Совет Европы принял стандарт дистанционного назначения и онлайн-предоставления лекарств

Комитет министров Совета Европы принял Рекомендацию CM/Rec(2026)7, посвященную передовой практике дистанционного и онлайн-предоставления лекарственных средств. Документ формирует правовую основу для обеспечения надлежащего, безопасного и справедливого оказания фармацевтической помощи в условиях цифровизации здравоохранения.

Координацию подготовки рекомендации осуществляло European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM), ключевой задачей которого является содействие защите общественного здоровья. Документ разработан экспертной рабочей группой при участии комитетов Европейского комитета по фармацевтике и фармацевтической помощи (CD-P-PH) и основан на консультациях с регуляторными органами, профессиональными сообществами и общественными организациями.

Рекомендация учитывает трансформацию системы оказания медицинской помощи, связанную с активным внедрением цифровых технологий, дистанционных сервисов и онлайн-платформ. Отдельно отмечается, что пандемия COVID-19 ускорила развитие дистанционных моделей предоставления лекарственных средств, одновременно выявив необходимость формирования единых требований к их качеству и безопасности, а также защите пациентов.

Документ устанавливает ключевые требования для всех участников процесса назначения и предоставления лекарственных средств при дистанционных форматах взаимодействия. Речь идет как о дистанционном консультировании и назначении терапии, так и об онлайн-предоставлении и доставке препаратов пациентам.

Рекомендация охватывает весь цикл обращения лекарственных средств в рамках дистанционного оказания помощи - от выявления потребности пациента в терапии до отпуска препарата, его доставки, последующего наблюдения и фармаконадзора. Особое внимание уделено вопросам трансграничного взаимодействия, обеспечению непрерывности медицинской помощи, а также механизмам мониторинга и надзора.

В Совете Европы подчеркивают, что документ должен способствовать гармонизации подходов государств-членов к регулированию дистанционных и онлайн-фармацевтических услуг при сохранении высоких стандартов качества и безопасности медицинской помощи.