Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) опубликовала 24-е издание Примерного перечня основных лекарственных средств (EML) и 10-е издание Примерного перечня основных лекарственных средств для детей (EMLc). Об этом сообщается на официальном ресурсе организации.
В перечень включены новые препараты для лечения различных видов рака, а также сахарного диабета, сопровождающегося коморбидными заболеваниями, в частности, ожирением. В перечни также добавлены препараты для терапии муковисцидоза, псориаза, гемофилии и других заболеваний крови.
В примерные перечни ВОЗ включаются препараты, необходимые для обеспечения приоритетных потребностей населения в медицинской помощи. Такие перечни приняты более чем в 150 странах и служат нормативной основой для организации государственных закупок, лекарственного обеспечения, медицинского страхования и возмещения расходов на лекарства.
Примерный перечень ВОЗ был впервые выпущен в 1977 г. и предназначался в основном для повышения доступности лекарств в развивающихся странах, однако последующие издания перечня зарекомендовали себя в качестве надежного глобального инструмента принятия политических решений о выборе лекарственных средств, которые должны быть повсеместно доступны во всех системах здравоохранения.
Комитет экспертов ВОЗ по отбору и использованию основных лекарственных средств рассмотрел 59 заявок на пересмотр перечней, в том числе 31 предложение о включении в них новых препаратов или классов препаратов. В результате в EML было добавлено 20, а в EMLc – 15 новых позиций, а также ряд новых показаний для семи уже присутствующих в них препаратов. Теперь обновленные перечни содержат 523 основных лекарственных средств для взрослых и 374 – для детей, отражая наиболее насущные потребности общественного здравоохранения.
Ассортимент онкологических препаратов перечня пополнил пембролизумаб – препарат монотерапии первой линии на метастатических стадиях рака шейки матки, колоректального рака и немелкоклеточного рака легкого. Кроме того, одобрен ряд научно обоснованных клинических, а также общесистемных стратегий по расширению доступа к противоопухолевым препаратам, в том числе за счет различных методов оптимизации лекарственных доз.
В список противодиабетических препартов перечня включены агонисты рецепторов ГПП-1 семаглутид, дулаглутид и лираглутид, а также тирзепатид – двойной агонист ГПП-1 и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП). Они используются для проведения гипогликемизирующей терапии у больных сахарным диабетом 2-го типа на фоне диагностированного сердечно-сосудистого заболевания или хронического заболевания почек и ожирения (определяемого как индекс массы тела (ИМТ) ≥ 30 кг/м2). Таким образом, у стран имеются четкие критерии выбора пациентов, у которых применение данных препаратов может обеспечить наибольший лечебный эффект.
Возможности для применения семаглутида и тирзепатида ограничиваются их дороговизной. Для повышения доступности этих препаратов и улучшения исходов лечения необходимо тщательно выбирать пациентов с наилучшими шансами на положительный эффект от терапии, стимулировать конкуренцию между производителями непатентованных препаратов для снижения цен и обеспечивать данными лекарственными средствами учреждения первичного звена, особенно в недостаточно охваченных обслуживанием районах.
ВОЗ намерена и далее отслеживать изменения на рынке, содействовать внедрению стратегий справедливого ценообразования и помогать странам расширять доступ к этим жизненно необходимым препаратам.
EML, редакция 2025 г. – на английском языке
EMLc, редакция 2025 г. – на английском языке