FDA одобрен препарат для поддерживающей терапии тяжелой астмы, вводимый 2 раза в год
Компания GlaxoSmithKline (GSK) сообщила об одобрении FDA биологического препарата Exdensur (депемокимаб) в качестве средства дополнительной поддерживающей терапии тяжелой эозинофильной астмы у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше.
Exdensur представляет собой гуманизированное моноклональное антитело класса IgG1, селективно связывающее интерлейкин-5 (IL-5) - ключевой цитокин, участвующий в дифференцировке, активации и выживаемости эозинофилов. Путём нейтрализации циркулирующего IL-5 депемокимаб предотвращает его взаимодействие с рецепторами на поверхности эозинофилов, что приводит к снижению их количества в крови и тканях, уменьшению хронического воспаления дыхательных путей и снижению риска обострений заболевания.
Согласно представленным данным, Exdensur показан в качестве дополнительной поддерживающей терапии:
- при тяжёлой астме с тип-2 воспалением у подростков и взрослых пациентов, заболевание которых остаётся недостаточно контролируемым на фоне стандартной терапии, включая высокие дозы ингаляционных глюкокортикостероидов;
- при тяжёлом хроническом риносинусите с носовыми полипами (CRSwNP) у взрослых пациентов при неэффективности стандартных подходов, включая системные глюкокортикостероиды и хирургическое лечение.
При этом подчёркивается, что Exdensur не предназначен для применения в режиме монотерапии и не заменяет базисное лечение. Он не применяется для купирования острых симптомов или обострений, а является средством долгосрочного контроля заболевания и профилактики обострений на фоне стандартной терапии.
Ключевой особенностью депемокимаба является его уникальная фармакокинетика. За счёт модификации Fc-фрагмента антитела и усиленного взаимодействия с неонатальным Fc-рецептором (FcRn) препарат обладает значительно увеличенным периодом полувыведения и позиционируется как первое в мире ультра-долго действующее анти-IL-5 моноклональное антитело. Это позволяет поддерживать стабильную терапевтическую концентрацию действующего вещества в течение нескольких месяцев и применять препарат подкожно всего два раза в год.
Эозинофильная астма – это тяжелый подтип бронхиальной астмы, характеризующийся высоким уровнем эозинофилов (типа лейкоцитов), вызывающих сильное воспаление дыхательных путей, что приводит к стойкому кашлю, одышке и свистящему дыханию, часто ассоциируется с аллергией, полипами и требует специфического лечения, включая биологические препараты.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
