События

В Казахстане усилены механизмы контроля и надзора в сфере медицинской деятельности

В Казахстане усилены механизмы контроля и надзора в сфере медицинской деятельности
Фото: Фармацевтическое обозрение Казахстана

Главой государства подписан Закон № 206-VIII ЗРК от 14 июля 2025 года, который предусматривает существенное изменение правового регулирования в части осуществления контроля и надзора в сфере медицинской деятельности.

Наиболее значительные изменения коснулись механизма государственного контроля и надзора, полномочий уполномоченного органа, порядка проведения проверок, а также регламентации оперативного реагирования в случае угрозы здоровью граждан.

Ключевым изменением стало закрепление в законодательстве понятия «надзор» - теперь оно упоминается наряду с контролем в соответствующих статьях Кодекса РК «О здоровье народа и системе здравоохранения». Уполномоченный орган получил право:

  • утверждать перечень нарушений, подлежащих мерам оперативного реагирования;
  • устанавливать конкретные виды этих мер и порядок их применения.

В Кодекс РК «О здоровье народа и системе здравоохранения» введена возможность проведения мер оперативного реагирования в случае выявления деятельности по оказанию медицинских услуг (помощи) субъектом (объектом) контроля и надзора, которые представляют непосредственную угрозу жизни и здоровью людей. .

В случае выявления нарушений требований, являющихся основанием применения мер оперативного реагирования, в ходе осуществления и (или) по результатам проведения проверки, расследования применяются меры оперативного реагирования без возбуждения административного производства.

Меры оперативного реагирования включают следующие виды:

1) приостановление деятельности субъекта (объекта) контроля и надзора по оказанию медицинских услуг (помощи) или отдельных ее видов (процессов, действий) при выявлении отсутствия разрешительного документа (лицензии, приложения к лицензии, сертификата специалиста в области здравоохранения);

2) временное отстранение лиц от работы при выявлении деятельности без сертификата специалиста в области здравоохранения.

Основанием для применения мер оперативного реагирования является оказание медицинских услуг (помощи) без разрешительного документа (лицензии, приложения к лицензии, сертификата специалиста в области здравоохранения).

Орган контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг (помощи) при обнаружении факта нарушения требований, являющегося основанием для применения мер оперативного реагирования, оформляет акт надзора в форме постановления, исполнение которого обязательно. Акт может быть обжалован, но это не приостанавливает его действие.

Цель данных изменений - формализовать и стандартизировать практические действия должностных лиц в процессе надзора за медицинской деятельностью.

Принятые законодательные поправки направлены на повышение прозрачности, подотчётности и эффективности системы ОСМС. Впервые в казахстанское законодательство в сфере здравоохранения внедрён механизм немедленного реагирования без административных процедур, что значительно приближает национальную практику к международным стандартам регулирования медицинской деятельности. Это особенно актуально в условиях растущих требований к качеству и безопасности медицинских услуг.

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image