Приказ Председателя КМФК МЗ РК от 8 января 2026 года №3

  • Год издания: 2026
  • Категория документа: Приказы КМФК МЗ РК
  • Статус документа: Действует

О возобновлении действия серий (партий) лекарственного средства.

В соответствии со статьей 65 Закона Республики Казахстан «О правовых актах», ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Возобновить применение, реализацию серии (партии) лекарственного средства № РК-ЛС-5№016778 «Цеф III®+ Лидо, порошок для приготовления раствора для внутримышечных инъекций в комплекте с растворителем (лидокаина гидрохлорида, раствор для инъекций 1 %), 1 г., по 1.0 г во флаконе, по 3.5 мл растворителя в ампуле, по 1 флакону препарата с 1 ампулой растворителя в пачке из картона», производства акционерное общество «Химфарм», Казахстан, серии № 23090173 и № 24100085.

2. Отменить действие приказа исполняющего обязанности председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 18 июня 2024 года № 294-НҚ
«О запрете применения, реализации, а также об изъятии из обращения серии (партии) лекарственного средства».

3. Управлению внепланового контроля фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение 1 (один) рабочего дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий и товарищество с ограниченной ответственностью «СК-Фармация».

4. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции) о возобновлении применения, реализации серии (партии) лекарственного средства;

2) размещение в средствах массовой информации сведений о возобновлении применения, реализации серии (партии) лекарственного средства.

5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить
на курирующего заместителя председателя Комитета.

6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета № 39.4.2-16-1553/И от 19 сентября 2025 года, Протокола испытаний № ПС-17/25 от 17 сентября 2025 года, № ПС-20/25 от 17 сентября 2025 года, № ПС-21/25 от 17 сентября 2025 года и обращение № ЗТ-2025-04558576 от 24 декабря 2025 года, письмо АО «Химфарм» № 2080 от 23 декабря 2025 года.

Председатель Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан  Б. Джусипов.

Image