Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17 марта 2022 года №25 внесены изменения в Правила проведения технических испытаний медицинских изделий.
Все материалы
Распоряжением Коллегии ЕЭК от 15 марта 2022 года №39 одобрен проект Решения Совета Евразийской экономической комиссии «О внесении изменений в Правила надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС».
На правовом портале Коллегии ЕЭК для публичного обсуждения выложен проект решения Совета Евразийской экономической комиссии «О внесении изменений в Правила проведения фармацевтических инспекций».
1-3 марта 2022 года состоялся 13-й Евразийский фармацевтический форум – уникальное событие, объединившее на одной площадке ведущих игроков фармацевтической отрасли из стран ЕАЭС и СНГ.
Коллегией Евразийской экономической комиссии разработан проект руководства по изучению примесей в лекарственных средствах и установлению требований к ним в спецификациях.
Решением Совета ЕЭК от 25 января 2023 года № 10 внесены изменения в Правила определения страны происхождения отдельных видов товаров для целей государственных (муниципальных) закупок.
Совет Евразийской экономической комиссии утвердил Правила регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза. Об этом сообщается на официальном интернет-ресурсе Комиссии ЕЭК.
24 декабря 2021 года на заседании Совета ЕЭК рассмотрен вопрос о внесении новых изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения, медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза, которые касаются продления режима национальной регистрации на один год – до 31 декабря 2022 года. Об этом сообщается на официальном интернет-ресурсе Коллегии ЕЭК.
23 декабря в ходе онлайн-совещания в формате «5+1» руководители антимонопольных ведомств стран-участниц Евразийского экономического союза обсудили приоритетные направления работы на 2022 год.
Евразийская экономическая комиссия утвердила требования по исследованиям стабильности лекарственных растительных средств. Требования взаимосвязаны с основным документом Союза по изучению стабильности лекарственных препаратов и определяют особенности изучения стабильности лекарственных средств, производимых из лекарственного растительного сырья.
На правовом портале Коллегии ЕЭК для публичного обсуждения размещен проекта решения «О внесении изменений в Руководство по составлению нормативного документа по качеству лекарственного препарата».
25 ноября 2021 года на очередном заседании рабочей группы по оценке регулирующего воздействия проектов решений Евразийской экономической комиссии рассмотрены проект изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения.
18-19 ноября 2021 года на заседании Евразийского межправительственного совета в Ереване утвержден План мероприятий до 2024 года по повышению уровня обеспеченности стран Евразийского экономического союза стратегически важными лекарственными препаратами и фармацевтическими субстанциями для медицинского применения, производство которых должно быть обеспечено в ЕАЭС.
- На заседании ЕЭК обсуждались перспективы обращения МИ после 1 января 2022 года
- Рабочей группой при ЕЭК рассмотрены вопросы инспектирования СМК медицинских изделий
- 18-19 ноября 2021 года Совет ЕАЭС рассмотрит план локализации стратегически важных ЛС
- Беларусь сохранит национальную процедуру регистрации лекарственных средств