Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) в ускоренном порядке одобрено применение препарата Xpovio (selinexor) компании Karyopharm Therapeutics в комбинации с дексаметазоном в терапии рецидивирующей рефрактерной множественной миеломы. Она рекомендуется пациентам, у которых заболевание рефрактерно, как минимум, к двум протеосомным ингибиторам (например, к бортезомибу и карфилзомибу), двум иммуномодуляторам (ленолидомиду, помалидомиду) и моноклональному антителу против CD38 (даратумумабу).
Все материалы
Как известно, в настоящее время в мире одобрено уже два препарата на основе CAR-T-технологии (Т-лимфоциты с химерным антигенным рецептором). Это Kymriah и Yescarta. Они относятся к новому поколению персонализированных иммунотерапевтических средств для лечения злокачественных новообразований. Их действие основано на внутривенном введении предварительно генетически модифицированных собственных лимфоцитов пациентов, которые прицельно уничтожают раковые клетки. Следует отметить, что для полного излечения достаточно одной инфузии. В Европейском союзе, Соединенных Штатах, Великобритании и Японии они уже одобрены по двум показаниям: для лечения рецидивирующих и рефрактерных форм В-клеточного острого лимфобластного лейкоза у детей и взрослых и для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной формой В-крупноклеточной лимфомы.
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) расширены показания к применению препарата Dupixent (дупилумаб) компании Regeneron Pharmaceuticals для лечения полипов носа, которые сопровождаются хроническим риносинуситом, у взрослых. Это первый препарат, одобренный FDA по данному показанию. Ранее, в 2017 году, препарат был одобрен для лечения пациентов 12 лет и старше с экземой, а в 2018 году - в качестве дополнительного поддерживающего лечения пациентов в возрасте 12 лет и старше с эозинофильной астмой.
11 июня 2019 года Комитет по оценке рисков на основе фармаконадзора Европейского медицинского агентства (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC EMA) по результатам анализа имеющихся доказательств, включая данные литературных публикаций и базы нежелательных реакций EudraVigilance, пришел к выводу, что держателям регистрационных удостоверений клопидогрель-содержащих лекарственных средств необходимо в течение трех месяцев внести в инструкцию по медицинскому применению информацию о риске снижения агрегации тромбоцитов при совместном применении с антиретровирусными лекарственными средствами и мерам минимизации данного риска.
На сайте НЦ ЭЛС опубликована новая информация по безопасности препарата для лечения хронической гиперурекимии. Так, согласно заключению Управления по контролю качества продуктов питания и лекарственных средств США (FDA), прием фебуксостата для лечения подагры сопровождается более высоким риском смертности по сравнению с другими лекарственными средствами, в том числе аллопуринолом. Вывод основан на углубленном обзоре результатов клинического испытания по оценке безопасности, в ходе которого был выявлен повышенный риск сердечно-сосудистой смертности и смертности по всем причинам, связанной с применением фебуксостата.
Чрезмерное использование лекарственных средств увеличивает риск побочных эффектов и лекарственных взаимодействий. Это очень серьезная проблема и особенно она актуальна в гериатрической медицине, так как возрастные изменения и сопутствующие заболевания способствуют полипрагмазии (прием нескольких препаратов одновременно). Свой вклад вносят также физиологические изменения, происходящие в процессе старения. Они влияют на эффективность используемых препаратов, меняя их всасывание, распределение, экскрецию и фармакодинамику. Кроме того, негативный эффект может усилить употребление биологически активных добавок, трав и безрецептурных препаратов без консультации с врачом или фармацевтом. Все эти факторы увеличивают риск побочных эффектов и лекарственных взаимодействий, что может привести к ухудшению здоровья и даже угрозе жизни пожилых пациентов.
Согласно результатам исследования, опубликованного 2 января 2019 года в журнале JAMA Psychiatry, пожилые люди, принимающие антидепрессанты, больше подвержены риску перелома шейки бедра,по сравнению с теми, кто не использует данные препараты. Однако для для большинства пожилых людей последствия нелеченной депрессии перевешивают потенциальные риски, связанные с использованием антидепрессантов.
Вследствие уменьшения использования презервативов в настоящее время во многих странах наблюдается всплеск заболеваемости гонореей среди мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами. В Австралии число выявленных случаев гонореи в течение последних 5 лет возросло с 6 892 до 11 508, т.е. практически удвоилось, при этом 70% из числа инфицированных – это мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами. Увеличение частоты инфекции в сочетании с ростом распространенности антибиотикорезистентности диктует необходимость поиска новых превентивных мер. Недавно проведенное рандомизированное контролируемое клиническое исследование показало, что жидкость для полоскания рта Listerine (Johnson & Johnson Consumer Inc) ингибирует рост бактерий Neisseria gonorrhoeae в ротовой полости (бактерии Neisseria gonorrhoeae вызывают гонорею).
Компания GE Healthcare поддержала инициативу Казахстанского радиологического общества в организации работы Евразийской школы радиомаммологов, приняв участие в научных семинарах по обучению специалистов в области лучевой диагностики заболеваний молочных желез. В рамках программы эксперты GEHealthcare провели 5 семинаров, на которых рассказали о новых методах диагностикии методиках лечения и исследования рака молочной железы (РМЖ).
Может ли бокал вина или пива улучшить состояние пациентов с клинической депрессией? Да. По крайней мере с точки зрения биохимии. Исследование, проведенное в Национальном институте по проблемам злоупотребления алкоголем и алкоголизма США и опубликованное в журнале Nature Communications, свидетельствует о том, что алкоголь вызывает такие же нейронные и молекулярные изменения, как и антидепрессанты быстрого действия.
Чтобы избирательно активировать центр удовольствия, сотрудники Израильского технологического института в Хайфе ввели мышам вирусный вектор. Этот вектор встраивал в дофаминергические нейроны синтетические рецепторы, активируемые только синтетическими лигандами (DREADDs). Вводя мышам действующее на эти рецепторы вещество, ученые по желанию «включали» нейроны вентрально-тегментальной области (ВТО), важной части центра удовольствия мозга, отвечающей за собственно чувство удовольствия.
Канадские ученые пришли к выводу, что разбавленный яблочный сок, применяемый для регидратации при гастроэнтерите, может быть эффективнее раствора электролитов. Результаты работы, проведенной под руководством доктора медицины и магистра хирургии Стивена Фридмана (Stephen B. Freedman) из Университета Калгари (University of Calgary), были опубликованы в JAMA.
До сих пор не было известно об антибиотиках, способных одновременно бороться с вирусами и мощными бактериальными пленками. Однако Центру разработки вакцин при Питтсбургском университете (University of Pittsburgh Center for Vaccine Research - CVR) удалось создать препарат, который воздействует и на бактерии, и на вирусы, превосходя при этом по эффективности другие лекарственные средства.
