Члены нового консультативного комитета Всемирной организации здравоохранения по разработке глобальных стандартов контроля и надзора в отношении редактирования генома человека договорились приступить к созданию надежного международного механизма контроля в этой области.
Все материалы
Согласно данным обзора биобизнеса в издании «Nature Reviews Drug Discovery», Humira (адалимумаб) от компании AbbVie остается самым продаваемым препаратом в течение последних 2 лет. Мировые продажи данного лекарственного средства увеличились в 2017 году на 18,4 млрд дол. США, а в 2018 году - на 19,9 млрд дол.
С 1985 по 2018 год расходы на лекарства, отпускаемые по рецепту, в Канаде возросли с 2,6 млрд С$ до 33,7 млрд С$ (USA $25,3 млрд). Согласно отчету, расходы на лекарства в Канаде к 2028 году превысят 50 С$. Для реализации скоординированного подхода к оценке эффективности и согласованию цен на лекарства, отпускаемые по рецепту, в Канаде будет создано новое агентство по лекарственным средствам.
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен препарат Zulresso (брексанолон) биофармацевтической компании Sage Therapeutics для внутривенного введения в качестве средства лечения послеродовой депрессии. Это первый препарат, одобренный FDA по данному показанию.
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) 14 марта 2019 г. опубликовало руководство по эффективности проведения клинических исследований в условиях промышленного производства.
Комиссия ЕС представила новую стратегию по уменьшению вредного влияния остатков лекарств на человека и окружающую среду. Ее основными целями являются содействие бережному обращению с лекарственными средствами, разработке веществ с меньшим загрязняющим потенциалом, правильная утилизация фармацевтических отходов и более тщательное изучение рисков их воздействия на окружающую среду.
Спустя неделю после неожиданной отставки комиссара FDA Скотта Готтлиба, временным исполняющим обязанности комиссара FDA назначен Норман Шарплесс, занимающий в настоящее время пост директора Национального института рака (National Cancer Institute - NCI).
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выдало регистрационное удостоверение компании Alkem Laboratories (Индия) на генерик оригинального препарата Диован (валсартан). Валсартан является блокатором рецепторов ангиотензина II и применяется в терапии артериальной гипертензии и сердечной недостаточности. Новый генерик валсартана был рассмотрен в приоритетном порядке, что обусловлено дефицитом этого важного лекарства на рынке. Данная ситуация возникла, как все мы помним, в результате обнаружения потенциально канцерогенной примеси соединений нитрозамина и последующего отзыва некоторых партий валсартана и других препаратов из группы сартанов.
Социальная сеть Facebook намерена бороться с распространением недостоверной информации о вакцинации, говорится в официальном сообщении компании. В частности, в выдаче информации по поисковому запросу будет понижен рейтинг групп, публикующих искаженные данные о вакцинах, а пользователям будет предложено ознакомиться с корректной информацией.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) опубликовала Глобальную стратегию по гриппу на 2019-2030 годы, направленную на защиту людей от данной угрозы во всех странах. Цель стратегии - предотвратить сезонный грипп, контролировать распространение гриппа от животных к людям и подготовиться к следующей пандемии гриппа.
Государственная поддержка экспортного потенциала предприятия предусмотрена федеральным проектом «Промышленный экспорт», который является частью национального проекта «Международная кооперация и экспорт». Компании, которые заключат соглашение о реализации корпоративных программ повышения конкурентоспособности (КППК), получат доступ к финансированию экспортных проектов. Государство будет компенсировать процентные ставки по экспортным кредитам, а также страховые премии по договорам страхования этих кредитов.
Уже более 10 лет больница в Нидерландах предлагает своим пациентам с орфанными нейроэндокринными опухолями желудочно-кишечного тракта и поджелудочной железы препарат лютеция 177Lu оксодотреотида, изготовленный в производственной аптеке. сообщает Reuters. Его стоимость составляет 16 000 евро (18 000 долларов США) за курс лечения. Между тем, курс терапии фирменной версией данного препарата - Lutathera от компании Novartis - в Европе обходится в 92 тыс. евро.
С 11 марта текущего года в Италии дети, не получившие обязательные прививки, не смогут посещать детские сады и ясли, а родители учеников начальной школы будут штрафоваться за отказ от вакцинации. Законом введены 10 обязательных прививок. В их числе вакцинация против: полиомиелита, дифтерии, столбняка, гепатита В, коклюша, кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы и гемофильной инфекции.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
Новости
Статьи
