Цены на ЛС и НДС в 2026 году - рынок в ожидании подзаконных нормативно-правовых актов
Государственное регулирование цен на лекарственные средства, реализуемые в коммерческом сегменте рынка, в Республике Казахстан было введено 14 мая 2019 года с вступлением в силу приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 19 апреля 2019 года №ҚР ДСМ-42. С этого момента ценовое регулирование стало распространяться на все лекарственные средства - как закупаемые в рамках ГОБМП и ОСМС, так и реализуемые в коммерческом (оптовом и розничном) сегменте.
В дальнейшем, с учётом макроэкономических факторов и в целях минимизации рисков возниконовения дефицита, сужения ассортимента лекарственных средств, а также сохранения привлекательности казахстанского фармрынка, государством был взят курс на поэтапное дерегулирование цен. Данный подход был закреплён Законом РК от 3 января 2022 года № 101-VII ЗРК «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам развития конкуренции», которым внесены изменения в Кодекс РК «О здоровье народа и системе здравоохранения».
Ключевым этапом стала корректировка правил регулирования цен приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 23 июня 2022 года № ҚР ДСМ-56. Именно этими изменениями были введены критерии отбора лекарственных средств, подлежащих ценовому регулированию, и начат процесс вывода из-под ценового контроля ОТС-препаратов при наличии развитого конкурентного окружения (более трёх торговых наименований и более трёх производителей в рамках одного МНН).
Первый формализованный перечень лекарственных средств, подлежащих регулированию, был утверждён приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 1 декабря 2022 года № ҚР ДСМ-150 и включал 7 230 позиций. Одновременно был определён перечень лекарственных препаратов, не подпадающих под ценовое регулирование. В дальнейшем перечни пересматривались на регулярной основе. В результате:
- с 1 июля 2025 года из-под ценового регулирования были выведены все ОТС-препараты;
- с 2026 года, во избежание ухода с рынка препаратов нижнего ценового сегмента, запланирован вывод из-под ценового регулирования Rx-препаратов стоимостью менее 1 МРП.
С 1 января 2026 года вступил в силу новый Налоговый кодекс РК, который принципиально изменил налоговый режим в отношении лекарственных средств и медицинских изделий, реализуемых в розничном сегменте через аптечные организации. Для таких товаров установлена пониженная ставка НДС:
- с 1 января 2026 года - 5%;
- с 1 января 2027 года - 10%.
При этом подпункт 17) пункта 1 статьи 479 Налогового кодекса предусматривает освобождение от НДС импорта лекарственных средств и медицинских изделий, поставляемых в рамках ГОБМП и ОСМС, а также препаратов для лечения орфанных и социально-значимых заболеваний - при условии утверждения соответствующего перечня Правительством РК.
Ключевым моментом является то, что предельные цены на лекарственные средства, согласно действующим правилам регулирования (приказ №ҚР ДСМ-247/2020), должны формироваться без учёта НДС. Иными словами, НДС должен начисляться сверх утверждённой предельной цены, а не включаться в её структуру, и в бухгалтерском учете отражаться отдельной строкой. Данная норма чётко зафиксирована в проекте обновлённых правил, однако на текущий момент они ещё не утверждены.
Однако с начала 2026 года возникла неопределенность в связи с задержкой выхода нормативно-правовых документов, завершающих контур введения НДС. В результате на начало 2026 года сложилась ситуация правовой неопределённости, в частности:
- отсутствует утверждённый Правительством РК перечень лекарственных средств, освобождённых от НДС;
- не утверждены обновленные правила формирования предельных цен на ЛС. где четко говорится что НДС начиляется сверх предельной цены;
- предельные цены продолжают действовать в логике «без НДС», тогда как часть участников рынка фактически пытается встроить налог в структуру регулируемой цены;
- аптечные организации, не являющиеся плательщиками НДС, оказываются в наиболее уязвимом положении, так как они должны отпускать лекарственные препараты строго по предельной цене, даже если закупка у поставщика была осуществлена с НДС, что формирует прямой экономический разрыв;
- отсутствуют официальные письменные разъяснения (письма, методические рекомендации), способные снять риски разночтений для импортеров, оптового звена и розницы.
Таким образом, де-юре регуляторная и налоговая модели предусматривают начисление НДС сверх установленной предельной цены, однако де-факто фармацевтический рынок все еще функционирует в условиях незавершённого нормативного контура. При этом до принятия подзаконных актов Правительства РК и официальных разъяснений уполномоченных органов сохраняются высокие риски экономических потерь для отдельных участников рынка.
Ольга БАИМБЕТОВА.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
