Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан утвердил Методические рекомендации по выявлению, регистрации и сообщению о нежелательных проявлениях после иммунизации (НППИ). Документ, утвержденный 29 июля 2026 года № 21/2150-И, предназначен для медицинских работников организаций здравоохранения независимо от формы собственности.

Рекомендации устанавливают единые подходы к выявлению, регистрации, документированию и передаче информации о событиях, возникших после вакцинации. При этом НППИ определяется как любое неблагоприятное медицинское проявление, следующее за иммунизацией, которое не обязательно имеет причинно-следственную связь с применением вакцины.

Документ предусматривает регистрацию всех случаев НППИ и подозрений на них. Медицинский работник должен незамедлительно оформить экстренное извещение и направить его в территориальное подразделение органа санитарно-эпидемиологического контроля. Сообщение также вносится в медицинскую информационную систему, а при отсутствии ее интеграции — непосредственно в информационную систему Министерства здравоохранения. При выявлении серьезного НППИ необходимо немедленно проинформировать руководителя медицинской организации.

НППИ классифицируются как реакции, связанные со свойствами или дефектами качества вакцины, ошибки при иммунизации, стрессовые реакции и события, совпавшие с вакцинацией по времени, но вызванные другими причинами. Для установления возможной связи с прививкой предусмотрена оценка причинно-следственной связи.

Отдельный раздел посвящен подготовке персонала. Медицинские работники, участвующие в иммунизации, должны регулярно проходить обучение по выявлению НППИ, оказанию неотложной помощи и оформлению отчетности. Симуляционные учения рекомендуется проводить не реже одного раза в год, а также после выявления НППИ, изменения нормативных требований или приема новых сотрудников.

Рекомендации разработаны с учетом законодательства Казахстана, Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС и документов Всемирной организации здравоохранения по безопасности вакцин. Они введены в действие с 29 июля 2026 года.

Источники: Методические рекомендации от 29 июля 2026 года № 21/2150-И.