В настоящее время Европейской комиссией (ЕК) рассматривается возможность введения общеевропейской принудительной лицензии на лекарственные препараты, которая позволила бы признать недействительными действующие патенты на лекарства в Европейском Союзе (ЕС) в случае кризисных и чрезвычайных ситуаций.
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрен препарат пралсетиниб (pralsetinib, Gavreto, Genentech), предназначенный для лечения взрослых пациентов с метастатическим реаранжированным во время трансфекции немелкоклеточным раком легкого (NSCLC), обнаруженным с помощью одобренного FDA теста.
17-18 августа 2023 года в Гандинагаре (штат Гуджарат, Индия) состоится Глобальный саммит Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по народной медицине. Саммит организуется совместно с правительством Индии и посвящен роли народной, комплементарной и интегративной медицины в решении насущных проблем здравоохранения и достижении прогресса в области охраны здоровья и устойчивого развития во всем мире.
11 августа 2023 года в Узбекистане в Ташкентском городском суде началось открытое судебное разбирательство по уголовному делуначался судебный процесс по делу о гибели в прошлом году 65 детей после приема сиропов от кашля «Док-1 макс», в которых было обнаружено неприемлемо высокое содержание примесей диэтиленгликоля и/или этиленгликоля.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) разместила на своем официальном сайте очередное предупреждение №6/2023 о выявлении в обращении на территории Республики Ирак партии некондиционного (загрязненного) сиропа COLD OUT (парацетамол и хлорфенирамин малеат). Комбинированные сиропы парацетамола и хлорфенирамина используются для лечения и облегчения симптомов простуды и аллергии.
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен первый пероральный препарат, предназначенный для лечения послеродовой депрессии (ПРД) у взрослых - Zurzuvae (зуранолон). До этого лечение ПРД проводилось с помощью внутривенно вводимых препаратов врачом в определенных медицинских учреждениях.
В текущем году в Кыргызстане началось внедрение прослеживаемости лекарственных средств. В целях реализации постановления Кабинета Министров Кыргызской Республики от 9 февраля 2023 года №53 «О внедрении системы прослеживаемости лекарственных средств в Кыргызской Республике» был утвержден порядок, поэтапный план внедрения системы прослеживаемости лекарственных средств, перечень лекарственных средств, подлежащих прослеживанию и методические рекомендации по использованию информационной системы «Электронная база данных лекарственных средств и медицинских изделий» участниками оборота лекарственных средств.
Государственными органами Индии обнаружены нарушения, связанные с надлежащей производственной и лабораторной практикой, у производителя лекарств Riemann Labs, чей сироп от кашля был предположительно связан с гибелью по меньшей мере шести детей в Камеруне. Об этом заявил заместитель министра здравоохранения Индии во время парламентской сессии.
Межсекторальный глобальный план действий ВОЗ (IGAP) по эпилепсии и другим неврологическим расстройствам определяет действия, необходимые для улучшения доступа к уходу и лечению для людей, живущих с неврологическими расстройствами.
На основании доступных на сегодняшний день научных данных, опубликованных в научной литературе, включая данные клинических исследований, крупных популяционных обсервационных исследований Комитет по оценке рисков Европейского медицинского агентства (Комитет), сделал вывод о том, что чрезмерное применение лекарственных препаратов, содержащих фенотерол для облегчения симптомов бронхиальной астмы, является значимым и ассоциируется с ухудшением контроля над астмой и риском развития жизнеугрожающих обострений заболевания. Кроме того, лечение пациентов с астмой только фенотерол-содержащими препаратами для облегчения дыхания, не устраняет воспалительное заболевание дыхательных путей, и вынуждает пациентов более часто применять фенотерол, приводя к развитию неблагоприятных последствий.
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрено применение препарата Jemperli (dostarlimab) в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в качестве терапии первой линии, а в последующем - монотерапии, первичного распространенного или рецидивирующего рака эндометрия с высокочастотной микросателлитной нестабильностью (MSI-H) и дефицитом системы репарации ошибочно спаренных оснований ДНК (dMMR).
Новое руководство представлено на Всемирном конгрессе по инфекциям, передаваемым половым путем (ИППП), и ВИЧ, прошедшем 24-27 июля 2023 года в Чикаго. В связи с ростом заболеваемости ИППП, ВОЗ призывает повышать доступность услуг по тестированию и диагностике.
ОАО «Кыргызиндустрия», ОАО «Бишкекский машиностроительный завод» (БМЗ) и голландская фармацевтическая компания «Biopharmax AVA LLC» обсудили вопросы взаимодействия в сфере производства лекарственных средств и препаратов на территории Кыргызстана. Об этом сообщается на официальном сайте ОАО «Кыргызиндустрия».
