Фармацевтическая компания Vanda Pharmaceuticals подала в суд на федеральное правительство Вашингтона в связи с обвинением Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в неправомерном использовании конфиденциальных данных, являющихся предметом коммерческой тайны. В частности, Vanda Pharmaceuticals обвиняет FDA в передаче конкурентам - производителям непатентованных лекарств - сведений из досье лекарственных препаратов Fanapt и Hetlioz, касающихся спецификаций растворения, которые указывают на то, как именно они должны растворяться после приема, чтобы быть безопасными и эффективными.

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрена первая вакцина для профилактики заболеваний нижних дыхательных путей, вызванных респираторно-синцитиальным вирусом (РСВ) у лиц в возрасте 60 лет и старше.

ВОЗ опубликовала предупреждение об обращении фальсифицированной серии препарата DEFITELIO (натрия дефибротида), выявленной в Объединенных Арабских Эмиратах, о чем сообщил национальный орган регулирования этой страны. Образцы фальсифицированной партии препарата были также выявлены в Кыргызстане (в марте 2023 года).

С целью стимулирования производства лекарственных средств на территории Кыргызстана Постановлением Кабинета министров Кыргызской Республики утвержден Перечень лекарственных средств, медицинских изделий, а также исходных материалов, используемых в производстве лекарственных средств, освобожденных от уплаты налога на добавленную стоимость  (НДС) при поставке и импорте на территорию Кыргызстана.

Об этом сообщает Министерство здравоохранения Кыргызской Республики. С момента запуска системы, действия по прослеживаемости лекарственных средств проводятся в 79 организациях здравоохранения, 167 аптеках и 13 аптечных складах. В настоящее время система отслеживает 110 наименований лекарств, включая наркотические и психотропные препараты, общим числом 350847 упаковок. За период с 4 по 10 апреля 2023 года из обращения, то есть продано, было выведено 8556 упаковок.

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен первый пероральный препарат на основе фекальной микробиоты, который предназначен для предотвращения рецидива после антибактериального лечения рецидивирующей инфекции Clostridioides difficile (C. difficile) у лиц в возрасте 18 лет и старше. Препарат зарегистрирован под торговым наименованием Vowst.

26 апреля 2023 года Европейская Комиссия представила предложения по реформированию фармацевтического сектора. Столь масштабный пересмотр фармацевтического законодательства ЕС проведен впервые за последние 20 лет.

C марта 2023 года в Грузии вступили новые правила, требующие наличия европейских сертификатов GMP для допуска препарата на рынок. Данное решение стало препятствием для поставок лекарственных средств российских производителей в эту страну. Об этом сообщает российское издание «Фармацевтический вестник».

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) запрещены к использованию в США моновалентные мРНК-вакцины Moderna и Pfizer-BioNTech против COVID-19. Теперь для вакцинации допускается использовать только бивалентные мРНК-вакцинs против COVID-19 этих компаний (содержат антигены исходного штамма SARS-CoV-2 и варианта Omicron BA.4/BA.5).

10 апреля 2023 года президент США Джо Байден подписал поддержанный республиканцами закон об отмене чрезвычайного положения в области общественного здравоохранения, связанного с пандемией COVID-19.

Кабинетом Министров Кыргызстана принято постановление от 30 марта 2023 года № 176 «О создании государственного предприятия «Кыргызфармация» при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики». В настоящее время Министерством здравоохранения КР инициированы работы по организации госпредприятия (юридическая регистрация, устав, положение, штатная численность и др.).

Национальный институт проблем старения США (NIA) инициировал создание Платформы реальных данных по болезни Альцгеймера и связанной с ней деменцией.