Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан сообщил о внедрении автоматизированного подписания регистрационных удостоверений на лекарственные средства с использованием электронной цифровой подписи. Новый функционал реализован в информационной системе «Экспертиза лекарственных средств в рамках ЕАЭС» в разделе «Общий процесс № 26».

В настоящее время система позволяет принимать документы в электронном формате по двум процедурам: приведению регистрационного досье в соответствие с требованиями Евразийского экономического союза и государственной регистрации лекарственных средств по правилам ЕАЭС.

Внесение изменений в регистрационное досье и перерегистрация лекарственных средств пока осуществляются с представлением документов на бумажном носителе. Эти процедуры планируется перевести в электронный формат после внедрения соответствующих технических возможностей. О сроках их подключения Комитет проинформирует заявителей дополнительно.

По данным ведомства, информационная система формирует единый электронный формат взаимодействия между заявителями, экспертной организацией и уполномоченным органом. Ожидается, что переход на электронный документооборот повысит прозрачность регистрационных процедур, ускорит обмен документами и обеспечит их хранение и прослеживаемость на всех этапах регистрационного процесса.

Информационная система доступна на портале op26.ndda.kz.

Источник: Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.