Все публикации с 2013 по 2020 год
доступны по данной ССЫЛКЕ

Все материалы

FDA инициировало ряд мер, направленных на повышение доступности генериков

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) инициировало ряд мер, направленных на повышение доступности генерических лекарств путем принятия комплексных мер по улучшению и оптимизации процесса разработки и одобрения высококачественных генерических препаратов.

В. Дмитриев: «Нужно регламентировать порядок выдачи принудительной лицензии»

Организм человека подвержен множеству болезней, поэтому без лекарственных препаратов ему просто не справится. Здоровье людей, улучшение качества жизни и её продолжительности – вот основная цель работы фармацевтических компаний.

Соглашение о взаимном признании GMP-инспекций между ЕС и США вступило в полную силу

В июле 2019 года Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) подтвердило способность Словакии проводить инспекции на соответствие стандарту Надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice - GMP) на уровне, эквивалентном регуляторному органу США. С присоединением Словакии Соглашение о взаимном признании результатов GMP-инспекций между Европейским Союзом и Соединенными Штатами Америки (далее - Соглашение) вступило в полную силу. 

Великобритания запустила проект по стимулированию разработки новых антибиотиков

В последние годы во всем мире наблюдается снижение исследовательской активности в области создания антибиотиков, что связано с существенными препятствиями, с которыми сталкиваются их разработчики.

ВОЗ обновила перечни основных лекарственных и диагностических средств

Издаваемые Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) Перечень основных лекарственных средств и Перечень основных диагностических средств являются важнейшими руководящими документами, помогающими странам выбирать жизненно необходимую медицинскую продукцию, которая должна быть широкодоступной и приемлемой по цене на всех уровнях системы здравоохранения. С целью решения насущных проблем здоровья, а ‎также с учетом появления высокоэффективных препаратов и повышения ‎их физической и ценовой доступности, 9 июля 2019 года ВОЗ обновила эти глобальные перечни. Они разработаны с учетом заболеваемости раком и других глобальных проблем здравоохранения.

Инвесторы из Южной Кореи создадут в Узбекистане фармкластер

В рамках визита в Республику Корея министр здравоохранения Узбекистана А. Шадманов встретился с руководством университета и клиники Euljiy. Стороны договорились организовать рабочую группу для подготовки «Дорожной карты» по созданию современного фармацевтического кластера в Узбекистане, эта договоренность была закреплена подписанием меморандума о взаимопонимании между министром здравоохранения Узбекистана А. Шадмановым и председателем биофармкластера Республики Корея Паком Гусун. 

Великобритания расширит программу вакцинации против ВПЧ

Согласно заявлению Министерства здравоохранения и социального обеспечения Великобритании Public Health England с сентября 2019 года программа вакцинации против вируса паппиломы человека (ВПЧ) в Великобритании будет расширена. Бесплатной вакцинацией будут охвачены не только девочки, но и мальчики подросткового возраста (12-13 лет). По данным экспертов из Исполнительного агентства Министерства здравоохранения и социального обеспечения Великобритании (Public Health England), это поможет в ближайшие 40 лет, т.е. к 2058 году, предотвратить около 100 000 случаев рака в Великобритании, в том числе более 64 000 случаев рака шейки матки и почти 50 000 случаев смертей от этой патологии. 

Pfizer приобрела биотехнологическую компанию Therachon Holding

Фармацевтическая компания Pfizer объявила об успешном завершении сделки по приобретению биотехнологической компании Therachon Holding AG. По ее условиям, Pfizer заплатит авансовый платеж в размере 340 миллионов долларов США, а затем дополнительно выплатит 470 миллионов долларов США в зависимости от достижения ключевых этапов в разработке и коммерциализации препарата TA-46. 

Facebook ограничит контент с ложными заявлениями о здоровье и методах лечения

Компания Facebook заявила, что предпринимает шаги по ограничению распространения публикаций о здоровье и методах лечения, которые содержат ложную информацию и вводят в заблуждение потребителей. Люди заходят на  Facebook, чтобы поговорить, поддержать друг друга и обсудить вопросы питания, фитнеса, здоровья. Чтобы помочь людям получить точную медицинскую информацию и необходимую им поддержку, крайне важно, минимизировать сенсационный и вводящий в заблуждение медицинский контент. 

В Узбекистане изменились правила розничной реализации лекарств

Постановлением Правительства Республики Узбекистан № 549 от 02 июля 2019 года внесены изменения и дополнения в правила реализации фармпродукции. Главным образом, они коснулись онлайн-продаж лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Согласно внесенным изменениям, теперь в соседней республике допускается онлайн-реализация ОТС-препаратов (т.е. лекарств, отпускаемых без рецепта врача) и изделий медицинского назначения. Однако при осуществлении такой формы продаж аптеки должны размещать на веб-сайтах и в мобильных приложениях ряд обязательных сведений. К ним относится: инструкция по применению, цена и информация об аналогах.

EMA ограничило показания к применению препаратов бактериальных лизатов

Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), рассмотрев результаты клинических исследований, данные о побочных эффектах и рекомендации группы экспертов по инфекционным заболеваниям, пришел к выводу, что препараты бактериальных лизатов эффективны и могут назначаться только для профилактики рецидивирующих респираторных инфекций, за исключением пневмонии. 

Китай намерен стимулировать разработку и производство генериков

Китайские власти выступают с инициативой, которая ускорит развитие рынка генериков. 20 июня Национальная комиссия здравоохранения Китая опубликовала первый список из 34 препаратов, которые не имеют аналогов и в то же время не защищены патентом или с истекающим сроком патентной защиты. Лист включает в себя препараты, предназначенные для лечения серьезных заболеваний, таких как лейкемия и СПИД.

Boehringer Ingelheim и Gubra будут сотрудничать в разработке лекарств от ожирения

Немецкая фармацевтическая компания Boehringer Ingelheim объявила о заключении уже второго партнерского соглашения с датской биотехнологической компанией Gubra. Его целью является разработка новых лекарственных средств на основе пептидных полиагонистов для лечения ожирения. В 2017 году Gubra уже получила от Boehringer Ingelheim 250 миллионов евро, которые пошли на поиск новых пептидных соединений, способных регулировать пищевое поведение. Предполагается, что такие лекарства в будущем смогут заменить инвазивные процедуры, предназначенные для лечения ожирения, такие как желудочное шунтирование.

Image