Все материалы

В ЕАЭС дополнены правила определения категорий ОТС и Rx-препаратов

Коллегией Евразийской экономической комиссии внесены изменения в Правила определения категорий лекарственных средств, отпускаемых без рецепта и по рецепту врача, утвержденные Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29 декабря 2015 года № 178.

В ЕАЭС дополнены правила определения категорий ОТС и Rx-препаратов

ЕЭК помогла устранить факт недобросовестной конкуренции на рынке лекарств

Евразийская экономическая комиссия рассмотрела заявление российской компании ОАО «Фармстандарт-Лексредства» о недобросовестной конкуренции. Об этом сообщается на официальном информационном ресурсе Коллегии ЕЭК.

ЕЭК помогла устранить факт недобросовестной конкуренции на рынке лекарств

В правила регистрации лекарственных средств ЕАЭС планируют внести изменения

На правовом портале Коллегии ЕЭК размещен проект решения Совета Евразийской экономической комиссии «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения».

В правила регистрации лекарственных средств ЕАЭС планируют внести изменения

В рамках ЕАЭС планируют актуализировать требования к инструкции лекарств

На правовом портале Коллегии ЕЭК размещен проект решения Совета Евразийской экономической комиссии «О внесении изменений в Требования к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения».

В рамках ЕАЭС планируют актуализировать требования к инструкции лекарств

Коллегией ЕЭК установлены допустимые уровни антигельминтных ЛС в пищевой продукции

Коллегия Евразийской экономической комиссии 25 июня 2024 года внесла изменения в Единые санитарные требования, предусматривающие включение максимально допустимых уровней (МДУ) антигельминтных ветеринарных лекарственных средств в пищевой продукции животного происхождения. Об этом сообщается на официальном интернет-ресурсе ЕЭК.

Коллегией ЕЭК установлены допустимые уровни антигельминтных ЛС в пищевой продукции

В ЕАЭС утверждено руководство по заполнению сертификата GMP ЕАЭС

Коллегия Евразийской экономической комиссии на заседании 25 июня приняла Руководство по заполнению сертификата соответствия производства требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза. Об этом сообщается на официальном интернет-ресурсе ЕЭК.

В ЕАЭС утверждено руководство по заполнению сертификата GMP ЕАЭС

Внесены изменения в Фармакопею Евразийского экономического союза

Коллегия Евразийской экономической комиссии утвердила изменения в Фармакопею Евразийского экономического союза, обеспечивающую единый подход к оценке качества лекарственных средств для государств ЕАЭС.

Внесены изменения в Фармакопею Евразийского экономического союза

13 июня 2024 года вступают в силу правила инспектирования на соответствие GVP ЕАЭС

13 июня 2024 года вступает в силу решение Совета ЕЭК от 12 апреля 2024 года №29, которым были внесены дополнения в Правила проведения фармацевтических инспекций (решение Совета ЕЭК от 3 ноября 2016 года № 83).

13 июня 2024 года вступают в силу правила инспектирования на соответствие GVP ЕАЭС

ЕЭК проводит опрос производителей лекарственных средств по поводу барьеров

Департамент антимонопольного регулирования Евразийской экономической комиссии проводит опрос представителей фармацевтической отрасли Евразийского экономического союза для оценки наличия барьеров входа на рынок ЕАЭС производителей воспроизведенных (генериков), биоаналоговых (биоподобных) лекарственных препаратов.

ЕЭК проводит опрос производителей лекарственных средств по поводу барьеров

С 2026 года будут аннулированы РУ лекарств, зарегистрированных по нацпроцедуре

С 2026 года будут аннулированы регистрационные удостоверения лекарственных средств, зарегистрированных по национальной процедуре. Такую информацию для участников сферы обращения лекарственных средств опубликовал на своем официальном информационном ресурсе Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий. 

С 2026 года будут аннулированы РУ лекарств, зарегистрированных по нацпроцедуре

В ЕАЭС упрощена процедура регистрации шести групп ветеринарных препаратов

Советом Евразийской экономической комиссии утверждена обновленная редакция Правил регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза.

В ЕАЭС упрощена процедура регистрации шести групп ветеринарных препаратов

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image