Одобрено новое показание эмпаглифлозина - лечение хронической болезни почек

Терапия эмпаглифлозином от компании Boehringer Ingelheim дополняет кардио-рено-метаболическую (КРМ) защиту новым показанием для лечения хронической болезни почек (ХБП).

Компания «Берингер Ингельхайм» недавно провела мероприятие для представителей средств массовой информации из разных стран, на котором региональные эксперты обсудили результаты клинического исследования EMPA-REG OUTCOME, ставшего причиной одобрения ингибитора SGLT2 эмпаглифлозина для лечения ХБП, а также – что это одобрение означает для нефрологов и как новое показание облегчает стратегическую роль специалистов первичной медицинской помощи при лечении пациентов с КРМ заболеваниями.

Хроническая болезнь почек является серьезной глобальной проблемой для здравоохранения

ХБП поражает примерно 1 из 10 взрослых, или около 850 миллионов человек, и недавно была признана «скрытой эпидемией».^1-3

«Наиболее важными факторами развития ХБП являются диабет, гипертония и ожирение, которые считаются болезнями современного общества», - сказал профессор университета, доктор Маркус Земанн, президент Австрийского общества нефрологов.

10-летний риск избыточной смертности может превышать 47%, и, по оценкам, ежегодно от ХБП умирают 5-10 миллионов человек.^4,5​

«В настоящее время ХБП является серьезной причиной смертности и в ближайшее десятилетие станет одной из ведущих причин смертности во всем мире», — прокомментировал профессор Земанн.

«Почки являются своего рода основой общего здоровья, но поскольку эмоционально они не так важны, как, например, сердце, им не уделяют должного внимания. По сути, если почки «больны», то это приводит к чрезмерному росту смертности от сердечно-сосудистых заболеваний. Фактически лишь немногие пациенты с ХБП доживают до диализа, и более 90% из них умирают до начала лечения диализом», — добавил он.

ХБП связана со значительной заболеваемостью и высокой потребностью в стационарной помощи

• У более молодых взрослых в возрасте 18-64 лет скорректированная частота госпитализаций по любой причине среди лиц с ХБП более чем в 4 раза выше, чем у лиц без ХБП.​⁶
• Скорректированная частота госпитализаций среди лиц с 5 стадией почти в 12 раз превышает показатель у лиц без ХБП.⁶
• У пожилых людей* с ХБП риск смерти от сердечно-сосудистых заболеваний в 6 раз выше, чем дожить до терминальной стадии болезни почек (ТСБП) и диализа.⁷

«Это проблема, с которой мы сейчас сталкиваемся во всем мире, в особенности среди населения на Западе», — сказал профессор Земанн. «Из-за увеличения количества госпитализаций также наблюдается чрезмерная нагрузка на систему здравоохранения».

Одобрение эмпаглифлозина для лечения ХБП предоставляет нефрологам новый мощный инструмент для применения среди широкой группы пациентов

Представляя результаты исследования EMPA-REG OUTCOME, профессор Земанн пояснил: «Исследование было прекращено очень рано, примерно через два с половиной года, потому что результат лечения эмпаглифлозином был настолько значительным; у всех пациентов наблюдалось снижение риска прогрессирования заболевания почек на 28 процентов. Вся исследуемая группа от этого выиграла.

Кроме того, преимущества эмпаглифлозина были одинаковыми для пациентов с заболеваниями различной этиологии, включая пациентов с гипертонической болезнью, гломерулярными заболеваниями и диабетической болезнью почек. В целом, по сравнению с плацебо, эмпаглифлозин замедлил скорость прогрессирования ХБП примерно на 50 процентов. Это огромное достижение», - добавил он.

В заключение профессор Земанн сказал: «Одобрение ЕС эмпаглифлозина для лечения взрослых с хронической болезнью почек открывает возможности для более широкой популяции пациентов. Теперь это новая основа для лечения пациентов с хронической болезнью почек, которые смогут продлить свою жизнь на десятилетия и улучшить здоровье, если лечение начнется как можно раньше».

Сердечно-сосудистые, почечные и метаболические заболевания часто сосуществуют, поскольку они взаимосвязаны

• До 60% людей с ХБП страдают сердечно-сосудистыми заболеваниями.⁸
• 30-40% людей с СН страдают ХБП.⁹
• Примерно каждый третий человек с СД2 страдает сердечно-сосудистыми заболеваниями.¹⁰
• 20-45% людей с СН страдают СД2.¹¹
• До 40% людей с СД2 страдают ХБП.¹²

Первичная медицинская помощь играет центральную роль в ведении пациентов с сердечно-сосудистыми, почечными и метаболическими заболеваниями, особенно в рамках профилактики и лечения сразу нескольких хронических состояний

Профессор Даворина Петек, доктор медицинских наук и философии, врач первичной медицинской помощи из Словении, рассказала о роли, которую врачи общей практики (ВОП) или семейные врачи играют в ведении пациентов с сердечно-сосудистыми, почечными и метаболическими заболеваниями.

«Врач общей практики обеспечивает долгосрочную и комплексную помощь. Кроме того, в некоторых странах врачи общей практики выполняют роль кураторов, что очень важно, поскольку они вместе с пациентом решают, когда необходимо направление к более узкому специалисту».

По словам профессора Петек, профилактика во многом встроена в работу врачей общей практики: «Мы всегда помним об одной цели медицинской помощи: профилактика, раннее выявление и замедление прогрессирования. И это требует большой поддержки и многопрофильного целостного подхода. Связанные заболевания требуют комплексного лечения для достижения оптимальных результатов».

