Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) сообщил об обнаружении низких уровней примеси N-нитрозодиметиламинов (NDMA) в нескольких сериях пиоглитазона, выпущенного индийской компанией «Hetero Labs». Выявленные концентрации не выходили за строгие рамки, ранее установленные для лекарственных средств класса сартанов (блокаторы рецепторов ангиотензина II), и потому соответствующий уровень безопасности считается приемлемым.

В Великобритании началось публичное расследование по факту гибели по меньшей мере 2400 человек, которая предположительно связана с массовым заражением ВИЧ или гепатитом С пациентов с гемофилией и другими нарушениями свертывающей системы крови. Шокирующая ситуация произошла на рубеже 1970-х и 1980-х годов по причине использования препаратов крови и плазмы от непроверенных доноров, которые были ввезены из США. Большинство зараженных получали продукты крови, такие как фактор VIII или IX. 

ООН, международные агентства и эксперты выпустили новый доклад, в котором указывается на необходимость немедленных, скоординированных и амбициозных действий по предотвращению потенциально катастрофического кризиса, связанного с устойчивостью к противомикробным препаратам.

В американском штате Нью-Джерси в федеральном суде начался судебный процесс по коллективному иску пациентов, принимавших отозванные с рынка препараты валсартана, содержащие потенциально канцерогенную примесь нитрозамина, против китайского производителя субстанций Zhejiang Huahai Pharmaceutical и его дочерних американских компаний, а также гигантов генерической отрасли - Teva Pharmaceutical Industries и Mylan, управляющей компании CVS Health и двух аптечных сетей. Это первые претензии, которые, как ожидают некоторые юристы, перерастут в волну судебных разбирательств, сообщает Bloomberg.

Cогласно новым рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), чтобы расти здоровыми, детям до пяти лет необходимо меньше времени проводить перед экранами или в детских колясках и креслах, иметь более качественный сон и больше заниматься активными играми.

FDA потребовало от производителей некоторых лекарственных средств для лечения бессонницы добавить чернорамочное предупреждение (самое серьезное предупреждение FDA) на упаковку и вкладыш для потребителей, которое указывает на значительный риск развития серьезных побочных реакций на фоне их приема.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) расширило показания для применения пангенотипичного противовирусного комбинированного препарата прямого действия Mavyret (глекапревир и пибрентасвир) компании AbbVie. Теперь его можно применять для лечения инфекций, обусловленных вирусом гепатита С шести генотипов не только у взрослых, но и у детей в возрасте от 12 до 17 лет.

Компания GlaxoSmithKline (GSK) объявила о планах по расширению производственных мощностей в Гамильтоне, штат Монтана по производству ключевых компонентов адъювантной системы, используемой в нескольких вакцинах. В развитие данной производственной площадки будет вложено 100 миллионов долларов.

22 апреля 2019 года Eli Lilly объявила о заключении соглашения с китайской специализированной фармацевтической компанией Eddingpharm о продаже прав на два антибиотика Ceclor (цефаклора моногидрат) и Vancocin (ванкомицина гидрохлорид), а также производственного предприятия в Сучжоу (Китай) по выпуску цефаклора моногидратаза $ 375 млн.

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен первый генерик назального спрея налоксона гидрохлорида компании Teva Pharmaceuticals USA Inc. (оригинальный препарат - Наркан) Это жизненно необходимое лекарственное средство, которое может остановить или обратить вспять последствия передозировки опиоидов. Препарат предназначен для использования людьми без медицинской подготовки.

Европейский Парламент 17 апреля 2019 года окончательно одобрил новые правила о Сертификатах дополнительной защиты (SPC), нацеленные на повышение конкурентоспособности европейских компаний - производителей биоаналогичных и генерических лекарственных средств. Члены Европарламента утвердили поправки к действующему регламенту (Regulation (EC) 469/2009), предварительно согласованные с министрами ЕС, направленные на увеличение экспорта непатентованных (генерических) и биоаналогичных лекарств из ЕС в третьи страны. Регламент вводит четко сформулированное исключение - отказ от препятствования экспортному производству (export manufacturing waiver) в патентную защиту оригинального лекарства. Новые правила также включают гарантии, обеспечивающие защиту интеллектуальной собственности в ЕС и повышающие прозрачность.