На портале «Открытые НПА» началось публичное обсуждение проекта обновленного приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан «О внесении изменения и дополнения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-247/2020 «Об утверждении правил регулирования, формирования предельных цен и наценки на лекарственные средства, а также медицинские изделия в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования».

Согласно пояснительной информации, ключевым нововведением предлагаемых поправок является уточнение порядка формирования предельных цен на генерические и биоаналогичные лекарственные препараты после завершения срока патентной защиты оригинальных лекарственных средств. Предлагаемое изменение имеет важное значение для системы лекарственного обеспечения и фармацевтического рынка. Действующая редакция правил содержит норму, которая устанавливает, что предельная цена генерического препарата формируется ниже цены оригинального на 30%, а биоаналогичного препарата - ниже на 10%.

Однако данный подход не учитывает естественные особенности ценообразования на оригинальные препараты после окончания срока патентной защиты. Как правило, по истечении патентной защиты с появлением на рынке генериков и усилением конкуренции цена оригинального лекарственного средства существенно снижается и зачастую приближается к уровню цен генерических препаратов. Снизить предельную цену генерика от оригинального препарата, продаваемого по цене, сопоставимой с ценой генерика, означает поставить под вопрос рентабельность и экономическую целесообразность их обращения на рынке.

Предлагаемые поправки направлены на устранение данной коллизии и формирование более сбалансированного механизма ценообразования после завершения патентной защиты оригинальных лекарственных средств.

Как отмечают разработчики, изменения направлены на повышение прозрачности подходов к ценообразованию, создание более предсказуемых условий для участников рынка и развитие конкурентной среды в фармацевтическом секторе.

Ожидается, что применение единых и понятных подходов к формированию предельных цен позволит обеспечить баланс интересов пациентов, государства и участников рынка, а также будет способствовать расширению доступности современных лекарственных препаратов для населения.

Публичное обсуждение проекта продлится до 17 июня 2026 года.