В РК утверждены Правила проведения оценки рационального использования лекарственных средств, которые регламентируют порядок проведения внутренней и внешней оценки рационального использования лекарственных средств в организациях здравоохранения.
С целью совершенствования законодательства в области обращения лекарственных средств приказом министра здравоохранения РК от 8 мая 2019 года № ҚР ДСМ-71 внесены изменения в правила надлежащих фармацевтических практик (приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 мая 2015 года №392 «Об утверждении надлежащих фармацевтических практик»).
Приказом министра здравоохранения РК от 8 мая 2019 года № ҚР ДСМ-70 внесены изменения в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 22 мая 2015 года №369 «Об утверждении Правил разработки и утверждения Казахстанского национального лекарственного формуляра». Прежде всего необходимо отметить, что изменился заголовок документа. В новой редакции он звучит следующим образом: «Об утверждении Правил формирования Казахстанского национального лекарственного формуляра, перечня лекарственных средств и медицинских изделий для бесплатного и (или) льготного амбулаторного обеспечения отдельных категорий граждан с определенными заболеваниями (состояниями), а также разработки лекарственных формуляров организаций здравоохранения».
Приказом министра здравоохранения Республики Казахстан от 4 мая 2019 года № ҚР ДСМ-63 утвержден Стандарт организации оказания гастроэнтерологической и гепатологической помощи в Республике Казахстан, который устанавливает положения, общие принципы и характеристики в сфере оказания гастроэнтерологической и гепатологической помощи пациентам с заболеваниями органов пищеварения терапевтического профиля.
Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 мая 2019 года №ҚР ДСМ-69 утверждены правила этического продвижения лекарственных средств и медицинских изделий (ЛС и МИ), которые распространяются на субъекты здравоохранения, субъекты в сфере обращения ЛС и МИ, медицинских и фармацевтических работников, членов профессиональных ассоциаций.
Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 25 апреля 2019 года № ҚР ДСМ-53 принята новая редакция правил оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, т.е. внесены изменения в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 14 сентября 2015 года №713.
В рамках процесса совершенствования законодательства в сфере государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий, а также его гармонизации с требованиями ЕАЭС, приказом министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 апреля 2019 года №ҚР ДСМ-43 внесены изменения в правила проведения экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года №736).
Приказом министра здравоохранения РК от 25 апреля 2019 года № ҚР ДСМ-52 утвержден перечень действующих на территории Республики Казахстан требований ведущих фармакопей мира, а также международных и межгосударственных стандартов на лекарственные средства и медицинские изделия. В соответствии с документом, в их число вошли: Европейская фармакопея, Фармакопея Соединенных Штатов Америки, Британская фармакопея и Международная фармакопея Всемирной организации здравоохранения.
В связи с поступившей информацией о риске здоровью человека Борной кислоты, а также в связи с отзывом научных отчетов, ранее выданных филиалом «Научно-практический центр санитарно-эпидемиологической экспертизы и мониторинга» РГП на ПХВ «Национальный центр общественного здравоохранения» Министерства здравоохранения Республики Казахстан на дезинфицирующие средства «Борная кислота», Комитетом на основании приказов Председателя Комитета «О приостановлении действия разрешительного документа» от 25 апреля 2019 года № 84-НҚ, № 85-НҚ, № 86-НҚ и от 30 апреля 2019 года № 91-НҚ приостановлены действия следующих свидетельств о государственной регистрации, сроком на 3 месяца:
Приказом министра здравоохранения РК утверждены правила разработки, оформления, внесения изменений, согласования, утверждения и введения в действие Государственной фармакопеи Республики Казахстан (ГФ РК). Это важнейший документ для нашего государства, содержащий минимальные требования к безопасности и качеству лекарственных средств и медицинских изделий (ЛС и МИ), которым они должны соответствовать при получении допуска на рынок. ГФ РК гармонизирована с ведущими фармакопеями мира, т.е. требования, предъявляемые к качеству лекарств, в нашей стране соответствуют требованиям, которые установлены в государствах, являющихся в этом плане мировым ориентиром.
Приказом министра здравоохранения РК (ВНИМАНИЕ! Приказом Министра здравоохранения РК от 20 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-286/2020 данный приказ УТРАТИЛ СИЛУ) утверждены правила изготовления лекарственных препаратов и медицинских изделий (ЛП и МИ). По структуре, документ состоит из трех глав (общие положения, порядок изготовления ЛП, порядок изготовления МИ) и 5 приложений (нормы отклонений, допустимые при изготовлении ЛП в аптеке; норма допустимой погрешности при измерении величины кислотно-щелочного баланса; условия стерилизации, хранения и сроков годности ЛП, изготовленных в аптеке; формы журналов регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий и регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных ЛП, вспомогательных материалов, посуды).
Министр здравоохранения Республики Казахстан Елжан Биртанов поручил своевременно обеспечить пациентов с онкологическими заболеваниями лекарственными препаратами. Вопросы лекарственного обеспечения, качества оказания медицинской помощи онкологическим больным в республике были подняты на селекторном совещании под председательством министра здравоохранения Елжана Биртанова в Казахском НИИ онкологии и радиологии в Алматы.
