FDA одобрен новый комбинированный препарат для лечения ВИЧ-1-инфекции

Компания Merck & Co. сообщила об одобрении Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) нового комбинированного препарата Idvynso для лечения ВИЧ-1-инфекции у взрослых.

Речь идет о двухкомпонентной таблетированной терапии, содержащей доравирин (100 мг) и ислатравир (0,25 мг), предназначенной для пациентов с подавленной вирусной нагрузкой (менее 50 копий РНК ВИЧ/мл), которые уже получают стабильную антиретровирусную терапию и не имеют истории неэффективности лечения или подтвержденной резистентности к доравирину.

Препарат направлен на решение одной из ключевых задач современной терапии ВИЧ - снижение лекарственной нагрузки при сохранении высокой эффективности лечения: переход от стандартных трехкомпонентных схем к двухкомпонентной терапии позволяет уменьшить количество действующих веществ, что особенно важно для пациентов с сопутствующими заболеваниями и полипрагмазией. Одновременно он снижает риски долгосрочной токсичности, в том числе связанной с применением тенофовира (воздействие на почки и костную ткань). Препарат также расширяет терапевтические возможности для пациентов, которым требуется смена схемы лечения из-за побочных эффектов или лекарственных взаимодействий, и способствует повышению приверженности за счет удобного режима приема «одна таблетка один раз в сутки».

Ожидается, что препарат станет доступен для пациентов в США с мая 2026 года.