Все публикации с 2013 по 2020 год
доступны по данной ССЫЛКЕ

Все материалы

FDA одобрено применение нирапариба для лечения рака яичников

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрено применение нирапариба (Zejula компании Tesaro) для лечения пациентов с запущенным раком яичников, маточной трубы или первичным раком брюшины, характеризующихся нарушением гомологичной рекомбинации (HRD-позитивные опухоли) и не ответивших на три или более курса химиотерапии. Под термином «нарушение гомологичной рекомбинации» понимается наличие вредной или предполагаемо вредной мутации BRCA либо геномной нестабильности при прогрессировании заболевания спустя 6 месяцев после ответа на химиотерапию на основе платины.

FDA одобрено еще одно показание применения onabotulinumtoxin A

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрена дополнительная заявка на применение препарата onabotulinumtoxin A в терапии детей в возрасте от 2 до 17 лет со спастичностью нижних конечностей, исключая спастичность, вызванную церебральным параличом. 

Ибупрофен и риск развития острого генерализованного экзантематозного пустулеза

Комитет по оценке рисков и фармаконадзору Европейского медицинского агентства (PRAC EMA) провел анализ данных базы нежелательных реакций EudraVigilance и источников медицинской литературы в отношении риска развития острого генерализованного экзантематозмого пустулеза при применении ибупрофена. По его результатам, было принято решение обязать производителей ибупрофен-содержащих препаратов внести изменения в инструкцию по медицинскому применению.

Octapharma хочет создать в Беларуси производство препаратов из плазмы крови

Швейцарская фармацевтическая компания Octapharma хочет создать в Беларуси новое производство лекарственных средств из плазмы крови человека. Даннный вопрос обсуждался в ходе встречи первого заместителя премьер-министра Беларуси Александра Турчина с представителями фармацевтической компании Octapharma AG, передает корреспондент БЕЛТА.

В США одобрен препарат от шизофрении в форме трансдермального пластыря

Управлением по санитарному надзору продуктов питания и лекарственных средств США (FDA) одобрено клиническое применение препарата азенапина в форме трансдермального пластыря, предназначенного для лечения шизофрении у взрослых.

FDA одобрен препарат для лечения эритропоэтической протопорфирии

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен препарат Scenesse (афамеланотид), предназначенный для лечения эритропоэтической протопорфирии у взрослых пациентов с фототоксическими реакциями (повреждениями кожи).

Комитет ЕМА рекомендовал ограничить применение кремов с эстрадиолом

Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency - EMA) рекомендовал ограничить применение высокодозированных кремов, содержащих эстрадиол (100 мкг эстрадиола/1 г крема, estradiol), которые используются для лечения женщин с вагинальной атрофией в постменопаузальный период. Согласно новым рекомендациям, их применение олжно быть ограничено одним курсом лечения продолжительностью не более 4 недель. Эта мера принята в целях минимизации рисков развития побочных эффектов, вызываемых эстрадиолом.

FDA одобряет второй препарат для доконтактной профилактики ВИЧ

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрено использование препарата Descovy (эмтрицитабин 200 мг и тенофовир алафенамид 25 мг) у взрослых и подростков группы риска с массой тела не менее 35 кг для доконтактной профилактики и снижения риска заражения ВИЧ-1 (PrEP). Это второй препарат, одобренный по данному показанию. Расширение на рынке ассортимента препаратов позволяет повысить доступность средств профилактики ВИЧ.

Мировые лидеры приняли декларацию о всеобщем охвате услугами здравоохранения

23 сентября 2019 года мировые лидеры приняли Политическую декларацию совещания Организации Объединенных Наций высокого уровня о всеобщем охвате услугами здравоохранения (ВОУЗ), которая представляет собой наиболее полный набор обязательств в отношении сферы здравоохранения, принятый на таком уровне. 

FDA расширены показания для применения ритуксимаба

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) расширены показания для применения ритуксимаба. Теперь он может использоваться для лечения гранулематоза с полиангиитом и микроскопического полиангиита у детей в возрасте 2 лет и старше в сочетании с глюкокортикоидами. 

FDA впервые одобрена 8-недельная терапия вирусного гепатита С

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрено применение препарата Mavyret (глекапревир и пибрентасвир), в качестве средства 8-недельной терапии пациентов, инфицированных вирусом хронического гепатита С (ВГС) 1, 2, 3, 4, 5 или 6 генотипаВ настоящее время Mavyret является первой 8-недельной терапией, одобренной для взрослых, не получавших лечения, и детей старше 12 лет или весом не менее 99 фунтов, имеющих компенсированный цирроз печени или не имеющих его. Стандартная продолжительность терапии для пациентов с компенсированным циррозом печени ранее составляла 12 недель и более.

FDA одобрена вакцина для профилактики натуральной оспы

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрена живая нереплицируемая вакцина Jynneos, предназначенная для профилактики натуральной оспы и оспы обезьян у взрослых в возрасте 18 лет и старше, для которых характерен высокий риск заражения оспой или оспой обезьян. Пока это единственная вакцина для профилактики оспы, одобренная FDA.

ВОЗ призвала увеличить расходы на медпомощь как минимум на 1% от ВВП

Всемирной организацией здравоохранения при содействии Всемирного банка, Организации экономического сотрудничества и развития, Фонда Организации Объединенных Наций в области народонаселения и ЮНИСЕФ подготовлен доклад о мониторинге достижения всеобщего охвата услугами здравоохранения. Согласно докладу, для ликвидации наиболее серьезных пробелов в охвате и выполнения согласованных в 2015 г. глобальных задач в области здравоохранения страны должны увеличить расходы на первичную медико-санитарную помощь как минимум на 1% от своего валового внутреннего продукта (ВВП). Также необходимо активизировать усилия по расширению масштабов оказания услуг на всей своей территории.

Image