В Китае подана заявка на регистрацию первого биоаналога семаглутида

Китайская биофармацевтическая компания Jiuyuan Genetic Biopharmaceutical подала заявку на регистрацию в Китае препарата семаглутида Jikeqin - биоаналога Wegovy компании Novo Nordisk. Заявка подана в преддверии окончания срока патентной защиты на семаглутид в Китае (март 2026 года), что открывает возможности для выхода локальных производителей в один из наиболее быстрорастущих сегментов мирового фармрынка.

По информации компании, препарат прошёл III фазу клинических исследований с участием 370 пациентов с ожирением. Через 44 недели терапии продемонстрирована клиническая эквивалентность оригинальному препарату Wegovy по снижению массы тела и сопоставимый профиль безопасности.

Сегмент агонистов GLP-1 в Китае развивается ускоренными темпами. По оценкам аналитиков инвестиционного банка Jefferies, в 2025 году объем продаж Wegovy через крупнейшие китайские онлайн-платформы Tmall и JD.com составил около 260 млн юаней. При этом объём продаж конкурентного препарата Xinermei (двойной агонист рецепторов GLP-1 и GCG - маздутид), разработанного китайской биофармацевтической компанией Innovent Biologics, достиг 416 млн юаней, что свидетельствует о формировании активной конкурентной среды ещё до массового выхода биоаналогов.

Таким образом, Китай становится первым крупным фармацевтическим рынком, где формируется полноценная постпатентная конкуренция в сегменте семаглутида для лечения ожирения, что вполне может стать отправной точкой глобальной волны биосимилярной экспансии блокбастерной молекулы.

Источник: reuters.com.