Елена Саканян, директор центра фармакопеи и международного сотрудничества ФГБУ «НЦСЭМП» Минздрава России, выступила на фармацевтическом форуме стран ЕАЭС и СНГ 2016 Института Адама Смита. Презентация прошла в рамках фокусного дня по обращению лекарственных средств на рынке ЕАЭС. Тема выступления – «Фармакопея стран ЕАЭС и Государственная фармакопея Российской Федерации: современное состояние и перспективы развития».

Министерство здравоохранения Беларуси не планирует разрешать аптекам торговать лекарствами через интернет, сообщила заместитель начальника главного управления организации медицинской помощи МЗ РБ Людмила Жилевич.

Единые рынки лекарств и медицинских изделий ЕАЭС должны были начать работу с 1 января 2016 года, однако по факту они оказались не готовы к полноценному запуску. Россия пока не ратифицировала соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарств и медизделий в ЕАЭС. Параллельно совет Евразийской экономической комиссии должен принять полный пакет необходимых нормативных актов, состоящий из 34 документов.

29 декабря Коллегия ЕЭК одобрила семь документов и приняла три для обеспечения функционирования общих рынков лекарственных средств и медицинских изделий. Кроме того, по одному документу принята рекомендация. В частности, на заседании Коллегии Комиссии приняты Правила ведения номенклатуры медицинских изделий и Правила определения категорий лекарственных средств, отпускаемых без и по рецепту. В этой связи Коллегия ЕЭК рекомендовала странам Евразийского экономического совета (ЕАЭС) руководствоваться принятыми правилами при определении условий отпуска лекарств.

Вопрос о возможном переносе сроков начала работы единого рынка ЛС должен быть закрыт. Об этом заявил первый заместитель директора Института законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве РФ Анатолий Капустин 20 ноября в ходе конференции «Государственное регулирование фармацевтической отрасли», - пишет Фармацевтический вестник.

Министерство иностранных дел Казахстана уведомило Евразийскую экономическую комиссию о завершении внутригосударственных процедур, необходимых для вступления в силу подписанных 23 декабря 2014 года соглашений о единых принципах и правилах обращения в Евразийском экономическом союзе лекарственных средств и медицинских изделий.

В ЕАЭС автоматического взаимного признания регистрации лекарств странами-членами организации не будет, считает глава армянской фармацевтической компании «Вага Фарм» Ваге Варсанян. По его словам, Россия не пойдет на это, чтобы обезопасить свой рынок от попадания «непроверенных» лекарств с рынков стран партнеров.

Для введения параллельного импорта необходимо внести изменения в соглашение между странами ЕАЭС. Для этой задачи внутри ЕЭК была создана специальная рабочая группа. Об этом сообщил директор Департамента таможенного законодательства и правоприменительной практики ЕЭК Дмитрий Некрасов на ежегодной международной конференции «Стандарты качества фармацевтической логистики - Quality FarmLog-2015», которая прошла 29 октября в Москве.

«Внутри группы шли жаркие дискуссии, однако в итоге позиция Правительства России была услышана, - пояснил он. - Был найден приемлемый компромисс, который заключается в том, что не все товары, обладающие признаками интеллектуальной собственности, будут разрешены к параллельному импорту».

По словам представителя ЕЭК, совет ЕЭК будет утверждать перечень таких товаров по отдельным позициям. Дмитрий Некрасов отметил, что в ЕЭК «с большой осторожностью» относятся к параллельному импорту3.

Некрасов также отметил, что до сих пор даже внутри комиссии нет стопроцентной уверенности в необходимости разрешения параллельного импорта, и между странами-членами ЕАЭС идут ожесточенные дискуссии по этому вопросу. Однако на примере регулируемого рынка лекарств можно попробовать.

Проект «Порядок установления исключений из применения принципа исчерпания исключительного права на товарный знак, товарный знак Евразийского экономического союза в отношении отдельных видов товаров» разработан в целях реализации пункта 16.1 раздела V «Принцип исчерпания исключительного права на товарный знак, товарный знак союза» протокола об охране и защите прав на объекты интеллектуальной собственности.

Этот документ, являющийся приложением к договору о ЕАЭС от 29 мая 2014 года, определяет правила внесения в ЕЭК предложений государств-членов ЕАЭС об установлении исключений из применения принципа исчерпания исключительного права на товарный знак, товарный знак союза в отношении отдельных видов товаров и подготовки решений Евразийского межправительственного совета.

В проекте документа содержится положение, определяющее порядок внесения предложений государств-членов ЕАЭС. В частности, указано, что предложение вносится в комиссию органом государственной власти государства-члена союза, уполномоченным на взаимодействие с комиссией, и должно содержать: указание видов товаров, в отношении которых предлагается введение международного принципа исчерпания права; коды товаров в соответствии с единой ТН ВЭД союза; предельный срок, не превышающий трех лет, на который предполагается введение международного принципа исчерпания права.

В пояснительной записке к предложениям, предоставляемым в комиссию, должна быть информация о сравнительном анализе розничных цен на товары на рынках государств-членов союза, а также третьих стран, подтверждающий существенное (более 50%) завышение цен на внутреннем рынке товаров, а также данные о доле таких товаров на рынке аналогичных товаров государств-членов союза.

Ранее эксперты фармацевтического рынка заявляли, что параллельный импорт может быть введен в 2017 году, а ФАС предполагал, что на отдельные виды товаров механизм параллельного импорта может быть применен начиная с 2016-2017 годов.

Источник: http://www.pharmvestnik.ru.