Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК по городу Алматы (далее – Департамент) с целью недопущения применения незарегистрированных, неразрешённых к медицинскому применению лекарственных средств и медицинских изделий, которые могут нанести вред здоровью и жизни человека, сообщает следующее.

Управлением по контролю качества лекарственных средств и медицинских изделий Китая (NMPA) одобрен первый в мире препарат на основе рекомбинантного моноклонального антитела IgG1-каппа, нацеленный на тетанический токсин (TeNT) и предназначенный для экстренной постконтактной профилактики столбняка, когда риск заражения возникает после глубоких или загрязнённых ран, ожогов или других травм. Речь идет о разработке компании Zhuhai Trinomab Pharmaceutical - препарате с международным непатентованным наименованием силтартоксатуг / siltartoxatug (Sintetol / 新替妥 (Xintituo).

Конец июля ознаменовался важным событием для фармацевтической отрасли Казахстана - выходом приказа министра здравоохранения Республики Казахстан, которым утверждены предельные цены на лекарственные средства, реализуемые в оптовом и розничном сегментах. Иными словами, речь идет о ценах на препараты, отпускаемые населению через аптечные организации.

Насколько существенными окажутся последствия нового регулирования, какие риски возможны для фармацевтического рынка и что это значит для пациентов? Об этом мы поговорили с Генеральным директором европейской фармацевтической компании «Гедеон Рихтер Казахстан» Павлом Хегай.

Каждый из нас хочет быть уверенным в том, что принимает только качественные и безопасные лекарства. К сожалению, даже редкие случаи фальсификата на фармацевтическом рынке могут представлять серьёзную угрозу для здоровья. Подделки зачастую неотличимы от оригинальных упаковок, но внутри может оказаться что угодно - кроме настоящего лекарства. Чтобы защитить каждого жителя страны, в Казахстане активно внедряется система цифровой маркировки лекарственных препаратов. Теперь на каждой упаковке размещён уникальный код Data Matrix - своего рода «паспорт» лекарства. Он позволяет в один клик проверить подлинность препарата прямо в аптеке или дома.

Комитет по оценке рисков и фармаконадзору Европейского медицинского агентства (PRAC EMA) оценил причинно-следственную связь между применением (системной передозировкой) препаратов, содержащих нафазолин, нафазолин/сульфат цинка и риском развития тяжелых сердечно-сосудистых и/или цереброваскулярных нарушений.

Июнь стал одним из самых активных месяцев 2025 года для слияний и поглощений (M&A) в биотехнологической и фармацевтической отраслях. Компании стремились укрепить свои продуктовые портфели, получить доступ к инновационным технологиям и расширить свое присутствие на рынке.

Важнейшей составляющей системы обеспечения безопасности лекарственной терапии является пострегистрационный контроль безопасности лекарственных средств и медицинских изделий или фармаконадзор. Это неотъемлемая часть национальной системы регулирования обращения лекарственных средств, а на международном уровне - инструмент глобального контроля над рисками, связанными с лекарственной терапией.

Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 июня 2025 года № 394 внесены изменения в перечень лекарственных средств, подлежащих ценовому регулированию для оптовой и розничной реализации, утвержденный приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 1 декабря 2022 года № ҚР ДСМ-150.

Современные препараты для снижения веса из класса агонистов GLP-1 (например, семаглутид) эффективны, но могут приводить к значительной потере мышечной массы - до 30% от общей потери веса. Поэтому в настоящее время научно-исследовательская активность отрасли направлена на разработку препаратов для сохранения мышечной массы. Согласно прогнозам компании TD Cowen,  рынок таких препаратов к 2035 году превысит $30 млрд. А теперь, обо всем по порядку....

Департаментом Комитета медицинского и фармацевтического контроля по г. Алматы проведено совещание по вопросу предотвращения безрецептурной реализации лекарственных средств, подлежащих отпуску по рецепту.

В ходе заседания Сената Парламента РК депутатом А. Аргынбековой озвучен запрос в адрес Заместителя Премьер-Министра Республики Казахстан Кошербаева Е.Б., касающийся организации паллиативной помощи в Казахстане.

30 апреля 2025 года состоялось официальное опубликование совместного приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 22 апреля 2025 года №40 и Министра цифрового развития, инноваций и аэрокосмической промышленности Республики Казахстан от 22 апреля 2025 года №169/НҚ «О проведении пилотного проекта по государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу «единого окна». Этот документ положил начало пилотному проекту, направленному на оптимизацию процесса вывода препаратов на рынок. Однако нововведение пока имеет существенные недоработки.