В Астане стартовала миссия Всемирной организации здравоохранения по Бенчмаркингу национальной регуляторной системы в сфере обращения лекарственных средств. В мероприятии принимают участие Министерство здравоохранения Республики Казахстан, Комитет медицинского и фармацевтического контроля и Национальный центр экспертизы лекарственных средств.

Работа проводится с использованием Глобального инструмента бенчмаркинга ВОЗ и направлена на оценку текущего состояния национальной регуляторной системы, которая в настоящее время находится на 2 уровне зрелости.

Оценка будет проведена в отношении процессов регистрации и разрешения на продажу, фармаконадзора, постмаркетингового надзора и контроля, лицензирования, инспекции, проведения лабораторных исследований, надзора за клиническими исследованиями.

По итогам миссии будет обновлён институциональный план развития и согласована дорожная карта по дальнейшему укреплению национальной регуляторной системы Казахстана.

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, как ключевой участник процесса, обеспечивает экспертное сопровождение миссии и взаимодействие с международными экспертами ВОЗ.

Напомним, вопрос о внесении регуляторного органа или региональной системы регулирования в перечень ВОЗ может быть принят к рассмотрению только при условии наличия у них 3 уровня зрелости. А вот для включения в перечень ВОЗ они должны обладать 4 уровнем зрелости. В настоящее время Перечень ВОЗ включает 39 регуляорных органов из различных стран мира.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM

НАША ГРУППА В ФБ