Под председательством министра по техническому регулированию Евразийской экономической комиссии Виктора Назаренко в штаб-квартире ЕЭК прошло заседение экспертного комитета по лекарственным средствам.

На правовом портале ЕЭК для публичного обсуждения размещен проект решения Совета ЕЭК «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения».

На правовом портале ЕЭК опубликованы требования, которым должны соответствовать кожные антисептики, обращающиеся в странах ЕАЭС.

На правовом портале ЕЭК для публичного обсуждения размещен проект решения Совета ЕЭК, который направлен на изменение требований к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 11 ноября 2017 г. № 106.

Проект решения о классификации гомеопатического препарата в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (ТН ВЭД ЕАЭС) выложен на правовом портале ЕАЭС для публичного обсуждения. 

Коллегия Евразийской экономической комиссии внесла изменения в Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору. Документ дополнен требованиями к средствам для дезинфекции кожных покровов (кожным антисептикам) и Перечнем документов для изучения оценки их токсичности и безопасности.

На правовом портале ЕАЭС для публичного обсуждения размещен проект руководства, которое содержит рекомендации по указанию наименования и содержания лекарственного растительного сырья, растительных фармацевтических субстанций (препаратов на основе лекарственного растительного сырья) в общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения, инструкции по медицинскому применению (листке-вкладыше) и маркировке лекарственных растительных препаратов.

На правовом портале ЕЭК для публичного обсуждения размещен проект решения Коллегии Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Руководства по фармацевтической разработке лекарственных средств  для применения в педиатрической практике».

Проект Правил регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств в Евразийском экономическом союзе обсужден на совещании руководителей профильных уполномоченных органов государств ЕАЭС под председательством министра по техническому регулированию Евразийской экономической комиссии Виктора Назаренко, - сообщается на официальном интернет-ресурсе ЕЭК. В работе совещания приняли участие заместитель министра экономики Республики Армения Тигран Габриелян, заместитель министра здравоохранения Республики Армения Геворг Симонян, заместитель министра сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь Иван Смильгинь, заместитель председателя Комитета ветеринарного контроля и надзора Республики Казахстан Гулжан Нуртазина, руководитель Россельхознадзора Сергей Данкверт.

Совет Евразийской экономической комиссии принял новую редакцию Приложения № 15 к Правилам надлежащей производственной практики (GMP) Евразийского экономического союза "Требования к квалификации и валидации".

На 42-м заседании Фармакопейного комитета в целях укрепления международных связей Фармакопеи Союза с другими сторонами фармакопейного нормирования качества лекарственных препаратов предоставлен статус наблюдателя представителям от Агентства по развитии фармацевтического отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан и представителям от Государственного научного центра по контролю качества и оборота ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок (Республика Узбекистан).

На правовом портале ЕАЭС опубликован проект решения Совета Евразийской экономической комиссии «О внесении изменений в Правила проведения фармацевтических инспекций».