31 декабря 2025 года завершился установленный срок подачи заявлений на приведение регистрационных досье лекарственных средств в соответствие с правилами ЕАЭС. Процесс является частью формирования единого рынка лекарственных средств и медицинских изделий ЕАЭС. В этих условиях компании фактически оказались перед выбором - инвестировать в адаптацию регистрационных досье в соответствии с наднациональными требованиями или отказаться от дальнейшего обращения отдельных продуктов.

Статистические данные по подаче заявлений представила Гулим Берекетова, эксперт 1 категории Управления фармацевтической экспертизы Департамента экспертизы лекарственных средств Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий, в рамках Международной практической конференции «Регистрация лекарственных средств по правилам ЕАЭС», организованной конгресс-оператором BRAVO BUSINESS FORUMS. Итак, в соответствии с приведенными сведениями, пиковым месяцем по количеству поданных заявок стал декабрь 2025 года.

Так, в январе 2025 года было подано 27 заявлений, где Казахстан был выбран в качестве референтного государства, и 1 - в статусе государства признания. В феврале показатели составили 92 и 14, соответственно, в марте - 78 и 23, в апреле - 77 и 33, в мае - 114 и 33, в июне - 107 и 10, в июле - 122 и 7, в августе - 74 и 47, в сентябре - 83 и 31, в октябре - 129 и 20, в ноябре - 231 и 37. Максимальные значения зафиксированы в декабре: 675 и 85 заявлений, соответственно.

В целом по итогам 2025 года объем поданных заявлений составил 1809 с выбором Казахстана как референтного государства и 341 - по процедуре признания. Для сравнения, в 2024 году данные показатели составляли 716 и 476 соответственно, в 2023 году - 190 и 112.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM

НАША ГРУППА В ФБ