Все публикации с 2013 по 2020 год
доступны по данной ССЫЛКЕ

События

Компания SANTO и ведущие фармдистрибьюторы Кыргызстана подписали Меморандум

Казахстанская фармацевтическая компания SANTO и ведущие дистрибьюторские компании лекарственных препаратов Кыргызстана подписали Меморандум о дальнейшем расширении и развитии взаимовыгодного сотрудничества, сообщает kabar.kgДля ведущих фармацевтических дистрибьюторов Кыргызской Республики - ОсОО «Медсервис. KG», ОсОО «Эляй», ОсОО «НЕМАН ФАРМ», ОсОО «ЭРАЙ ФАРМ» и представителей крупнейших СМИ Кыргызстана была организована экскурсия в цеха по производству ампул и инфузий, асептической рассыпки антибиотиков, а также твердых пероральных лекарственных средств.

В Казахстане изменились правила проведения фармацевтических инспекций

В Казахстане изменились правила проведения фармацевтических инспекций на соответствие надлежащим фармацевтическим практикам (стандарты в области здравоохранения, распространяющиеся на все этапы жизненного цикла лекарственных средств: надлежащая лабораторная практика (GLP), надлежащая клиническая практика (GCP), надлежащая производственная практика (GMP), надлежащая дистрибьюторская практика (GDP), надлежащая аптечная практика (GPP), надлежащая практика фармаконадзора (GVP) и другие надлежащие фармацевтические практики).

Что необходимо для дальнейшего развития фармацевтической отрасли РК?

16 апреля 209 года в Министерстве здравоохранения РК состоялись общественные слушания, в рамках которых обсуждался проект нового Кодекса РК «О здоровье народа и системе здравоохранения». В общественных слушаниях принял участие Ермек Ясылов, президент ОЮЛ «Евразийская медицинская ассоциация».

МЗ РК планирует добиваться принудительной лицензии от GSK на долутегравир в суде

GlaxoSmithKline отказалась включить Казахстан в добровольную лицензию по препарату долутегравира, что дало бы возможность закупить аналог препарата через международные организации с 25-кратным снижением цены, охватив таким образом терапией всех состоящих на учете пациентов, сообщила пресс-служба Министерства здравоохранения РК.

В. Локшин: взаимодействие медицинских и фармацевтических НПО с МЗ РК должно быть более реальным

4 апреля 2019 года в Алматы состоялся первый съезд Форума медицинских и фармацевтических ассоциаций Республики Казахстан. Открывая съезд Вячеслав Локшин напомнил, что в конце прошлого года в Астане и Алматы состоялись собрания, в рамках которых при участии более 100 представителей профессиональных ассоциаций, работающих в сфере здравоохранения, было принято решение о создании Форума медицинских и фармацевтических ассоциаций Республики Казахстан. Необходимость организации такого объединения сегодня реально назрела, так как здравоохранение страны активно модернизируется и важным шагом его развития является передача  части функций уполномоченного государственного органа и подведомственных ему учреждений в ведение профессиональных НПО. В числе таких функций - вопросы, связанные с аккредитацией медицинских организаций, подготовкой стандартов, протоколов, а также профессиональной квалификации специалистов. 

В Казахстане создан Форум медицинских и фармацевтических ассоциаций

4 апреля 2019 года в Алматы состоялся первый съезд Форума медицинских и фармацевтических ассоциаций Республики Казахстан. В работе съезда приняли участие более 100 специалистов, из них более 50 руководителей ассоциаций, которые объединяют юридические или физические лица медицинской и фармацевтической отрасли. Участники съезда прибыли из гг. Нур-Султан, Алматы, Актобе, Атырау, Тараз, Караганды, Павлодара, Петропавловска, Талдыкорган, Шымкент. На съезде были утверждены Руководящие принципы работы Форума. Президентом на период 2019-2020 годов избран доктор медицинских наук, профессор, член-корреспондент НАН РК, академик РАМТ, президент Казахстанской ассоциации репродуктивной медицины, генеральный директор Международного клинического центра репродуктологии PERSONА, президент Ассоциации международных фармацевтических производителей в РК Вячеслав Нотанович Локшин, вице-президентом - президент Ассоциации поддержки и развития фармацевтической деятельности РК Марина Ивановна Дурманова. Руководителем Секретариата Форума стала кандидат медицинских наук, президент РОО «Национальная медицинская ассоциация, президент Евразийского форума медицинских ассоциаций Айжан Бегайдаровна Садыкова. 

