Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) обсуждает создание единого регулятора в сфере обращения лекарственных средств на территории ЕАЭС, сообщают «Известия» со ссылкой на Евразийскую экономическую комиссию.

В Беларуси вручено первое заключение о соответствии Правилам надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза (GDP ЕАЭС). Документ получили представители производственного фармацевтического предприятия ООО «Рубикон».

Совет Евразийской экономической комиссии утвердил Инструкцию к Договору о товарных знаках, знаках обслуживания и наименованиях мест происхождения товаров (НМПТ) Евразийского экономического союза.

Министерство промышленности и торговли РФ и ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ГИЛСиНП) направили в Евразийскую экономическую комиссию предложение о создании единого регуляторного органа по Евразийскому экономическому союзу – Евразийского медицинского агентства, сообщил директор ГИЛСиНП Владислав Шестаков в ходе Российского фармацевтического форума, организованного Adam Smith Conferences. 

На правовом портале ЕАЭС для публичного обсуждения опубликован проект решения Коллегии Евразийской экономической комиссии «О внесении изменений в Фармакопею Евразийского экономического союза». Согласно проекту решения, Фармакопея ЕАЭС будет дополнена 145 общими фармакопейными статьями, что позволит устранить проблему различия стандартов оценки (проверки) качества лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств при выпуске их производителем, допуске на рынок, а также при осуществлении рутинного (регулярного, выборочного) контроля качества лекарств. 

На правовом портале ЕАЭС для публичного обсуждения опубликован проект решения Совета Евразийской экономической комиссии «О внесении изменений в Требования к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов и общей характеристике лекарственных препаратов для медицинского применения».

28 апреля 2021 года в Доме Немецкой экономики (Москва) состоялось первое заседание экспертной группы по формированию единого фармацевтического рынка (Task Force Pharma) на пространстве Европейского союза (ЕС) и Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Экспертная группа создана в рамках Инициативы Лиссабон-Владивосток и нацелена на выработку сбалансированного подхода бизнеса к формированию единого фармацевтического рынка. В состав экспертной группы вошли крупнейшие фармацевтические компании, бизнес-ассоциации и ведущие специалисты из ЕС и ЕАЭС.

На правовом портале ЕАЭС для публичного обсуждения опубликован проект правил обмена сведениями о результатах инспектирования систем менеджмента качества производителей медицинских изделий.

На правовом портале ЕАЭС для публичного обсуждения опубликован проект решения Евразийской экономической комиссии, которым планируется внести изменения в Требования к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения.

Совет Евразийской экономической комиссии принял решение продлить срок освобождения от ввозной таможенной пошлины ряда товаров, используемых для предупреждения и предотвращения распространения коронавирусной инфекции. Тарифная льгота продлевается по 30 июня 2022 года включительно.

Производители могут предоставлять при регистрации лекарственных средств в Евразийском экономическом союзе национальные документы, подтверждающие соответствие требованиям GMP, до окончания срока их действия. Такое решение принял Совет Евразийской экономической комиссии.

На правовом портале ЕАЭС для публичного обсуждения опубликован проект решения Коллегии Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Требований к исследованию стабильности растительных фармацевтических субстанций (препаратов на основе лекарственного растительного сырья) и лекарственных растительных препаратов.