Решением Совета Евразийского экономического союза от 22 января 2025 года №13 Правила проведения исследований биологических лекарственных средств ЕАЭС дополнены двумя новыми главами. 

Решением Совета ЕЭК от 29 ноября 2024 года № 117 внесены изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения в части введения процедуры регистрации лекарственных средств по инициативе государственного уполномоченного органа.

Коллегией Евразийской экономической комиссии разработано руководство по планированию инспекций фармацевтических производителей на основе оценки рисков. Его проект опубликован на правовом портале Коллегии ЕЭК для публичного обсуждения.

На заседании 23 декабря 2024 года Коллегией Евразийской экономической комиссии приняты Методические рекомендации по содержанию и структуре документов регистрационного досье медицинского изделия и проведению экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинского изделия в целях его регистрации.

Как сообщает пресс-служба Коллегии ЕЭК, рекомендация подготовлена Евразийской экономической комиссией совместно со странами Евразийского экономического союза в рамках реализации Стратегии-2025 и предусматривает развитие экономического сотрудничества государств-членов по обеспечению доступности современных достижений в сфере здравоохранения.

На правовом портале Коллегии ЕЭК для публичного обсуждения опубликован проект решения Совета Евразийской экономической комиссии «О внесении изменения в подпункт «а» пункта 1 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 10 июня 2022 г. № 96».

Комитет технического регулирования и метрологии Министерства торговли и интеграции Республики Казахстан сообщил о поступлении письма от Евразийской экономической комиссии, о том что Республика Армения с 1 апреля 2025 года вводит обязательную маркировку на своей территории для товарных групп безалкогольных напитков, соков и лекарственных препаратов. 

О совершенствовании права Евразийского экономического союза для обеспечения перехода к общему рынку лекарств и инструментах взаимодействия стран ЕАЭС в рамках этого рынка рассказала заместитель директора Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии Чинара Мамбеталиева на научно-практической конференции «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств – РегЛек-2024», прошедшей в Москве.

10 ноября 2024 года вступают в силу принятые ранее Советом Евразийской экономической комиссии изменения в технические регламенты ЕАЭС на пищевую продукцию и ее маркировку.

Советом Евразийской экономической комиссии принято решение, которое касается маркировки биологически активных добавок к пище средствами идентификации.

В Астане завершил свою работу X Евразийский антимонопольный форум. В его рамках министр по конкуренции и антимонопольному регулированию ЕЭК Максим Ермолович заявил, что Евразийская экономическая комиссия в 2025 году планирует провести секторальный анализ рынков фармацевтики, косметических товаров и маркетплейсов на наличие признаков нарушений антимонопольного законодательства в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС).

Рекомендацией Коллегии Евразийской экономической комиссии от 23 сентября 2024 года №20 утверждены методические рекомендации по классификации медицинских изделий для диагностики in vitro в зависимости от потенциального риска применения в целях их регистрации в рамках Евразийского экономического союза.