Опыт приведения регистрационного досье в соответствие с требованиями ЕАЭС

С момента вступления в силу Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС проделана огромная нормотворческая работа. Создан блок документации второго уровня, регулирующей все стадии жизненного цикла лекарственных средств, и завершается работа над документами третьего уровня – рекомендациями и решениями ЕЭК, которые призваны предоставить отрасли четкие указания по их разработке и исследованиям. В мае 2017 года нормативные документы второго уровня вступили в силу. Как следствие, открылась возможность для регистрации лекарств по правилам ЕАЭС. Первые заявления на регистрацию были поданы в начале 2018 года в экспертный орган Казахстана, а 29 декабря 2018 года произошло событие, которого ждали все участники единого рынка, - компанией GSK получено первое регистрационное удостоверение на лекарственное средство для медицинского применения на территории стран ЕАЭС. Его официальное вручение состоялось в Министерстве здравоохранения Казахстана 4 марта 2019 года. Первым опытом регистрации лекарственного средства на пространстве ЕАЭС в рамках X Международного Фармацевтического форума стран ЕАЭС и СНГ поделилась Олеся Мерцалова, региональный руководитель регуляторных отношений быстроразвивающихся рынков компании GSK (в докладе изложены взгляды и мнения автора, которые не должны восприниматься, как официальная позиция компании GSK).

Светлана Киль: вектор развития локальных предприятий меняется

Традиционно в последние дни февраля в Москве проходит международный Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ. В рамках форума состоялась фокус-сессия, посвященная казахстанскому фармацевтическому рынку. Ее участники обсуждали его основные тенденции развития, среди которых: развитие в условиях затяжного экономического кризиса, девальвация тенге, усиление конкуренции, ценовые войны, запрет доступа представителей фармацевтических компаний в медицинские учреждения, этические ограничения в продвижении лекарств.

АМФП РК выразила несогласие с методикой регулирования цен на лекарства, предлагаемой МЗ РК

20 марта 2019 года Ассоциацией международных фармацевтических производителей РК направлено письмо Министру Национальной Экономики Республики Казахстан с копией Министру Юстиции Республики Казахстан (исх.5-137). В нем Ассоциация международных фармацевтических производителей в Республике Казахстан (далее - АМФП) информирует о возможных рисках, связанных с вступлением в силу Правил формирования цен на лекарственные препараты (ЛП) в Республике Казахстан в редакции, прилагаемой Министерством здравоохранения Республики Казахстан.

Внедрение системы маркировки лекарственных средств. Ситуация на рынках стран ЕАЭС

Традиционно в последние дни февраля в Москве проходит международный Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ. В этом году он состоялся уже в 10 раз. Первый день форума был посвящен фармацевтическому рынку Узбекистана. Рассматривались вопросы его развития и последних изменений в области регистрации и ценообразования. В течение двух дней основной части конференции представители регуляторных органов, руководители отраслевых ассоциаций, аналитических агентств топ-менеджеры фармацевтических компаний стран ближнего и дальнего зарубежья обсудили огромный спектр вопросов, связанных с формированием единого фармацевтического рынка стран ЕАЭС, защиты интеллектуальной собственности, маркировки лекарственных средств и медицинских изделий, проведения GMP-инспекций, а также состоянию и перспективам развития отдельных рынков стран СНГ. 

Бахыт Алимбекова - потрясающая и великолепная. Поздравляем с юбилеем!

Во все времена были женщины, которые поражали общество своими талантами и способностями. Благодаря своей независимости, сильной воле и нестандартному мышлению они достигали поразительных результатов. Юбилей именно такой успешной женщины мы отмечаем сегодня. Это директор по развитию бизнеса «Казахской фармацевтической компании «Медсервис Плюс» Бахыт Алимбекова. Ее личность многогранна. В ней сочетается многое. Она – лидер, который способен вести за собой, руководитель, умеющий просчитывать стратегические ходы. Она - мать троих прекрасных детей, счастливая жена, хранительница семейного очага, приносящая в дом радость и уют.

Бахыт Алимбекова – профессионал высочайшего уровня и значимая фигура на фармацевтическом рынке Казахстана. Это показательный пример женщины, достигшей огромных успехов и построившей сногсшибательную карьеру.

В день ее 50-летия мы обратились к друзьям и коллегам, которые рассказали нам, какой они видят Бахыт Ивадиллаевну, и поздравили ее с этой знаменательной датой.

В Алматы состоялся семинар-тренинг по надлежащим фармацевтическим практикам GMP/GDP

В рамках семинара специалисты фармацевтических компаний получили ценные знания по широкому спектру вопросов, касающихся внедрения, прохождения инспектирования и работы в соответствии со стандартами GDP. В качестве тренеров выступили: Омырзаков Манас, PhD,  директор по качеству GxP Company, аудитор GxP Company; Ойшынов Адилжан, соучредитель GxP Company; Абдамбаев Данияр, директор GxP Company. Важно, что по каждому вопросу обширной программы тренинга был представлен международный опыт регулирования, который отразила Чоловская Инна, PIC/S-сертифицированный инспектор/аудитор, GxP консультант, тренер по GMP/GDP, внештатный аудитор GxP Company.

Image