Турция намерена полностью национализировать производство лекарственных препаратов, об этом заявил министр здравоохранения страны Фахреттина Коджы (Fahrettin Koca), сообщает rusturkey.com.
Все материалы
В рамках цифровой трансформации Кыргызской Республики, обозначенной во многих решениях Правительства КР, вводится единая информационная система по всем регуляторным процессам, согласно которой взаимоотношения регуляторного органа с бизнес сообществом переводятся поэтапно в электронный формат. На сегодняшний день в рамках заключенного контракта между Министерством здравоохранения КР и турецкой компанией TCHealth реализуется проект «Электронная база данных лекарственных средств и медицинских изделий (ЭБД ЛС и МИ)». ЭБД создается для увеличения доступности качественных, безопасных и эфективных ЛС и МИ, а также для улучшения контроля над фармацевтическим рынком, т.е.:
В рамках 72 сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения принята резолюция о повышении прозрачности процесса формирования цен на лекарства, вакцины и другие товары медицинского назначения. В резолюции содержится настоятельный призыв к государствам-членам ВОЗ расширить публичный обмен информацией о фактических ценах, по которым правительства и другие покупатели закупают товары медицинского назначения, в том числе лекарства. Кроме того, в документе предусмотрен обмен информацией между странами о патентах, клинических испытаниях и других факторах ценообразования в цепочке создания стоимости от лаборатории до пациента.
В рамках 72 сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения государства-члены ВОЗ согласились принять Международную статистическую классификацию болезней и проблем, связанных со здоровьем, одиннадцатого пересмотра (МКБ-11), которая должна вступить в действие 1 января 2022 года.
Маркировка лекарственных препаратов – тема номер один в фармацевтической отрасли. Но на сегодняшний день качественная реализация столь важной для производителей и общества задачи под вопросом. Число сомневающихся в успешном запуске маркировки с каждым днем всё больше.
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрены два теста Aptima Combo 2 компании Hologic и Xpert CT/NG компании Cepheid, предназначенные для диагностического тестирования экстрагенитальных образцов на присутствие Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae. Эти патогенные бактерии вызывают инфекционные заболевания хламидиоз и гонорею, которые передаются половым путем. Aptima Combo 2 и Xpert CT / NG - первые диагностические тесты, одобренные для выявления этих инфекций в образцах материала, взятого со слизистой поверхности горла и прямой кишки. Ранее они были разрешены для тестирования мочи, вагинальных и эндоцервикальных выделений.
Итальянское издание «Il Resto del Carlino» сообщает, что в провинции Римини на родителей непривитых от кори детей впервые был наложен штраф в размере 181 евро (сумма самого штрафа составляет 166,66 евро, но к ней еще прибавляются расходы на уведомление). Напомним, что в ответ на вспышку кори в начале 2017 года (за первые четыре месяца было зарегистрировано 1500 случая инфекции) итальянское правительство приняло решение сделать обязательными 10 прививок (в том числе, против: кори, краснухи, ветряной оспы, дифтерии, паротита, коклюша, столбняка, полиомиелита, гепатита В и т.д.) для детей дошкольного и школьного возраста.
21 мая 2019 года вступило в силу постановление правительства РФ об утверждении размера платы за предоставление кодов маркировки, которые должны в обязательном порядке наноситься на лекарственные препараты и другие товары. Она составит 50 копеек за один код без учета НДС. Коды на лекарства, включенные в перечень ЖНВЛ, предельная отпускная цена которых не более 20 рублей, будут предоставляться бесплатно.
Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee – PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал, чтобы врачи не назначали препарат Xeljanz (тофацитиниб, tofacitinib) в дозе по 10 мг два раза в день пациентам с высоким риском образования тромбов в легких. К ним относятся пациенты с сердечной недостаточностью, злокачественными новообразованиями, наследственными нарушениями свертываемости крови или сгустками крови в анамнезе, а также пациенты, которые принимают комбинированные гормональные контрацептивы, получают заместительную гормональную терапию или подвергаются серьезной операции.
Правительство Кыргызской Республики внесло дополнение в постановление «Об утверждении Перечня лекарственных средств, освобожденных от уплаты НДС при поставке и импорте на территорию Кыргызской Республики». В частности, перечень лекарственных средств, освобожденных от уплаты НДС при поставке и импорте на территорию КР, дополнен вакцинами для людей.
Министр здравоохранения Польши Лукаш Шумовский, министр здравоохранения Чехии Адам Войтех, министр здравоохранения Литвы Аурелиюс Верига, государственный секретарь по вопросам здравоохранения Венгрии Ильдико Хорват и государственный секретарь по вопросам здравоохранения Словакии Станислав Шпаник подписали меморандум о сотрудничестве в области справедливых и доступных цен на лекарства. Его целью является выработка практических механизмов, которые будут способствовать повышению доступности лекарств.
Недавно созданный Департамент цифрового здравоохранения ВОЗ будет работать над освоением возможностей цифровых технологий здравоохранения и направлять усилия по достижению всеми людьми наивысшего уровня здоровья, ориентируясь на цели «трех миллиардов», поставленные в Общей программе работы (ОПР-13), и Цель в области устойчивого развития 3 (Обеспечение здорового образа жизни и содействие благополучию для всех в любом возрасте). Направление работы в этой области задает резолюция WHA71/A71 Всемирной ассамблеи здравоохранения о цифровом здравоохранении.
Новое руководство ВОЗ содержит рекомендации в отношении конкретных мер, способствующих снижению риска развития когнитивных расстройств и деменции. Согласно руководству, риск развития деменции можно снизить, если регулярно заниматься физическими упражнениями, не курить, избегать вредного употребления алкоголя, контролировать свой вес, правильно питаться и поддерживать нормальные уровни кровяного давления, холестерина и сахара в крови.
- В США Gilead Sciences будет бесплатно обеспечивать 200 000 человек препаратами для профилактики ВИЧ
- FDA выпустило проекты руководств о лекарствах для беременных и кормящих
- FDA одобряет первый препарат для лечения системной красной волчанки у детей
- FDA опубликовало руководство по оценке взаимозаменяемости биологических препаратов