Приказ и.о. Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК от 29 января 2026 года №66-НҚ
- Год издания: 2026
- Категория документа: Приказы КМФК МЗ РК
- Статус документа: Действует
О приостановлении действия регистрационных удостоверений лекарственных средств.
В соответствии с подпунктом 13) статьи 10 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» и подпунктом 9) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21906), ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Приостановить действие регистрационных удостоверений лекарственных средств согласно приложению к настоящему приказу.
2. Управлению внепланового контроля фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение 1 (один) рабочего дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (далее – Экспертная организация), некоммерческое акционерное общество «Фонд социального медицинского страхования» и товарищество с ограниченной ответственностью «СК-Фармация».
3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);
2) размещение в средствах массовой информации;
3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего заместителя председателя Комитета.
5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: письма РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета № 25-06-2099/И от 27 ноября 2025 года, № 25-06-2509/4148 от 23 декабря 2025 года, № 25-06-74/121 от 20 января 2026 года.
Исполняющий обязанности председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Н. Беркингали
Приложение
к приказу и.о. председателя
Комитета медицинского и
фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от __ января 2026 года
№ _____
Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств, подлежащих приостановлению
|
№ п/п |
Номер регистрационного удостоверения |
Наименование лекарственного средства |
Производитель, страна |
|
1 |
РК-ЛС-5№022549 |
Нафазолин, капли назальные, по 10 мл во флакон-капельнице, 0,1% |
ТОО НУРЕР, Казахстан |
|
2 |
РК-ЛС-5№025224 |
Анасома, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1 мг |
Юджиа Фарма Спешиалайтиз Лимитэд, Индия |
|
3 |
РК-ЛС-5№121700 |
Архимакс, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1000 мг |
Медокеми Лтд, Кипр |
|
4 |
РК-ЛС-5№122093 |
Мерограм, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 500 мг |
Eugia Pharma Specialities Limited, Индия |
|
5 |
РК-ЛС-5№122094 |
Мерограм, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1000 мг |
Eugia Pharma Specialities Limited, Индия |
|
6 |
РК-ЛС-5№016816 |
Племонем™ 0,5 г, порошок для приготовления раствора для инъекций, по 0,5 г |
Плетхико Лабораториес Пвт. Лтд., Индия |
|
7 |
РК-ЛС-5№016818 |
Племонем™ 1г, порошок для приготовления раствора для инъекций, по 1,0 г |
Плетхико Лабораториес Пвт. Лтд., Индия |
|
8 |
РК-ЛС-5№023458 |
Вегапенем, порошок для приготовления раствора для инъекций или инфузий, по 500 мг |
Анфарм Хеллас С.А., Греция |
|
9 |
РК-ЛС-5№023459 |
Вегапенем, порошок для приготовления раствора для инъекций или инфузий, по 1000 мг |
Анфарм Хеллас С.А., Греция |
|
10 |
РК-ЛС-5№026290 |
Диклофенак-Тева, капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, 100 мг |
Ационо Фарма АГ, Швейцария |
|
11 |
РК-ЛС-5№002319 |
Диклофенак, суппозитории ректальные, 100 мг |
ФАРМАПРИМ ООО, Молдова |
|
12 |
РК-ЛС-5№018605 |
Диклофенак, суппозитории ректальные, 50 мг |
ФАРМАПРИМ ООО, Молдова |
|
13 |
РК-ЛС-5№021596 |
АРГЕТТ ДУО, твердые капсулы с модифицированным высвобождением, 75 мг |
Теммлер Ирландия Лимитед, Ирландия |
|
14 |
РК-ЛС-5№009047 |
Макси™-75, раствор для внутримышечного введения, 75мг/3мл |
Плетхико Лабораториес Пвт. Лтд., Индия |
|
15 |
РК-ЛС-5№023652 |
ДИНАПАР AQ, раствор для инъекций, 75мг/мл |
Тройкаа Фармасьютикалс Лимитед, Индия |
|
16 |
РК-ЛС-5№022554 |
Стерикорт, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 100мг |
Русюрофарм ООО |
|
17 |
РК-ЛС-5№011701 |
Диклоген, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 75мг/3мл |
Аджио Фармацевтикалз Лимитед, Индия |
|
18 |
РК-ЛС-5№015677 |
НАФАЗОЛИН, капли назальные, 0,1% |
Синтез ОАО, Россия |
Примечание: зачеркнутые позиции исключены из перечня приостановленных РУ приказом Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК от 11 февраля 2026 года №105-НҚ.
