Евразийская экономическая комиссия планирует обновить правила надлежащей производственной практики ЕАЭС, дополнив их правилами производства высокотехнологичных лекарственных препаратов. Об этом сообщает ТАСС, ссылаясь на исполнительного директора департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК Чинару Мамбеталиеву.
Ввозные таможенные пошлины на сырой глицерин, глицериновую воду и глицериновый щелок позиции 1520 00 000 0 ТН ВЭД ЕАЭС, применяемые в том числе при производстве фармацевтической продукции, снизят с 5 до 0%. Такое решение приняла Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) 14 ноября 2023 года. Обнуление ставки позволит снизить себестоимость выработки очищенного глицерина.
Коллегия Евразийской экономической комиссии приняла Руководство по работе с лабораторными (экспериментальными) животными при проведении доклинических (неклинических) исследований.
О текущем состоянии рынка медицинских изделий, проблемных вопросах регулирования и перспективах его развития сообщил министр по техническому регулированию Евразийской экономической комиссии Виктор Назаренко в своем выступлении на III Всероссийском форуме с международным участием «Обращение медицинских изделий NOVAMED-2023» 8 ноября 2023 года.
На правовом портале ЕЭК для публичного обсуждения в рамках процедуры оценки регулирующего воздействия размещен проект решения Комиссии «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения».
Совет Евразийской экономической комиссии на заседании 29 августа 2023 года принял решение о внесении изменений в Технологический регламент «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств». Изменения вступят в силу 27 февраля 2024 года.
В целях углубления интеграционных процессов в Евразийском экономическом союзе и усиления связей с партнерами из третьих стран в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения в ходе 73-ой сессии Европейского регионального комитета Всемирной организации здравоохранения прошла встреча директора Департамента санитарных, фитосанитарных и ветеринарных мер Евразийской экономической комиссии Натальи Жуковой и директора Европейского регионального бюро ВОЗ доктора Ханса Клюге.
Решением Совета ЕЭК от 27 сентября 2023 года № 108 утвержден порядок маркировки лекарственных препаратов средствами идентификации.
Рекомендацией Коллегии ЕЭК №26 от 3 октября 2023 года утверждено руководство по оценке особой значимости лекарственных препаратов для здоровья населения в целях проведения ускоренной экспертизы при их регистрации. Документ опубликован на правовом портале ЕАЭС.
Коллегия Евразийской экономической комиссии одобрила Руководство по оценке особой значимости для здоровья населения лекарственных препаратов в целях проведения ускоренной экспертизы при их регистрации.
Распоряжением Коллегии ЕЭК от 25 сентября 2023 года № 135 одобрен проект решения Совета Евразийской экономической комиссии «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения».
Совет Евразийской экономической комиссии рассмотрел комплекс инициативных предложений стран Евразийского экономического союза, и принял решения об установлении унифицированных правил маркировки лекарственных препаратов в государствах ЕАЭС.
Рекомендацией Коллегии ЕЭК от 19 сентбря 2023 года №25 утверждено Руководство по обеспечению целостности данных и валидации компьютеризированных систем. Документ вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты опубликования (21.09.2023) на официальном сайте Союза.
