В Евросоюзе получил одобрение антибактериальный препарат FETROJA® (cefiderocol, цефидерокол) компании Shionogi. Препарат доступен для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей (включая пиелонефрит) у взрослых пациентов, имеющих ограниченные альтернативные варианты лечения.

Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) обновлены рекомендации для клинических исследователей, желающих использовать реконвалесцентную плазму для лечения пациентов с коронавирусной болезнью (COVID-19).

Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных срелдств США (FDA) опубликовано официальное предупреждение о серьезных побочных эффектах противомалярийных препаратов гидроксихлорохина и хлорохина и недопустимости их использования вне больниц. FDA напоминает, что использование гидроксихлорохина и хлорохина в экстренных случаях (EUA) было разрешено только для госпитализированных пациентов с COVID-19.

На данный момент клинические исследования, показывающие эффективность использования защитных масок в профилактике передачи COVID-19, отсутствуют. Однако эмпирический анализ 80-и исследований, оценивающих влияние ношения защитных масок на распространение инфекций, проведенный исследователями из Оксфордского университета и Университета Сан-Франциско, показал, что маска все же усиливает эффект других мер профилактики распространения COVID-19.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выдало разрешение на экстренное использование* исследуемого противовирусного препарата ремдесивира для лечения предполагаемой или лабораторно подтвержденной коронавирусной инфекции COVID-19 у взрослых и детей, госпитализированных с тяжелым течением заболевания. Хотя имеется ограниченная информация о безопасности и эффективности применения ремдесивира для лечения людей в стационаре с применением COVID-19, в клинических испытаниях было показано, что исследуемый препарат сокращает время восстановления у некоторых пациентов.

В последнее время правительства некоторых стран выразили намерение внедрить, так называемый, «паспорт иммунитета» или «сертификат без риска», который позволил бы людям, переболевшим COVID-19, путешествовать или вернуться к работе. Эти намерения строятся на предположении, что люди, перенесшие COVID-19 имеют антитела к SARS-CoV-2, которые защищают их при повторном инфицировании. Однако, согласно заявлению Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), доказательства того, что это действительно так, в настоящее время отсутствуют. 

Главным Управлением внешней торговли Министерства торговли и промышленности Индии выпущено уведомление относительно изменений в экспортной политике парацетамол-содержащих препаратов. Субстанция парацетамола, как прежде, остается под экспортным эмбарго. Зато индийские производители теперь могут свободно экспортировать готовые лекарственные средства, содержащие этот активный ингредиент.

Город Сучжоу в провинции Цзянсу на востоке Китая к 2030 году собирается построить «Китайскую фармацевтическую долину». Для работы в ней планируется привлечь более 10 000 биофармацевтических предприятий с промышленным объемом более 1 трлн юаней (около 141,21 млрд долларов США).

В ООН запустили глобальную инициативу, призванную ускорить разработку терапевтических средств против коронавируса и гарантировать их справедливое распределение. Цель новой инициативы – ускорить разработку и производство вакцин от COVID-19, средств его диагностики и лечения, и обеспечить их справедливое распределение. К ней уже присоединились мировые лидеры, представители частного сектора и гуманитарного сообщества и многие другие.

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен первый генерик сальбутамола в форме аэрозоля для ингаляций (90мкг/доза) компании Cipla Limited. Препарат предназначен для лечения или профилактики бронхоспазма у пациентов в возрасте четырех лет и старше, которые имеют обратимую обструктивную болезнь дыхательных путей, а также в качестве профилактики вызванного физической нагрузкой бронхоспазма в этой возрастной группе.

Компания Johnson & Johnson объявила о выборе ведущей вакцины-кандидата против COVID-19. Потенциальная вакцина разработана в партнерстве с Управлением перспективных исследований и разработок в области биомедицины (BARDA) Министерства здравоохранения и социального обеспечения США. В рамках данного сотрудничества сформирован фонд исследований, разработок и клинических испытаний вакцин с объемом инвестиций более 1 млрд долларов. 

В связи с пандемией COVID-19 24 марта 2020 года приказом Министра внутренних дел в Индии было принято решение о строгой изоляции населения на 21 день. Это привело к практически полной остановке производства органических и неорганических химических веществ, в том числе активных фармацевтических ингредиентов (АФИ), до 14 апреля 2020 года. Таким образом, возобновление производства, при самом оптимистичном сценарии, т.е. если карантин не будет продлен, станет возможным не ранее мая.