29 апреля 2015 года в Алматы прошла Первая международная научно-практическая конференция «Биотехнологические препараты и биосимиляры. Международный опыт рационального применения в клинической практике». В рамках мероприятия освещались проблемы, связанные с регистрацией инновационных биологических оригинальных препаратов и биосимиляров, их рациональным применениям с учетом профиля эффективности и безопасности, терапевтической эквивалентности, взаимозаменяемости, иммуногенности. Обсуждались также особенности фармаконадзора биопрепаратов. Его участники получили возможность ознакомиться с международным опытом, отражающим современные подходы и требования к оригинальным биологическим препаратам и биосимилярам. В работе конференции приняли участие ведущие отечественные и зарубежные эксперты в области регулирования обращения лекарственных средств, известные ученые, клиницисты (онкологи, ревматологи, эндокринологи, гематологи, клинические фармакологи, фармацевты и другие), клинические фармакологи и фармацевты.

Сегодня самолеты становятся для нас привычным транспортным средством. Услугами авиаперевозок во всем мире ежегодно пользуются миллиарды людей. Они за считанные часы преодолевают тысячи километров и оказываются в других городах, странах или континентах. Конечно, мобильность людей способствует прогрессу и экономическому развитию, но не следует забывать, что именно так создаются благоприятные условия для распространения различных инфекций, в том числе ОРВИ. Как противостоять этому, и какие меры профилактики необходимо предпринять?

Имеется множество предположений о том, что чувствует ребенок при прорезывании зубов и том, как этот процесс сказывается на состоянии его организма. Бесспорно одно, прорезывание зубов является нормальным этапом развития. Тем не менее довольно часто благонамеренные родители, бабушки, дедушки и воспитатели испытывают излишнее волнение по данному поводу и для снятия симптоматики используют потенциально вредные препараты вместо безопасных, нетоксичных альтернативных методов. Это стало причиной выпуска уведомления, которым FDA предупредило родителей об осторожности использования препаратов с местными анестетиками при прорезывании зубов. Напомним, что ранее FDA рекомендовало не использовать в качестве симптоматического средства при прорезывании зубов препараты с бензокаином (отсутствуют на казахстанском рынке). Использование гелей и жидкостей, содержащих бензокаин, может привести к редкому, но потенциально смертельному состоянию, которое называется метгемоглобинемия. При этом заболевании значительно снижается количество кислорода в кровотоке и дети до 2 лет подвергаются особому риску. На этот раз причиной беспокойства FDA стали препараты с лидокаином. Их эксперты не рекомендуют использовать при прорезывании зубов без пристального врачебного контроля.

Новая информация из раздела безопасности использования лекарственных средств, содержащихамброксол и бромгексин. Риск развития тяжелых аллергических и кожных реакций. Координационная группа по взаимному признанию и децентрализованной процедуре Европейского медицинского агентства (CMDhEMA) одобрила рекомендации Комитета по оценке рисков (PRAC) о необходимости дополнения инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, содержащих амброксол и бромгексин информацией о риске развития тяжелых аллергических и кожных реакций.

Назначение лекарственных средств всегда делается с учетом риска их взаимодействия. Но, когда фармакотерапия дополняется БАДами, которые также как лекарства могут содержать фармакологически активные компоненты только в меньших количествах, об этом довольно часто забывают. Кроме того, часто пациент сам, получив назначение врача и выкупая препараты, дополнительно приобретает  витаминно-минеральные комплексы и другие БАДы, не задумываясь о том, что их сочетание может быть небезопасным. Все это побудило Администрацию по контролю за лекарственными средства и продуктами питания США (FDA) выпустить специальное предупредительное уведомление. Его мы и представляем вашему вниманию. 

Рафаиль Кипшакбаев, кандидат медицинских наук, доцент, MBA, член Межрегионального общества специалистов доказательной медицины, Межрегиональной ассоциации фармакоэкономических исследователей

Вагинальный кандидоз, в простонародье называемый молочницей, является одним из наиболее распространенных гинекологических заболеваний. С ним, по крайней мере, один раз в жизни сталкивается 70% женщин. Причиной недуга являются грибы рода Candida. В норме они постоянно присутствуют в нашем организме, и долгое время могут не причинять вреда. Однако, под влиянием определенных обстоятельств они начинают усиленно размножаться, в результате возникает воспаление, которое сопровождается весьма неприятными для женщины симптомами. В основном страдают женщины репродуктивного возраста, но заболевание может возникать в периоды мено-, постменопаузы и в детском возрасте. При этом в последние годы все чаще встречаются длительно текущие, рецидивирующие формы вагинального кандидоза.

Остеоартроз - широко распространенное дегенеративно-дистрофическое заболевание суставов, возникающее вследствие повреждения суставного хряща и/или подлежащей костной ткани. Наиболее частым ранним признаком болезни является боль в суставе, обычно возникающая во время или после нагрузки на сустав. Для остеоартроза характерна утренняя скованность, проявляющаяся непродолжительной тугоподвижностью сустава и болезненностью околосуставных тканей (главным образом мышц). Причиной заболевания могут являться различные внутренние (возраст, женский пол, дефекты развития скелета, наследственная предрасположенность) и внешние факторы (травма, чрезмерные спортивные и профессиональные нагрузки, избыточная масса тела). Важную роль в развитии остеоартроза играет длительная травматизация тканей суставов, связанная с постоянной нагрузкой на определенные суставы (особенности профессии или избыточная масса тела).

Довольно часто мы пишем о том, какие вопросы должен задать фармацевт покупателю для того, чтобы порекомендовать самое подходящее для конкретного пациента лекарственное средство. В этот раз мы подготовили перечень вопросов, которые потребитель должен задать первостольнику при покупке лекарств для того, чтобы получить исчерпывающую информацию о препарате. Ведь лекарства - не конфеты, к их выбору нужно подходить очень тщательно.

На проходившем недавно в Алматы конгрессе гепатологов СНГ состоялся сателлитный симпозиум «Токсические и метаболические болезни печени». На нем был представлен доклад доктора медицинских наук, профессора Людмилы Константиновны Пальговой о диагностике и терапии лекарственно-индуцированных поражений печени. Доклад напрямую касается безопасности лекарств и имеет высокую практическую ценность и для врачей, и для фармацевтов.

В нашей стране значение системы фармаконадзора врачами пока недооценивается. В большинстве своем они воспринимают требование сообщать о каждом случае возникновения побочной реакции на лекарственный препарат как излишнюю нагрузку. Между тем, тщательный сбор информации о побочных реакциях, возникших в результате употребления лекарств, и анализ каждого конкретного случая помогают не только выявить особенности его влияния на больных общей популяции, отличающихся возрастом, состоянием здоровья, национальностью и т.д. Эти меры являют собой важнейший инструмент, позволяющий обнаружить фальсификаты; проблемы, имеющие место при производстве лекарственных препаратов; а также системные ошибки в регулировании их обращения. Примером, ярко демонстрирующим это, является недавний случай, произошедший в США, когда в результате применения некачественного препарата метипреднезолона ацетата в форме инъекций произошла вспышка менингита грибковой этиологии.