Новости Казахстана

В правила маркировки и прослеживаемости лекарственных средств планируют внести изменения

В правила маркировки и прослеживаемости лекарственных средств планируют внести изменения
Фото: Фармацевтическое обозрение Казахстана

Министерством здравоохранения РК разработан проект изменений и дополнений правил маркировки и прослеживаемости лекарственных средств и медицинских изделий. Документ анонсирован на портале «Открытые НПА» и доступен для комментариев до 23 декабря 2025 года.

Проект разработан во исполнение распоряжения Премьер-министра от 6 мая 2025 года № 72-р, направленного на реализацию норм Закона РК от 10 февраля 2025 года, регулирующего вопросы связи, госзакупок, транспорта и почтовых услуг. Он является результатом правоприменительной практики - совершенствует действующие правила, уточняет механизмы прослеживаемости и расширяет функциональные возможности цифровой системы. Изменения направлены на:

  • повышение точности учёта лекарственных средств;
  • усиление защиты населения от недоброкачественной и фальсифицированной продукции;
  • совершенствование цифровых процессов в системе обращения лекарств;
  • улучшение прозрачности рынка и эффективности государственного контроля.

Ключевые изменения: создание региональных центров мониторинга, введение двойной маркировка

Проект предусматривает создание территориально-распределённых центров мониторинга, которые станут частью обновлённой информационной инфраструктуры системы «Маркировка и прослеживаемость товаров». Их задача - обеспечить более детальное отслеживание движения лекарственных средств и медицинских изделий вплоть до конечного пункта назначения.

Также предлагается ввести двойную маркировку транспортных упаковок, что позволит наносить два и более штрих-кода на одну единицу транспортной тары. По мнению разработчиков, эта мера устранит распространённые проблемы со считыванием кодов на складах, в логистических центрах и аптеках, повысив удобство и точность учёта для всех участников рынка.

Еще одним важным изменением является то, что расширен перечень причин вывода лекарственных средств из оборота - добавлены новые случаи:

  • реализация силовым структурам,
  • страховой медицине,
  • безналичная реализация, 
  • невозможность считывания кода при продаже.

Это делает механизм вывода более адаптированным к реальным сценариям.

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image