Об этом сообщил Премьер-Министр РК Олжас Бектенов в ответе на запрос депутатов Сената Парламента РК. Так, проведена работа по совершенствованию нормативного регулирования в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Сокращены сроки государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий (далее – ЛС и МИ), внедрена композитная услуга, позволившая оптимизировать последовательность административных процедур.

В частности, сроки регистрации ЛС и МИ сокращены до 100 дней вместо 210 рабочих дней и внедрена ускоренная регистрация для ЛС и МИ стран с высокой регуляторной репутацией со сроком не более 15 рабочих дней (Соединенные Штаты Америки (FDA), Европейский Союз (EMA), Великобритания (MHRA), Япония (PMDA). Для ускорения процесса регистрации в рамках Евразийского экономического союза снижена стоимость экспертных работ для казахстанских товаропроизводителей на 90% (от 600 тыс. до 60 тыс. тенге), что привело к увеличению поданых на регистрацию досье до 60%.

Кроме того, с декабря 2025 года запущен механизм заключения соглашений об инвестициях (далее – СоИ), предусматривающих обязательства инвесторов по развитию науки (R&D), глубине локализации ЛС, трансферу технологий и формированию экспорта до 40%. Механизм предусматривает ряд преференций освобождение от корпоративного подоходного налога, НДС и таможенных пошлин на импорт оборудования, государственную поддержку инфраструктурой, доступ к земельным участкам без конкурса и т.д.

На сегодня подписано 6 СоИ на сумму 316,3 млрд тенге в партнерстве с ведущими фармацевтическими производителями (в том числе стран Европы, Китая 2 и Индии). В перспективе с учетом указанных СоИ ожидается обеспечение прироста доли казахстанского производства ЛС с 15 до 42% к 2028 году. Планируется производство порядка 400 наименований ЛС и создание более 1100 постоянных рабочих мест. Кроме того, поступили предложения по 3 новым проектам СоИ, которые на рассмотрении.

Кроме того, по поручению Главы государства для формирования устойчивой, конкурентоспособной и технологически развитой фармацевтической отрасли разработан проект Концепции развития фармацевтической и медицинской промышленности Республики Казахстан до 2030 года (проходит процедуру согласования).

В целях обеспечения единого подхода оценки технологий здравоохранения путем перехода на государственную услугу разработаны новые Правила формирования Казахстанского национального лекарственного формуляра (далее – Проект). Государственная услуга включает порядок формирования перечней лекарственных средств для амбулаторного обеспечения и закупа в рамках гГОБМП и ОСМС, также для лечения редких (орфанных) заболеваний.

Также в рамках проекта «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам науки» (далее - Законопроект) разработаны изменения в Кодекс по переходу на государственную услугу включения лекарственных средств в Казахстанский национальный лекарственный формуляр (находится на рассмотрении в Мажилисе Парламента).

Касательно обеспечения прозрачности и понятности ценовой политики Министерством здравоохранения в 2025 году проведена реформа ценообразования на ЛС и МИ с внедрением механизмов внутреннего и внешнего реферирования цен на основе международных баз данных с исключением необоснованных расходов и актуализацией перечня референтных стран. Это позволило снизить розничные и закупочные цены на значительную часть лекарственных средств, повысив их экономическую доступность для населения обеспечив существенную экономию бюджетных средств на дополнительное лекарственное обеспечение. С учётом нового механизма пересмотрены цены на 2 900 ЛС в рамках ГОБМП и системы ОСМС и 4 900 ЛС для оптово-розничной реализации. Анализ сравнения предельных цен на торговые наименования ЛС показал снижение розничных цен по 3801 лекарственному средству (76%) в среднем на 26,5%, в рамках ГОБМП и по 1397 лекарственным средствам (47,8%) в среднем на 22,5% в системе ОСМС.

За период с 2020 по 2025 годы финансирование амбулаторного лекарственного обеспечения выросло на 48% – с 115 млрд тенге до 272,9 млрд тенге. Бесплатными лекарственными средствами обеспечиваются 3 порядка 3,6 млн пациентов. Для бесперебойного лекарственного обеспечения в 2025 году закуплен неснижаемый запас на сумму 39,7 млрд тенге.

В целях повышения прозрачности и адресности обеспечения с 2025 года внедрён механизм сбора персонифицированной потребности, позволяющий планировать закуп лекарственных средств на основе индивидуальных назначений пациентов.

Выдача лекарственных средств осуществляется с использованием цифровых решений, включая электронные рецепты посредством сервиса электронного Правительства «Социальный кошелёк». Расширяется практика заключения прямых контрактов с производителями, а также закупок через международные организации, учрежденные ООН, что способствует снижению стоимости и повышению устойчивости поставок.

В июле 2024 года внедрена маркировка и прослеживаемость лекарственных средств с целью защиты от контрафактной продукции. На сегодняшний все участники рынка лекарственных средств вовлечены в систему маркировки, что способствует улучшению эффективности контроля и регулирования.

Внедрение системы маркировки обеспечило повышение прозрачности оборота лекарственных средств, что в свою очередь положительно отразилось на росте налоговых поступлений от их розничной реализации. В 2025 году налоговые поступления выросли на 24% и в бюджет дополнительно поступило 24 млрд тенге. В рамках маркировки выявлены факты реализации бесплатных лекарственных средств в розничных аптеках. По выявленным нарушениям Министерством здравоохранения совместно с Генеральной прокуратурой проведены внеплановые проверки. По результатам проверок приняты меры в рамах законодательства в отношении субъектов, допустивших данные нарушения.

С января 2025 года медицинские организации переведены на электронный формат закупок через веб-портал Центра электронных финансов (med.ecc.kz), 792 медицинские организации заключили договоры на сумму 229,1 млрд тенге, при плане закупа 231,3 млрд. тенге (статистика доступна в режиме реального времени на веб-портале). В результате экономия бюджетных средств по итогам закупок составила свыше 11%.

В целях цифровизации процессов обращения лекарственных средств и медицинских изделий реализованы проекты по выписке и обеспечению препаратами. В медицинских информационных системах реализована выписка электронных рецептов и проведена интеграция с системой лекарственного обеспечения. Таким образом, значительно повысилась эффективность оформления и выписки рецептов, затраченное время на выдачу рецептов сократилось вдвое. Также выписка электронных рецептов реализована в проекте «Социальный кошелек», где обеспечено более 10 млн рецептов (79,8%) в 708 медицинских организациях.

В 2025 году внесены изменения в Правила (приказ МЗ РК от 20.08.2021 года № ҚР ДСМ-89) в части формирования потребности лекарственных средств на пациента с учетом суточной дозы, длительности одного курса, длительности приема в год в рамках амбулаторного лекарственного обеспечения. РГП на ПХВ «Национальный научный центр развития здравоохранения имени Салидат Каирбековой» произведены расчеты суточных доз с учетом режимов применения по каждой лекарственной форме и дозировке в соответствии с клиническими протоколами и утвержденными инструкциями в рамках государственного заказа. Указанные расчеты определены как предельные значения и загружены в информационную систему лекарственного обеспечения (далее – ИСЛО), которые использованы при сборе персонифицированной потребности на 2026 год.

Реализация указанных мер позволит обеспечить устойчивую, прозрачную и ориентированную на пациента систему лекарственного обеспечения, соответствующую международным стандартам и направленную на повышение качества и продолжительность жизни населения.