FDA одобрена внутрипузырная система доставки гемцитабина для лечения рака мочевого пузыря

Компания Johnson & Johnson объявила об одобрении FDA нового, потенциально революционного подхода к лечению пациентов с некоторыми типами рака мочевого пузыря - внутрипузырной системы доставки и высвобождения гемцитабина Inlexzo® для лечения взрослых пациентов с немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (НМИРМП), невосприимчивым к терапии бациллой Кальметта–Герена (БЦЖ), при наличии карциномы in situ (CIS) с папиллярными опухолями или без них.

Inlexzo® ранее был известен как TAR-200 и стал первой и единственной системой внутрипузырного высвобождения препарата (iDRS). Устройство обеспечивает непрерывное локальное высвобождение гемцитабина непосредственно в мочевой пузырь в течение трёх недель, при этом курс терапии может включать до 14 циклов.

Система устанавливается амбулаторно через катетер и стилет всего за несколько минут, без необходимости общей анестезии и длительного наблюдения после процедуры. Это делает Inlexzo принципиально новым вариантом лечения для пациентов, нуждающихся в сохранении мочевого пузыря и не имеющих показаний к радикальной цистэктомии либо отказавшихся от неё.

Для обеспечения доступа к терапии Johnson & Johnson запустила программу J&J withMe, включающую финансовую поддержку, персонального консультанта и образовательные ресурсы для пациентов.

Таким образом, гемцитабин в форме прорывной внутрипузырной системы доставки Inlexzo® гармонично дополняет уже существующий арсенал инновационных технологий для лечения пациентов с BCG-невосприимчивым немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (НМИРМП). До недавнего времени в распоряжении клиницистов было только несколько терапевтических направлений:

• системная иммунотерапия пембролизумабом,
• внутрипузырная генная терапия nadofaragene firadenovec (торговое название Adstiladrin®), представляющая собой нереплицирующий аденовирусный вектор, несущий ген интерферона-альфа-2b,
• и комбинации BCG с новыми иммуномодуляторами, например nogapendekin alfa (ANKTIVA).

Источник: jnj.com.