Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан приостановил действие регистрационного удостоверения лекарственного препарата «МЕЛАКСЕН®», таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг, производства компании «Юнифарм, Инк», США.
Решение принято приказом председателя КМФК от 5 августа 2026 года № 329-НҚ, опубликованным 11 августа. Приостановление касается регистрационного удостоверения № РК-ЛС-5№010903. Приказ вступил в силу со дня его подписания.
Управлению внепланового контроля фармацевтической деятельности поручено уведомить территориальные подразделения Комитета, государственную экспертную организацию, Фонд социального медицинского страхования, «СК-Фармацию» и Национальный научный центр развития здравоохранения имени Салидат Каирбековой. Территориальные подразделения КМФК должны проинформировать местные органы управления здравоохранением и разместить соответствующие сведения в средствах массовой информации.
Основанием для принятия решения стало письмо Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий от 3 августа 2026 года № 26-09-1722/И. Конкретная причина приостановления действия регистрационного удостоверения в тексте приказа не раскрывается.
Следует учитывать, что приостановление регистрационного удостоверения является временной регуляторной мерой и не равнозначно его отзыву. Срок приостановления и условия возможного возобновления действия регистрационного удостоверения в документе не указаны.
Источник: Приказ Председателя КМФК МЗ РК от 5 августа 2026 года № 329-НҚ.