Об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных средств.
В соответствии с подпунктом 7) статьи 10 и подпунктом 7) пункта 1 статьи 259 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» и Правилами приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденными приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 21906), ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств согласно приложению к настоящему приказу.
2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);
2) размещение в средствах массовой информации.
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего заместителя председателя Комитета.
5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: письмо Филиал АО «Берлин-Хеми АГ» в Республике Казахстан № 24 от 29 января 2026 года, обращение ПК «Фирма «КЫЗЫЛМАЙ» № ЗТ-2026-00465209 от 4 февраля 2026 года, письмо ТОО «ORAI» №79 от 17 февраля 2026 года, письмо ТОО «Алдимед» №22 от 29 января 2026 года, обращение ТОО «Ново Нордиск Казахстан» № ЗТ-2026-00521539 от 9 февраля 2026 года.
Председатель Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Б. Джусипов
Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств, подлежащих отзыву
|
Номер регистрационного удостоверения |
Дата регистрации |
Наименование лекарственного средства |
Держатель регистрацинного удостоверения, страна |
|
РК-ЛС-5№008270 |
29.03.2017 |
Берлиприл®5 (Эналаприл), таблетки, 5 мг |
Берлин - Хеми АГ |
|
РК-ЛС-5№011037 |
29.03.2017 |
Берлиприл®10 (Эналаприл), таблетки, 10 мг |
Берлин - Хеми АГ |
|
РК-ЛС-5№011038 |
29.03.2017 |
Берлиприл®20 (Эналаприл), таблетки, 20 мг |
Берлин - Хеми АГ |
|
РК-ЛС-5№025280 |
19.10.2021 |
Берлиприл®5 (Эналаприл), таблетки, 5 мг |
Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп) |
|
РК-ЛС-5№025279 |
19.10.2021 |
Берлиприл®10 (Эналаприл), таблетки, 10 мг |
Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп) |
|
РК-ЛС-5№025278 |
19.10.2021 |
Берлиприл®20 (Эналаприл), таблетки, 20 мг |
Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп) |
|
РК-ЛС-5№014374 |
11.08.2021 |
Кызыл май с маслом облепиховым (Суппозитории) |
ПК «Фирма «КЫЗЫЛМАЙ» |
|
РК-ЛС-5№005025 |
03.08.2017 |
Эпиген Интим, спрей для наружного и местного применения, 0,1% |
Хемигруп Франс |
|
РК-ЛС-5№026606 |
28.07.2025 |
Налбуфин (Налбуфин), раствор для инъекций, 10 мг/мл |
ЧАО Лекхим-Харьков |
|
РК-ЛС-5№021556 |
06.08.2020 |
НовоРапид® (Инсулин аспарт), раствор для инъекций, 100 ЕД/мл |
Ново Нордиск А/С |