Приказ и.о. председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК № 62-НҚ от 28 января 2026 года
- Год издания: 2026
- Категория документа: Приказы КМФК МЗ РК
- Статус документа: Действует
О запрете медицинского применения и изъятии из обращения лекарственного средства.
В соответствии с подпунктом 13) статьи 10, подпунктом 1) пункта 1 статьи 259 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» и пунктом 13 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утверждённых приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21906),
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Запретить медицинское применение и изъять из обращения лекарственное средство «Эдлис, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 миллиграмм, по 4 таблетки в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке в пачке из картона», регистрационный номер РК-ЛС-5№025726, производства Эдж Фарма Прайвет Лимитед, Индия, серия ABE503, срок годности — до 02.2028 г.
2. Управлению внепланового контроля фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение 1 (одного) рабочего дня со дня принятия настоящего решения известить в письменной (произвольной) форме:
– территориальные подразделения Комитета;
– государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий;
– некоммерческое акционерное общество «Фонд социального медицинского страхования»;
– товарищество с ограниченной ответственностью «СК-Фармация».
3. Государственной экспертной организации в течение 1 (одного) рабочего дня со дня получения информации о данном решении в соответствии с пунктами 10 и 11 Правил проведения оценки качества лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных в Республике Казахстан, утверждённых приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-282/2020 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21836), отозвать сертификат соответствия продукции, выданный на указанное лекарственное средство.
3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:
извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, а также других государственных органов (по компетенции);
размещение информации в средствах массовой информации;
представление в Комитет сведений об исполнении указанных мероприятий.
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего заместителя председателя Комитета.
5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета от 26 января 2026 года № 26-13-216/И и протокол испытаний № OP-1028/25 от 20 января 2026 года.
Исполняющий обязанности председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Н. Беркингали.
