Коллегия Евразийской экономической комиссии 13 марта 2024 года одобрила проект решения Совета ЕЭК «О внесении изменений в Правила регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза». Об этом сообщает пресс-служба Коллегии ЕЭК.
Решением Совета Комиссии от 29 августа 2023 года № 84 была утверждена обновленная редакция Технического регламента Таможенного союза «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств». 27 февраля 2024 года изменения вступили в силу.
Распоряжением Коллегии ЕЭК от 20 февраля 2024 года № 15 утвержден проект решения Совета Евразийской экономической комиссии «О внесении изменений в Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза».
На правовом портале Коллегии ЕЭК для публичного обсуждения размещен проект документа, которым предполагается внесение изменений в Правила проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза.
С 1 февраля вступил в должность Председателя Коллегии Евразийской экономической комиссии Бакытжан Абдирович Сагинтаев. Соответствующее решение приняли главы государств-членов Евразийского экономического союза на заседании Высшего Евразийского экономического совета 25 декабря 2023 г. в Санкт-Петербурге.
На правовом портале Коллегии ЕЭК для публичного обсуждения размещен проект решения Совета Евразийской экономической комиссии «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения».
20 декабря текущего года вступают в силу изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, упрощающие процедуру приведения регистрационных досье лекарственных препаратов в соответствие с требованиями Евразийского экономического союза.
4 декабря 2023 года в Евразийской экономической комиссии подписан План мероприятий до конца 2025 года по реализации Меморандума о взаимопонимании между ЕЭК и Европейским региональным бюро Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
Решением Совета ЕЭК от 24 ноября 2023 года №142 внесены изменения в Решение Совета Евразийской экономической комиссии № 114 от 20 октября 2023 года «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения». В соответствии с ними, срок вступления в силу изменений, которые упрощают процедуру приведения регистрационного досье, перенесен на 20 декабря 2023 года. Изначально планировалось, что документ вступит в силу только 1 мая 2024 года.
21 ноября 2023 года на заседании Коллегии ЕЭК рассмотрен вопрос об устранении препятствия с признаками барьера, связанного с установлением в законодательстве Российской Федерации требований, ограничивающих оборот ввозимых (перемещаемых) в Российскую Федерацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения, зарегистрированных в других государствах – членах Евразийского экономического союза.
21 ноября 2023 года на заседании Коллегии Евразийской экономической комиссии одобрено решение, которым унифицированы наименования лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с вышедшей в 2022 году частью 2 Фармакопеи Евразийского экономического союза.
10 ноября 2023 года вступило в силу Решение Совета ЕЭК от 27 сентября 2023 года №108 «О маркировке лекарственных препаратов средствами идентификации».
О текущей ситуации с регистрацией лекарств на рынке ЕАЭС, а также о проводимой в настоящее время Евразийской экономической комиссией работе в этой области рассказала заместитель директора Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК Чинара Мамбеталиева на пленарном заседании научно-практическая конференция «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств – РЕГЛЕК 2023», которая прошла в Москве 13-15 ноября 2023 года.
