Министерством здравоохранения и Министерством искусственного интеллекта и цифрового развития Республики Казахстан подготовлен проект изменений в приказ, регламентирующий оказание государственной услуги по регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу «единого окна».

Проектом документа утверждается и продлевается реализация пилота до 31 декабря 2026 года. Это позволит завершить апробацию нового механизма и внедрить оптимизированную модель межведомственного взаимодействия.

Пилотный проект направлен на:

• сокращение сроков регистрации лекарственных средств и медицинских изделий;
• упрощение административных процедур для бизнеса;
• повышение прозрачности регуляторных процессов;
• снижение административной нагрузки на заявителей;
• развитие цифровых сервисов и электронного взаимодействия государства и бизнеса.

В рамках проекта реализуется принцип «единого окна». Это означает, что все необходимые документы можно будет подать в электронном формате через единый цифровой интерфейс, без необходимости обращения в несколько государственных органов. Информационные системы уполномоченных ведомств будут интегрированы между собой, что ускорит и упростит процесс рассмотрения заявок.

Реализация пилотного проекта повысит эффективность государственных услуг в сфере регистрации лекарственных средств и медицинских изделий, а также создаст более благоприятные и понятные условия для участников фармацевтического рынка. В долгосрочной перспективе это будет способствовать доступности и своевременному выходу качественных медицинских продуктов на рынок, что важно как для бизнеса, так и для населения.

Напомним, совместное распоряжение Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 22 апреля 2025 года № 40 и Министерства цифрового развития, инноваций и аэрокосмической промышленности Республики Казахстан от 22 апреля 2025 года № 169/НҚ «О проведении пилотного проекта по государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу «единого окна» было официально опубликовано 30 апреля 2025 года. Документ дал старт пилотному проекту, ориентированному на оптимизацию процедур вывода препаратов и медицинских изделий на рынок. При условии успешной реализации проекта, срок регистрации будет составлять не более 100 дней, а для производителей из стран с сильной регуляторной системой – 15 рабочих дней. Основой посыл – сделать рынок интересным для инвесторов и доступным для вывода качественных современных препаратов. В дальнейшем совместным приказом Министра здравоохранения РК от 18 июля 2025 года № 67 и Министра цифрового развития, инноваций и аэрокосмической промышленности РК от 22 июля 2025 года № 380/НҚ пилотный проект был продлён до 31 декабря 2025 года.

Обсуждение проекта документа продлится до 10 февраля 2026 года.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM

НАША ГРУППА В ФБ