Все материалы

Режим национальной регистрации медицинских изделий продлен до 31 декабря 2022 года

24 декабря 2021 года на заседании Совета ЕЭК рассмотрен вопрос о внесении новых изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения, медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза, которые касаются продления режима национальной регистрации на один год – до 31 декабря 2022 года. Об этом сообщается на официальном интернет-ресурсе Коллегии ЕЭК.

Режим национальной регистрации медицинских изделий продлен до 31 декабря 2022 года

В ЕАЭС установлены требования к растительным лекарственным препаратам

Евразийская экономическая комиссия утвердила требования по исследованиям стабильности лекарственных растительных средств. Требования взаимосвязаны с основным документом Союза по изучению стабильности лекарственных препаратов и определяют особенности изучения стабильности лекарственных средств, производимых из лекарственного растительного сырья.

В ЕАЭС установлены требования к растительным лекарственным препаратам

В ЕАЭС изменится Руководство по составлению нормативного документа по качеству ЛП

На правовом портале Коллегии ЕЭК для публичного обсуждения размещен проекта решения «О внесении изменений в Руководство по составлению нормативного документа по качеству лекарственного препарата».

В ЕАЭС изменится Руководство по составлению нормативного документа по качеству ЛП

В ЕАЭС будут введены три новых процедуры упрощенного и ускоренного доступа лекарств

25 ноября 2021 года на очередном заседании рабочей группы по оценке регулирующего воздействия проектов решений Евразийской экономической комиссии рассмотрены проект изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения.

В ЕАЭС будут введены три новых процедуры упрощенного и ускоренного доступа лекарств

В ЕАЭС утвержден План по обеспечению стран ЕАЭС стратегически важными лекарствами

18-19 ноября 2021 года на заседании Евразийского межправительственного совета в Ереване утвержден План мероприятий до 2024 года по повышению уровня обеспеченности стран Евразийского экономического союза стратегически важными лекарственными препаратами и фармацевтическими субстанциями для медицинского применения, производство которых должно быть обеспечено в ЕАЭС.

В ЕАЭС утвержден План по обеспечению стран ЕАЭС стратегически важными лекарствами

На заседании ЕЭК обсуждались перспективы обращения МИ после 1 января 2022 года

Перспективы работы союзного рынка медицинских изделий после 1 января 2022 года рассмотрели 11 ноября 2021 года в Евразийской экономической комиссии на заседании Комитета по вопросам устранения разногласий и спорных ситуаций и обеспечения свободы перемещения товаров в ЕАЭС.

На заседании ЕЭК обсуждались перспективы обращения МИ после 1 января 2022 года

Рабочей группой при ЕЭК рассмотрены вопросы инспектирования СМК медицинских изделий

8 ноября 2021 года в ходе заседания рабочей группы по оценке регулирующего воздействия проектов решений Евразийской экономической комиссии были рассмотрены вопросы регулирования общих рынков обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

Рабочей группой при ЕЭК рассмотрены вопросы инспектирования СМК медицинских изделий

18-19 ноября 2021 года Совет ЕАЭС рассмотрит план локализации стратегически важных ЛС

Распоряжением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 26 октября 2021 года №177 одобрен проект решения Совета Евразийской экономической комиссии «О проекте распоряжения Евразийского межправительственного совета «Об утверждении плана мероприятий по повышению уровня обеспеченности государств–членов Евразийского экономического союза стратегически важными лекарственными препаратами и фармацевтическими субстанциями для медицинского применения, производство которых должно быть обеспечено в Евразийском экономическом союзе, до 2024 года». Кроме того, данным распоряжением принято решение представить его для рассмотрения Советом Евразийской экономической комиссии.

18-19 ноября 2021 года Совет ЕАЭС рассмотрит план локализации стратегически важных ЛС

Беларусь сохранит национальную процедуру регистрации лекарственных средств

Об этом в рамках Евразийского фармацевтического саммита, прошедшего в Ташкенте 12-13 октября 2021 года, сообщила Ольга Журавлева, заместитель директора Центра экспертиз и испытаний в здравоохранении Министерства здравоохранения Республики Беларусь.

Беларусь сохранит национальную процедуру регистрации лекарственных средств

В 2024 году, по прогнозам, фармацевтический рынок ЕАЭС может достигнуть $40 млрд

Вопросы защиты конкуренции на фармрынках ЕАЭС и соблюдение прав их участников обсудили 27 сентября 2021 года в Москве министр по конкуренции и антимонопольному регулированию ЕЭК Арман Шаккалиев, эксперты Комиссии ЕЭК и представители фарминдустрии.

В 2024 году, по прогнозам, фармацевтический рынок ЕАЭС может достигнуть $40 млрд

В ЕАЭС будет сформирован перечень стратегически важных лекарств и фармсубстанций

На правовом портале Евразийской экономической Комиссии для публичного обсуждения опубликован ПРОЕКТ плана мероприятий по повышению уровня обеспеченности государств-членов ЕАЭС стратегически важными лекарственными препаратами и фармацевтическими субстанциями для медицинского применения, производство которых должно быть обеспечено в Евразийском экономическом союзе, до 2024 года.

В ЕАЭС будет сформирован перечень стратегически важных лекарств и фармсубстанций

Распоряжением Коллегии ЕЭК утвержден проект измененных Правил регистрации медизделий

24 сентября 2021 года вступило в силу Распоряжение Коллегии ЕЭК № 148 от 21 сентября 2021 года «О проекте решения Совета Евразийской экономической комиссии «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий».

Распоряжением Коллегии ЕЭК утвержден проект измененных Правил регистрации медизделий

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image