Коллегия Евразийской экономической комиссии на заседании 25 июня приняла Руководство по заполнению сертификата соответствия производства требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза. Об этом сообщается на официальном интернет-ресурсе ЕЭК.
Коллегия Евразийской экономической комиссии утвердила изменения в Фармакопею Евразийского экономического союза, обеспечивающую единый подход к оценке качества лекарственных средств для государств ЕАЭС.
13 июня 2024 года вступает в силу решение Совета ЕЭК от 12 апреля 2024 года №29, которым были внесены дополнения в Правила проведения фармацевтических инспекций (решение Совета ЕЭК от 3 ноября 2016 года № 83).
Департамент антимонопольного регулирования Евразийской экономической комиссии проводит опрос представителей фармацевтической отрасли Евразийского экономического союза для оценки наличия барьеров входа на рынок ЕАЭС производителей воспроизведенных (генериков), биоаналоговых (биоподобных) лекарственных препаратов.
Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 29 мая 2024 года №43 внесены изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств.
С 2026 года будут аннулированы регистрационные удостоверения лекарственных средств, зарегистрированных по национальной процедуре. Такую информацию для участников сферы обращения лекарственных средств опубликовал на своем официальном информационном ресурсе Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий.
Советом Евразийской экономической комиссии утверждена обновленная редакция Правил регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза.
В ходе конференции «РегЛек» Акжолтой Болотбекова, и.о. заведующего сектором по вопросам ЕАЭС управления экспертизы лекарственных средств Департамента лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики, представила информацию по количеству поданных заявлений на регистрацию по правилам ЕАЭС и выданных регистрационных удостоверений на лекарственных средства.
Распоряжением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 06 мая 2024 г. № 70 одобрен проект решения Совета ЕЭК «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения», утвержденные Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года № 78.
12 апреля 2024 года состоялось очередное заседание Совета ЕЭК. В его рамках одобрен документ, которым дополнены Правила проведения фармацевтических инспекций на соответствие требованиям Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза. Об этом сообщает пресс-служба Коллегии ЕЭК.
12 апреля 2024 года состоялось очередное заседание Совета ЕЭК. В его рамках одобрен документ, которым внесены изменения в Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза. Об этом сообщает пресс-служба Коллегии ЕЭК.
Главой государства подписан Закон Республики Казахстан от 18 марта 2024 года № 66-VIII ЗРК «О ратификации Протокола о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года».
На правовом портале Евразийского экономического союза для публичного обсуждения размещен проект распоряжения Евразийского межправительственного совета «О Концепции дальнейшего развития общего рынка медицинских изделий в Евразийском экономическом союзе».