Говоря о преимуществах ингибиторов SGLT2, профессор Петек сказала: «Было бы идеально иметь возможность «атаковать» более чем одно заболевание с помощью всего лишь одного вмешательства. Как врач общей практики я всегда пропагандирую здоровый образ жизни, но раннее введение ингибитора SGLT2 проще, чем попытка избавиться от нескольких вредных привычек».

Что можно сделать для пациентов с сердечно-сосудистыми, почечными и метаболическими нарушениями?

«Комплексное управление множественными факторами риска необходимо людям, живущим с хронической болезнью почек, сердечной недостаточностью или диабетом 2 типа, из-за взаимосвязанности этих заболеваний», — сказала профессор Петек.

Кроме того, необходимо проводить регулярный скрининг для ранней диагностики и вмешательства с использованием защитных базовых методов лечения, таких как ингибиторы SGLT2, которые могут предотвратить или замедлить прогрессирование сердечно-сосудистых, почечных и метаболических заболеваний, когда они возникают независимо друг от друга или одновременно.

И наконец, защита за счет снижения всех этих рисков, если их включить в схему лечения на ранних стадиях».

Ссылки

1. Lamb EJ, Levey AS, Stevens PE. The Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) guideline update for chronic kidney disease: evolution not revolution. Clin Chem. 2013 Mar;59(3):462-5 (Обновленное руководство по улучшению глобальных результатов лечения заболеваний почек (KDIGO) при хронической болезни почек: эволюция, но не революция. Клин. хим. Март 2013 г.)
2. The hidden epidemic: worldwide, over 850 million people suffer from kidney diseases. [Internet] ASN [процитировано 13 сентября 2023 г.]. Доступно на сайте: https://www.asn-online.org/news/2018/0626-Joint_Hidden_Epidem.pdf (Скрытая эпидемия: во всем мире более 850 миллионов человек страдают заболеваниями почек. [Интернет])
3. Jager KJ, Kovesdy C, Langham R, Rosenberg M, Jha V, Zoccali C. A single number for advocacy and communication-worldwide more than 850 million individuals have kidney diseases. Kidney Int. 2019 Nov;96(5):1048-1050. doi: 10.1016/j.kint.2019.07.012 (Одна цифра для пропаганды и коммуникации: во всем мире более 850 миллионов человек страдают заболеваниями почек. Ноябрь 2019 г.)
4. Afkarian M, Sachs MC, Kestenbaum B, Hirsch IB, Tuttle KR, Himmelfarb J, et al. Kidney disease and increased mortality risk in type 2 diabetes. J Am Soc Nephrol. 2013 Feb;24(2):302-8. doi: 10.1681/ASN.2012070718. (Заболевания почек и повышенный риск смертности при диабете 2 типа. Февраль 2013 г.)
5. Luyckx VA, Tonelli M, Stanifer JW. The global burden of kidney disease and the sustainable development goals. Bull World Health Organ. 2018 Jun 1;96(6):414-422D. doi: 10.2471/BLT.17.206441 (Глобальное бремя заболеваний почек и цели устойчивого развития. 1 июня 2018 г.)
6. 2021 USRDS Annual Data Report [Internet]. United States Renal Data System 2021. [цитировано в октябре 2022 г.] Доступно на сайте: https://adr.usrds.org/2021 (Годовой отчет USRDS за 2021 год [Интернет]. Система реальных данных США, 2021 г.)
7. Dalrymple LS, Katz R, Kestenbaum B, Shlipak MG, Sarnak MJ, Stehman-Breen C, et al. chronic kidney disease and the risk of end-stage renal disease versus death. J Gen Intern Med. 2011 Apr;26(4):379-85. doi: 10.1007/s11606-010-1511-x (Хроническая болезнь почек и риск терминальной стадии почечной недостаточности или смерти. Апрель 2011 г.)
8. Lovre D, Shah S, Sihota A, Fonseca VA. Managing Diabetes and Cardiovascular Risk in Chronic Kidney Disease Patients. Endocrinol Metab Clin North Am. 2018 Mar;47(1):237-257. doi: 10.1016/j.ecl.2017.10.006 (Управление диабетом и сердечно-сосудистым риском у пациентов с хронической болезнью почек. Март 2018 г.)
9. Ahmed A, Campbell RC. Epidemiology of chronic kidney disease in heart failure. Heart Fail Clin. 2008 Oct;4(4):387-99. doi: 10.1016/j.hfc.2008.03.008. (Эпидемиология хронической болезни почек при сердечной недостаточности. Октябрь 2008 г.)
10. Einarson TR, Acs A, Ludwig C, Panton UH. Prevalence of cardiovascular disease in type 2 diabetes: a systematic literature review of scientific evidence from across the world in 2007-2017. Cardiovasc Diabetol. 2018 Jun 8;17(1):83. doi: 10.1186/s12933-018-0728-6. (Распространенность сердечно-сосудистых заболеваний при диабете 2 типа: систематический обзор литературы и научных данных со всего мира за 2007-2017 гг. 8 июня 2018 г.)
11. Thomas MC. Type 2 Diabetes and Heart Failure: Challenges and Solutions. Curr Cardiol Rev. 2016;12(3):249-55. doi: 10.2174/1573403x12666160606120254 (Диабет 2 типа и сердечная недостаточность: проблемы и решения. 2016 г.)
12. Afkarian M, Zelnick LR, Hall YN, Heagerty PJ, Tuttle K, Weiss NS, de Boer IH. Clinical Manifestations of Kidney Disease Among US Adults with Diabetes, 1988-2014. 2016 Aug 9;316(6):602-10. doi: 10.1001/jama.2016.10924.  (Клинические проявления заболеваний почек среди взрослых в США, страдающих диабетом, 1988–2014 гг. 9 августа 2016 г.)