Перспективы работы союзного рынка медицинских изделий после 1 января 2022 года рассмотрели 11 ноября 2021 года в Евразийской экономической комиссии на заседании Комитета по вопросам устранения разногласий и спорных ситуаций и обеспечения свободы перемещения товаров в ЕАЭС.
Все материалы
8 ноября 2021 года в ходе заседания рабочей группы по оценке регулирующего воздействия проектов решений Евразийской экономической комиссии были рассмотрены вопросы регулирования общих рынков обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
Распоряжением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 26 октября 2021 года №177 одобрен проект решения Совета Евразийской экономической комиссии «О проекте распоряжения Евразийского межправительственного совета «Об утверждении плана мероприятий по повышению уровня обеспеченности государств–членов Евразийского экономического союза стратегически важными лекарственными препаратами и фармацевтическими субстанциями для медицинского применения, производство которых должно быть обеспечено в Евразийском экономическом союзе, до 2024 года». Кроме того, данным распоряжением принято решение представить его для рассмотрения Советом Евразийской экономической комиссии.
Об этом в рамках Евразийского фармацевтического саммита, прошедшего в Ташкенте 12-13 октября 2021 года, сообщила Ольга Журавлева, заместитель директора Центра экспертиз и испытаний в здравоохранении Министерства здравоохранения Республики Беларусь.
Вопросы защиты конкуренции на фармрынках ЕАЭС и соблюдение прав их участников обсудили 27 сентября 2021 года в Москве министр по конкуренции и антимонопольному регулированию ЕЭК Арман Шаккалиев, эксперты Комиссии ЕЭК и представители фарминдустрии.
На правовом портале Евразийской экономической Комиссии для публичного обсуждения опубликован ПРОЕКТ плана мероприятий по повышению уровня обеспеченности государств-членов ЕАЭС стратегически важными лекарственными препаратами и фармацевтическими субстанциями для медицинского применения, производство которых должно быть обеспечено в Евразийском экономическом союзе, до 2024 года.
24 сентября 2021 года вступило в силу Распоряжение Коллегии ЕЭК № 148 от 21 сентября 2021 года «О проекте решения Совета Евразийской экономической комиссии «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий».
22 сентября 2021 года в ходе очередного брифинга официальный представитель ЕЭК Ия Малкина сообщила, что Евразийский экономический Союз ведет подготовку к взаимному признанию паспортов вакцинации. Данная тема включена в повестку заседания Совета Комиссии 5 октября.
Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии № 114 от 13 сентября 2021 года внесены изменения в перечень общих процессов в рамках Евразийского экономического союза, утвержденный Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 14 апреля 2015 года.
Вопросы обращения лекарств в странах Евразийского экономического союза рассмотрела рабочая группа по оценке регулирующего воздействия проектов решений Евразийской экономической комиссии. В частности, рабочая группа предложила проработать вопрос об одобрении Руководства по фармацевтической разработке лекарственных средств для применения в педиатрической практике актом ЕЭК в виде рекомендации.
На правовом портале Коллегии ЕЭК для публичного обсуждения опубликован проект решения Совета ЕЭК «О внесении изменений в Требования к маркировке лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств».
14 сентября 2021 года Совет ЕЭК утвердил евразийскую технологическую платформу в сфере производства, переработки и применения эфиромасличных и лекарственных растений.
Коллегия Евразийской экономической комиссии приняла руководство по определению возможности использования лекарственной формы препарата в педиатрической практике. Документ содержит указания по безопасному и точному дозированию лекарств для детей, а также описание предпочтительных способов перевода лекарственных форм различных препаратов в удобные для применения ими формы. Такой подход могут применять люди, осуществляющие уход за ребенком, если подходящие лекарственные формы этих препаратов, выпускаемые фармацевтической промышленностью, недоступны.
- ЕАЭС ведет подготовку к взаимному признанию паспортов вакцинации
- В регистрационных досье ЛС будут допускаться ссылки на фармакопеи стран ЕАЭС
- В ЕАЭС будут введены 3 вида процедур упрощенного и ускоренного доступа лекарcтв на рынок
- Опубликованы требования, которым должны соответствовать кожные антисептики