В период с 25 по 27 февраля 2026 года в Республику Казахстан ожидается приезд экспертной миссии Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в рамках итогового этапа оценки национальной регуляторной системы по инструменту Global Benchmarking Tool (GBT). Об этом сообщает НЦЭЛС КМФК МЗ РК.

Цель визита - проведение комплексной оценки деятельности регуляторных органов в сфере обращения лекарственных средств, включая оценку нормативной базы, допуска на рынок лекарственных средств, надзора за рынком, системы фармаконадзора, инспектирования производств и контроля качества продукции.

В ходе миссии предусмотрены рабочие встречи и экспертные консультации с руководством Министерства здравоохранения Республики Казахстан. Также запланированы детальный анализ процессов регулирования обращения лекарственных средств, а также оценка ранее представленных рекомендаций и достигнутых результатов.

В течение 2025 года Министерством здравоохранения была проведена системная работа по совершенствованию нормативной базы, усилению экспертных и инспекционных процедур, развитию механизмов фармаконадзора и повышению прозрачности процессов.

На сегодняшний день регуляторная система Казахстана находится на 2 уровне зрелости. Ожидается, что по завершении миссии будет рассмотрен вопрос о дальнейшем повышении уровня зрелости - со 2-го на 3-й уровень. Всего в глобальном инструменте бенчмаркинга ВОЗ предусмотрено 4 уровня зрелости. В настоящее время 36 стран мира имеют регуляторные системы 3-го и 4-го уровней зрелости, среди них - США, Канада, Великобритания, Япония и большинство стран Европы.

Повышение уровня зрелости регуляторной системы имеет стратегическое значение для страны. Это не только укрепление доверия к национальной системе регулирования, расширение возможностей международного сотрудничества, а также повышение конкурентоспособности фармацевтического рынка. Для граждан - это дополнительные гарантии качества и безопасности лекарственной продукции, уверенность в том, что продукция на рынке, соответствуют строгим международным стандартам, а все процессы регистрации, контроля и мониторинга максимально прозрачны и надежны.

Итоговая миссия станет ключевым этапом в подтверждении соответствия национальной регуляторной системы международным стандартам.