав, работники фармацевтической отрасли.

Продолжительность обучения: 120 часов/4 кредит.

Формат и время проведения занятий: онлайн, с 12.30 по 18.00.

Особенности цикла: авторский курс, разработанный ведущими специалистами в области обеспечения качества лекарственных средств и надлежащих фармацевтических практик. В программу включены тематические мастер-классы, разбор практических ситуаций, работа с документацией GDP/GPP, а также индивидуальная отработка практических навыков под руководством преподавателей.

ОСНОВНЫЕ РАССМАТРИВАЕМЫЕ ВОПРОСЫ ЦИКЛА:

1) Законодательные акты Республики Казахстан по вопросам обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Кодекс Республики Казахстан О здоровье народа и системе здравоохранения от 7 июля 2020 года № 360-VI ЗРК.

2) Рациональное применение лекарственных средств в РК.

3) Концепция обеспечения качества лекарственных средств. Государственное регулирование качества лекарственных средств.

4) Фармакопея ЕАЭС: принципы создания и встраивание в глобальную систему регулирования лекарственных средств. Фармакопейные требования к качеству лекарственных средств.

5) Стабильность лекарственных средств. Установление сроков годности лекарственных средств и условий хранения.

6) Основные принципы GPP. Обзор ключевых требований GPP (Good pharmaceutical practice).

7) Стандартные операционные процедуры (СОПы) для аптек. Квалификационные требования, ключевой персонал. Ответственное лицо за качество (GDP и GРP).

8) Надлежащая документация как принцип системы обеспечения качества. Документация в рамках GDP и GРP.

9) Самоинспекция – внутренний аудит в рамках GDP и GРP. Документирование результатов самоинспекции.

10) Принципы GDP. Назначение надлежащей дистрибьюторской практики GDP. Обзор ключевых требований GDP (Good distribution practice).

11) Аптечный склад и его техническое оснащение. Система качества на аптечном складе. Основные требования к хранению лекарственных препаратов.

12) Валидация процессов. Определение целей и объема валидации. Основные этапы квалификации и валидации.

Стандартные операционные процедуры (СОПы) для складов.

Зачет (итоговая аттестация в виде собеседования).

Обратная связь со слушателями (анкетирование).

Примечание: последовательность лекции может изменена в зависимости от расписания лекторов.

Стоимость обучения: на базе высшего образования – 61000 тг. и на базе среднего специального образования - 51000 тг.

Ответственное лицо от Школы фармации – Рахимова Наргиз Ахметжановна, ассистент кафедры фармакогнозии, тел.: +7 747 4650915.

Институт дополнительного и профессионального образования (ИДПО) КазНМУ имени С.Д. Асфендиярова, тел.: +7 727 338 70 52.